- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06748326
Reducción laparoscópica de la intususcepción en niños: papel en la reducción primaria después de terapias no quirúrgicas fallidas
2 de febrero de 2025 actualizado por: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Reducción laparoscópica de la invaginación intestinal en niños: papel en la reducción primaria después del fracaso de terapias no quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La invaginación intestinal es una de las principales urgencias abdominales en los niños.
Su diagnóstico generalmente se basa en las características clínicas y se confirma mediante ecografía y/o enema de bario y, en raras ocasiones, tomografía computarizada.
Desde la introducción de la reducción hidrostática de las intususcepciones por Ravitch en 1848, se convirtió en el tratamiento estándar de oro.
Sin embargo, se requiere intervención quirúrgica si este y otros métodos no quirúrgicos fallan.
Esto suele implicar entre el 10 y el 20% de los casos.
Al principio, el abordaje ha sido mediante laparotomía abierta y reducción manual de la intususcepción.
Posteriormente, la introducción de la laparoscopia en el campo quirúrgico pediátrico ha añadido otra dimensión al tratamiento de la intususcepción.
Además de sus beneficios generales confirmados de menos dolor, mejores cosmos y bajo riesgo a largo plazo de obstrucción intestinal adhesiva, también puede ser una modalidad de diagnóstico en ciertos casos, reducir primariamente la intususcepción y, en algunos casos, resecar el punto de derivación patológico. o el segmento dañado del intestino.
El laparoscopio permitió a los cirujanos evitar procedimientos abiertos innecesarios en casos de reducción espontánea después de reducciones por enema, obviando la necesidad de un procedimiento abierto hasta en un 30% de los casos.
A pesar de todo lo mencionado anteriormente, su eficacia ha sido cuestionada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. niños de 1 a 12 años con invaginación intestinal que no lograron la reducción hidrostática.
Criterios de exclusión:
- 1. Niños con mal estado general (coagulopatía, inestabilidad hemodinámica y enfermedades cardiopulmonares graves).
2. Enfermedad primaria conocida, p. linfoma y anomalías congénitas mayores. 3. Cirugías abdominales previas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Reducción laparoscópica de la intususcepción en niños.
Se insufla el abdomen a través de una incisión en el anillo umbilical y se inserta un trocar que actúa como puerto de cámara.
Se colocan otros dos puertos para manipulación dependiendo de la posición de la intususcepción, ya sea en el cuadrante inferior derecho y el cuadrante superior izquierdo o en los cuadrantes superior izquierdo e inferior izquierdo del abdomen.
La posición de estos puertos supone que la reducción radiológica ha llevado el intususceptum al colon derecho.
Para la manipulación intestinal se utilizan dos pinzas intestinales atraumáticas.
La reducción se logra mediante tracción colocada sobre el intestino proximal (intussusceptum) fuera del segmento distal (el intussusceptum).
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Reducción de la intususcepción por laparoscopia en niños en procedimientos no quirúrgicos fallidos y en recurrencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de la laparoscopia utilizada en la reducción de la invaginación intestinal en niños.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Según estancia hospitalaria, estética y como abordaje mínimamente invasivo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laparoscopy in Intussusception
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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