Laparoskopowa redukcja wgłobienia u dzieci: rola w pierwotnej redukcji wgłobienia po nieudanych terapiach niechirurgicznych
2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Laparoskopowa redukcja wgłobienia u dzieci: rola w pierwotnej redukcji po nieudanych terapiach niechirurgicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wgłobienie jest jednym z głównych stanów nagłych w jamie brzusznej u dzieci.
Rozpoznanie zwykle opiera się na objawach klinicznych i potwierdzane jest badaniem USG i/lub wlewem barowym oraz, w rzadkich przypadkach, tomografią komputerową.
Od czasu wprowadzenia hydrostatycznego leczenia wgłobień przez Ravitcha w 1848 roku, stało się ono złotym standardem leczenia.
Jeśli jednak to i inne metody nieoperacyjne zawiodą, konieczna jest interwencja chirurgiczna.
Zwykle dotyczy to 10–20% przypadków.
Na początku stosowano otwartą laparotomię i ręczną redukcję wgłobienia.
Późniejsze wprowadzenie laparoskopii do chirurgii dziecięcej nadało inny wymiar leczeniu wgłobienia.
Oprócz potwierdzonych ogólnych korzyści w postaci mniejszego bólu, lepszego kosmosu i niskiego długoterminowego ryzyka zlepiania się niedrożności jelit, w niektórych przypadkach może również stanowić metodę diagnostyczną, polegającą na pierwotnym zmniejszeniu wgłobienia, a w niektórych przypadkach do resekcji patologicznego punktu prowadzącego lub uszkodzony odcinek jelita.
Laparoskop pozwolił chirurgom uniknąć niepotrzebnych zabiegów otwartych w przypadku samoistnej redukcji po nakłuciu lewatywy, eliminując potrzebę stosowania procedury otwartej aż w 30% przypadków.
Pomimo tego wszystkiego, o czym wspomniano powyżej, jego skuteczność jest kwestionowana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat z wgłobieniem, u których nie udało się przeprowadzić redukcji hydrostatycznej.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Dzieci ze złym stanem ogólnym (koagulopatia, niestabilność hemodynamiczna i ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe).
2. Znana choroba pierwotna np.: chłoniak i poważne wady wrodzone. 3. Przebyte operacje jamy brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Laparoskopowe nastawienie wgłobienia u dzieci
Brzuch jest napełniany powietrzem poprzez nacięcie pierścienia pępowinowego i wprowadzany jest trokar pełniący rolę portu kamery.
Dwa inne porty do manipulacji umieszcza się w zależności od położenia wgłobienia albo w prawym dolnym kwadrancie, albo w lewym górnym kwadrancie, albo w lewym górnym i lewym dolnym kwadrancie brzucha.
Położenie tych portów zakłada, że redukcja radiologiczna przeniosła wgłobienie do prawej okrężnicy.
Do manipulowania jelitami stosuje się dwa atraumatyczne zaciski jelitowe.
Redukcję uzyskuje się poprzez wyciągnięcie odcinka bliższego jelita (wgłobienia) od odcinka dalszego (wgłobienia).
|
Redukcja wgłobienia metodą laparoskopową u dzieci po nieudanych zabiegach niechirurgicznych i przy nawrotach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki laparoskopii w leczeniu wgłobienia u dzieci.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Według pobytu w szpitalu, kosmetyki i jako metoda małoinwazyjna.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laparoscopy in Intussusception
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .