Laparoskopische Reduktion der Invagination bei Kindern: Rolle bei der primären Reduktion nach fehlgeschlagenen nicht-chirurgischen Therapien
2. Februar 2025 aktualisiert von: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Laparoskopische Reduktion der Invagination bei Kindern: Rolle bei der primären Reduktion nach fehlgeschlagenen nicht-chirurgischen Therapien.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Invagination ist einer der häufigsten abdominalen Notfälle bei Kindern.
Die Diagnose basiert in der Regel auf den klinischen Merkmalen und wird in seltenen Fällen entweder durch US- und/oder Bariumeinlauf und CT-Scan bestätigt.
Seit der Einführung der hydrostatischen Invaginationsreduktion durch Ravitch im Jahr 1848 wurde sie zum Goldstandard in der Behandlung.
Wenn dieser und andere nichtoperative Ansätze fehlschlagen, ist jedoch ein chirurgischer Eingriff erforderlich.
Dies betrifft typischerweise 10 bis 20 % der Fälle.
Zu Beginn bestand der Ansatz in einer offenen Laparotomie und manueller Reduktion der Invagination.
Später hat die Einführung der Laparoskopie im Bereich der Kinderchirurgie der Behandlung der Invagination eine weitere Dimension hinzugefügt.
Zusätzlich zu den bestätigten allgemeinen Vorteilen von weniger Schmerzen, besserem Darm und einem geringen langfristigen Risiko eines adhäsiven Darmverschlusses kann es in bestimmten Fällen auch eine diagnostische Modalität sein, primär zur Reduzierung der Invagination und in einigen Fällen zur Resektion des pathologischen Leitpunktes oder der beschädigte Darmabschnitt.
Das Laparoskop ermöglichte es den Chirurgen, bei spontaner Reposition nach Einlaufrepositionen unnötige offene Eingriffe zu vermeiden, wodurch in bis zu 30 % der Fälle ein offener Eingriff überflüssig wurde.
Trotz allem oben Gesagten wurde seine Wirksamkeit in Frage gestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Kinder im Alter von 1 Jahr bis 12 Jahren mit Invagination, bei denen die hydrostatische Reposition versagt hat.
Ausschlusskriterien:
- 1. Kinder mit schlechtem Allgemeinzustand (Koagulopathie, hämodynamische Instabilität und schwere Herz-Lungen-Erkrankungen).
2. Bekannte Grunderkrankung, z.B. Lymphom und schwere angeborene Anomalien. 3. Frühere Bauchoperationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Laparoskopische Reduktion der Invagination bei Kindern
Der Bauch wird durch einen Nabelringschnitt insuffliert und ein Trokar eingeführt, der als Kameraöffnung dient.
Zwei weitere Manipulationsöffnungen werden abhängig von der Position der Invagination entweder im rechten unteren Quadranten und im linken oberen Quadranten oder sowohl im oberen linken als auch im unteren linken Quadranten des Abdomens platziert.
Bei dieser Portposition wird davon ausgegangen, dass die radiologische Reduktion das Invaginat in den rechten Dickdarm befördert hat.
Zur Darmmanipulation werden zwei atraumatische Darmklemmen verwendet.
Die Reposition wird durch Zug erreicht, der vom distalen Segment (dem Intussuscepien) auf den proximalen Darm (Intussusceptum) ausgeübt wird.
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Reduzierung der Invagination durch Laparoskopie bei Kindern bei fehlgeschlagenen nicht-chirurgischen Eingriffen und bei Rezidiven
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Laparoskopie zur Reduzierung der Invagination bei Kindern.
Zeitfenster: 6 Monate
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Je nach Krankenhausaufenthalt, Kosmetik und als minimalinvasiver Ansatz.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laparoscopy in Intussusception
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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