Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická redukce intususcepce u dětí: Role v primární redukci po neúspěšných nechirurgických terapiích

2. února 2025 aktualizováno: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Laparoskopická redukce intususcepce u dětí: Role v primární redukci po neúspěšných nechirurgických terapiích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intususcepce je jednou z hlavních příhod břicha u dětí. Jeho diagnóza je obvykle založena na klinických příznacích a potvrzena buď U/S a/nebo baryovým klystýrem a CT vyšetřením ve vzácných případech. Od zavedení hydrostatické redukce intususcepcí Ravitchem v roce 1848 se to stalo zlatým standardem řízení. Pokud však tento a další neoperativní přístupy selžou, je nutná chirurgická intervence. Obvykle se jedná o 10 až 20 % případů. Brzy byl přístup přes otevřenou laparotomii a manuální redukci intususcepce. Později zavedení laparoskopie do dětského chirurgického oboru přidalo další dimenzi do managementu intususcepce. Kromě svých potvrzených obecných přínosů v podobě menší bolesti, lepších kosmů a nízkého dlouhodobého rizika adhezivní střevní obstrukce může být v určitých případech také diagnostickou modalitou, která primárně snižuje intususcepci a v některých případech resekuje patologický lead point nebo poškozený segment střeva. Laparoskop umožnil chirurgům vyhnout se zbytečným otevřeným výkonům v případech spontánního snížení po snížení klystýru, čímž se vyloučila nutnost otevřeného výkonu až ve 30 % případů. Navzdory všemu výše uvedenému byla jeho účinnost zpochybňována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. děti ve věku od 1 roku do 12 let s intususcepcí, u kterých selhala hydrostatická repozice.

Kritéria vyloučení:

- 1. Děti se špatnými celkovými stavy (koagulopatie, hemodynamická nestabilita a těžká kardiopulmonální onemocnění).

2. Známé primární onemocnění např. lymfom a velké vrozené anomálie. 3. Předchozí břišní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Laparoskopická redukce intususcepce u dětí
Břicho se nafoukne řezem pupečního prstence a zavede se trokar, který působí jako port kamery. Dva další porty pro manipulaci jsou umístěny v závislosti na poloze intususcepce buď v pravém dolním kvadrantu a levém horním kvadrantu nebo v levém horním a levém dolním kvadrantu břicha. Tato poloha portů předpokládá, že radiologická redukce zanesla intussusceptum do pravého tračníku. K manipulaci se střevem se používají dvě atraumatické střevní svorky. Snížení je dosaženo tahem umístěným na proximální střevo (intussusceptum) ven z distálního segmentu (intussuscepien).
Redukce intususcepce pomocí laparoskopie u dětí při neúspěšných nechirurgických výkonech a při recidivách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky využití laparoskopie ke snížení intususcepce u dětí.
Časové okno: 6 měsíců
Podle pobytu v nemocnici, kosmetiky a jako minimálně invazivní přístup.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Laparoscopy in Intussusception

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit