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Riduzione laparoscopica dell'intussuscezione nei bambini: ruolo nella riduzione primaria dopo il fallimento delle terapie non chirurgiche

2 febbraio 2025 aggiornato da: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Riduzione laparoscopica dell'invaginazione nei bambini: ruolo nella riduzione primaria dopo il fallimento delle terapie non chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’intussuscezione è una delle principali emergenze addominali nei bambini. La sua diagnosi si basa solitamente sulle caratteristiche cliniche e viene confermata, in rare occasioni, dall'U/S e/o dal clisma con bario e dalla TC. Dall'introduzione della riduzione idrostatica delle intussuscezioni da parte di Ravitch nel 1848, è diventata la gestione gold standard. Tuttavia è necessario un intervento chirurgico se questo e altri approcci non operatori falliscono. Ciò riguarda tipicamente il 10-20% dei casi. Inizialmente, l’approccio prevedeva una laparotomia aperta e una riduzione manuale dell’intussuscezione. Successivamente, l’introduzione della laparoscopia nel campo chirurgico pediatrico ha aggiunto un’altra dimensione alla gestione dell’intussuscezione. Oltre ai benefici generali confermati di meno dolore, migliori cosmi e basso rischio a lungo termine di ostruzione intestinale adesiva, in alcuni casi può anche essere una modalità diagnostica, per ridurre primariamente l'intussuscezione e in alcuni casi per resecare il punto di piombo patologico. o il segmento danneggiato dell'intestino. Il laparoscopio ha consentito ai chirurghi di evitare procedure a cielo aperto non necessarie nei casi di riduzione spontanea a seguito di riduzioni con clistere, ovviando alla necessità di una procedura a cielo aperto fino al 30% dei casi. Nonostante tutto quanto sopra menzionato, la sua efficacia è stata messa in dubbio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. bambini di età compresa tra 1 e 12 anni con intussuscezione che non hanno superato la riduzione idrostatica.

Criteri di esclusione:

- 1. Bambini con cattive condizioni generali (coagulopatia, instabilità emodinamica e gravi malattie cardiopolmonari).

2. Malattia primaria nota, ad es. linfomi e principali anomalie congenite. 3. Precedenti interventi chirurgici addominali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riduzione laparoscopica dell'intussuscezione nei bambini
L'addome viene insufflato attraverso un'incisione dell'anello ombelicale e viene inserito un trequarti che funge da porta della telecamera. Vengono posizionate altre due porte per la manipolazione, a seconda della posizione dell'intussuscezione, nel quadrante inferiore destro e nel quadrante superiore sinistro o in entrambi i quadranti superiore sinistro e inferiore sinistro dell'addome. La posizione di queste porte presuppone che la riduzione radiologica abbia portato l'intussusceptum al colon destro. Per la manipolazione intestinale vengono utilizzate due pinze intestinali atraumatiche. La riduzione si ottiene mediante trazione esercitata sull'intestino prossimale (intussusceptum) dal segmento distale (intussuscepien).
Riduzione dell'intussuscezione mediante laparoscopia nei bambini sottoposti a procedure non chirurgiche fallite e in recidiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della laparoscopia nella riduzione dell'intussuscezione nei bambini.
Lasso di tempo: 6 mesi
In base alla degenza ospedaliera, alla cosmesi e all'approccio mini-invasivo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laparoscopy in Intussusception

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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