- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748326
Redução laparoscópica da intussuscepção em crianças: papel na redução primária após terapias não cirúrgicas malsucedidas
2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Redução laparoscópica da intussuscepção em crianças: papel na redução primária após terapias não cirúrgicas malsucedidas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intussuscepção é uma das principais emergências abdominais em crianças.
Seu diagnóstico geralmente é baseado nas características clínicas e confirmado por US/S e/ou enema opaco e tomografia computadorizada em raras ocasiões.
Desde a introdução da redução hidrostática das intussuscepções por Ravitch em 1848, tornou-se o tratamento padrão-ouro.
No entanto, a intervenção cirúrgica é necessária se esta e outras abordagens não cirúrgicas falharem.
Isso normalmente envolve 10 a 20% dos casos.
Inicialmente, a abordagem tem sido através de laparotomia aberta e redução manual da intussuscepção.
Posteriormente, a introdução da laparoscopia na área cirúrgica pediátrica acrescentou outra dimensão ao manejo da intussuscepção.
Além de seus benefícios gerais confirmados de menos dor, melhor cosmose e baixo risco a longo prazo de obstrução intestinal adesiva, também pode ser uma modalidade diagnóstica em certos casos, reduzir primariamente a intussuscepção e, em alguns casos, ressecar o ponto patológico. ou o segmento danificado do intestino.
O laparoscópio permitiu aos cirurgiões evitar procedimentos abertos desnecessários em casos de redução espontânea após reduções de enema, eliminando a necessidade de procedimento aberto em até 30% dos casos.
Apesar de tudo o que foi mencionado acima, sua eficácia tem sido questionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. crianças de 1 a 12 anos com intussuscepção que falharam na redução hidrostática.
Critérios de exclusão:
- 1. Crianças com mau estado geral (coagulopatia, instabilidade hemodinâmica e doenças cardiopulmonares graves).
2. Doença primária conhecida, por ex. linfoma e grandes anomalias congênitas. 3. Cirurgias abdominais anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Redução laparoscópica da intussuscepção em crianças
O abdômen é insuflado através de uma incisão no anel umbilical e um trocarte é inserido para atuar como porta de câmera.
Duas outras portas para manipulação são colocadas dependendo da posição da intussuscepção no quadrante inferior direito e no quadrante superior esquerdo ou em ambos os quadrantes superior esquerdo e inferior esquerdo do abdômen.
A posição dessas portas pressupõe que a redução radiológica levou o intussuscepto para o cólon direito.
Duas pinças intestinais atraumáticas são usadas para manipulação intestinal.
A redução é conseguida por tração colocada no intestino proximal (intussusceptum) para fora do segmento distal (o intussuscepien).
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Redução da intussuscepção por laparoscopia em crianças em procedimentos não cirúrgicos mal sucedidos e em recorrência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do uso da laparoscopia na redução da intussuscepção em crianças.
Prazo: 6 meses
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De acordo com internação hospitalar, cosmese e como abordagem minimamente invasiva.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laparoscopy in Intussusception
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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