Laparoskopisk reduktion af intussusception hos børn: rolle i primær reduktion efter mislykkede ikke-kirurgiske terapier
2. februar 2025 opdateret af: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Laparoskopisk reduktion af intussusception hos børn: rolle i primær reduktion efter mislykkede ikke-kirurgiske terapier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intussusception er en af de vigtigste abdominale nødsituationer hos børn.
Dens diagnose er normalt baseret på de kliniske træk og bekræftet enten ved U/S og/eller bariumklyster og CT-skanning i sjældne tilfælde.
Siden introduktionen af den hydrostatiske reduktion af intussusceptions af Ravitch i 1848, blev det ledelsen af guldstandarden.
Imidlertid er kirurgisk indgreb påkrævet, hvis denne og andre ikke-operative tilgange mislykkes.
Dette involverer typisk 10 til 20 % af tilfældene.
Tidligt har tilgangen været gennem en åben laparotomi og manuel reduktion af intussusception.
Senere har introduktionen af laparoskopi i det pædiatriske kirurgiske område tilføjet endnu en dimension til håndteringen af intussusception.
Ud over dets bekræftede generelle fordele med mindre smerte, bedre kosmos og lav langsigtet risiko for adhæsiv tarmobstruktion, kan det også være en diagnostisk modalitet i visse tilfælde, primært reducere tarmen og i nogle tilfælde fjerne det patologiske ledepunkt eller det beskadigede tarmsegment.
Laparoskopet gjorde det muligt for kirurgerne at undgå unødvendige åbne procedurer i tilfælde af spontan reduktion efter lavementreduktioner, hvilket undgik behovet for en åben procedure i op til 30 % af tilfældene.
På trods af alt det ovenfor nævnte, er dets effektivitet blevet sat i tvivl.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. børn i alderen 1 år til 12 år med tarmsuception, som ikke klarede den hydrostatiske reduktion.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Børn med dårlige generelle tilstande (koagulopati, hæmodynamisk ustabilitet og alvorlige hjerte-lungesygdomme).
2. Kendt primær sygdom f.eks. lymfom og større medfødte anomalier. 3. Tidligere abdominale operationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Laparoskopisk reduktion af intussusception hos børn
Maven insuffleres gennem et navlestrengssnit, og en trokar indsættes for at fungere som en kameraport.
To andre porte til manipulation er placeret, afhænger af positionen af intussusceptionen enten i højre nedre kvadrant og venstre øvre kvadrant eller både øvre venstre og nederste venstre kvadrant af abdomen.
Disse porte antager, at radiologisk reduktion har ført intussusceptum til højre colon.
To atraumatiske tarmklemmer bruges til tarmmanipulation.
Reduktionen opnås ved træk anbragt på den proksimale tarm (intussusceptum) ud af det distale segment (intussuscepien).
|
Intussusceptionsreduktion ved laparoskopi hos børn i mislykkede ikke-kirurgiske procedurer og ved recidiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af laparoskopi til reduktion af intussusception hos børn.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ifølge hospitalsophold, kosmese og som en minimalt invasiv tilgang.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laparoscopy in Intussusception
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .