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Reducción laparoscópica de la intususcepción en niños: papel en la reducción primaria después de terapias no quirúrgicas fallidas

2 de febrero de 2025 actualizado por: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Reducción laparoscópica de la invaginación intestinal en niños: papel en la reducción primaria después del fracaso de terapias no quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La invaginación intestinal es una de las principales urgencias abdominales en los niños. Su diagnóstico generalmente se basa en las características clínicas y se confirma mediante ecografía y/o enema de bario y, en raras ocasiones, tomografía computarizada. Desde la introducción de la reducción hidrostática de las intususcepciones por Ravitch en 1848, se convirtió en el tratamiento estándar de oro. Sin embargo, se requiere intervención quirúrgica si este y otros métodos no quirúrgicos fallan. Esto suele implicar entre el 10 y el 20% de los casos. Al principio, el abordaje ha sido mediante laparotomía abierta y reducción manual de la intususcepción. Posteriormente, la introducción de la laparoscopia en el campo quirúrgico pediátrico ha añadido otra dimensión al tratamiento de la intususcepción. Además de sus beneficios generales confirmados de menos dolor, mejores cosmos y bajo riesgo a largo plazo de obstrucción intestinal adhesiva, también puede ser una modalidad de diagnóstico en ciertos casos, reducir primariamente la intususcepción y, en algunos casos, resecar el punto de derivación patológico. o el segmento dañado del intestino. El laparoscopio permitió a los cirujanos evitar procedimientos abiertos innecesarios en casos de reducción espontánea después de reducciones por enema, obviando la necesidad de un procedimiento abierto hasta en un 30% de los casos. A pesar de todo lo mencionado anteriormente, su eficacia ha sido cuestionada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. niños de 1 a 12 años con invaginación intestinal que no lograron la reducción hidrostática.

Criterios de exclusión:

- 1. Niños con mal estado general (coagulopatía, inestabilidad hemodinámica y enfermedades cardiopulmonares graves).

2. Enfermedad primaria conocida, p. linfoma y anomalías congénitas mayores. 3. Cirugías abdominales previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Reducción laparoscópica de la intususcepción en niños.
Se insufla el abdomen a través de una incisión en el anillo umbilical y se inserta un trocar que actúa como puerto de cámara. Se colocan otros dos puertos para manipulación dependiendo de la posición de la intususcepción, ya sea en el cuadrante inferior derecho y el cuadrante superior izquierdo o en los cuadrantes superior izquierdo e inferior izquierdo del abdomen. La posición de estos puertos supone que la reducción radiológica ha llevado el intususceptum al colon derecho. Para la manipulación intestinal se utilizan dos pinzas intestinales atraumáticas. La reducción se logra mediante tracción colocada sobre el intestino proximal (intussusceptum) fuera del segmento distal (el intussusceptum).
Reducción de la intususcepción por laparoscopia en niños en procedimientos no quirúrgicos fallidos y en recurrencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la laparoscopia utilizada en la reducción de la invaginación intestinal en niños.
Periodo de tiempo: 6 meses
Según estancia hospitalaria, estética y como abordaje mínimamente invasivo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Laparoscopy in Intussusception

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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