- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06748326
Laparoskooppinen intussusseption vähentäminen lapsilla: rooli ensisijaisessa vähentämisessä epäonnistuneiden ei-kirurgisten hoitojen jälkeen
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil, Assiut University
Laparoskooppinen intussusseption vähentäminen lapsilla: rooli primaarisessa vähentämisessä epäonnistuneiden ei-kirurgisten hoitojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intussusseptio on yksi tärkeimmistä lasten vatsan hätätilanteista.
Sen diagnoosi perustuu yleensä kliinisiin piirteisiin ja vahvistetaan joko U/S- ja/tai bariumperäruiskeella ja harvoin CT-skannauksella.
Siitä lähtien, kun Ravitch otti käyttöön suolistotulehdusten hydrostaattisen pelkistyksen vuonna 1848, siitä tuli kultainen standardi.
Kirurginen toimenpide on kuitenkin tarpeen, jos tämä ja muut ei-leikkausmenetelmät epäonnistuvat.
Tämä koskee tyypillisesti 10-20 % tapauksista.
Varhaisessa vaiheessa lähestymistapa on ollut avoin laparotomia ja intussusseption manuaalinen vähentäminen.
Myöhemmin laparoskopian käyttöönotto lastenkirurgian alalla on lisännyt uuden ulottuvuuden intussusseption hallintaan.
Sen vahvistettujen yleisten etujen vähentämisen, paremman kosmoksen ja pienen pitkän aikavälin tarttuvan suolitukoksen riskin lisäksi se voi myös olla diagnostinen menetelmä tietyissä tapauksissa, ensisijaisesti vähentää suolistoa ja joissakin tapauksissa resektiota patologinen alkupiste. tai vaurioitunut suolen osa.
Laparoskoopin ansiosta kirurgit pystyivät välttämään tarpeettomia avoimia toimenpiteitä tapauksissa, joissa peräruiskeen pienentämisen jälkeen tapahtui spontaani leikkaus, jolloin avoin toimenpide ei ollut tarpeen jopa 30 prosentissa tapauksista.
Kaikesta edellä mainitusta huolimatta sen tehokkuus on kyseenalaistettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. 1-12-vuotiaat lapset, joilla on suolistokehotus ja jotka epäonnistuivat hydrostaattisessa pelkistuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapset, joilla on huonot yleistilat (koagulopatia, hemodynaaminen epävakaus ja vakavat sydän- ja keuhkosairaudet).
2. Tunnettu primaarinen sairaus esim. lymfooma ja suuret synnynnäiset epämuodostumat. 3. Aiemmat vatsan leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laparoskooppinen intussusseption vähentäminen lapsilla
Vatsa puhalletaan sisään naparenkaan viillon kautta ja troakaari asetetaan toimimaan kameran porttina.
Kaksi muuta porttia manipulointia varten sijoitetaan vatsan oikeaan alaneljännekseen ja vasempaan ylempään neljännekseen tai sekä vatsan vasempaan ylempään että vasempaan alempaan neljännekseen riippuen vatsan asennosta.
Näiden porttien sijainti oletetaan, että radiologinen pelkistys on kuljettanut suolistokepin oikeaan paksusuoleen.
Kahta atraumaattista suolen puristinta käytetään suolen käsittelyyn.
Vähentäminen saavutetaan vedolla, joka sijoitetaan proksimaaliseen suolen (intussusceptumiin) pois distaalisesta segmentistä (intussuscepien).
|
Intussusseption vähentäminen laparoskopialla lapsilla epäonnistuneissa ei-kirurgisissa toimenpiteissä ja uusiutuessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulokset laparoskopian käytöstä intussusseption vähentämiseen lapsilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon mukaan kosmetiikka ja minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laparoscopy in Intussusception
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .