ヘルペス性神経痛における超音波ガイド下の胸部 PVB の成功を予測する
ヘルペス性神経痛患者における超音波ガイド下の胸椎傍神経ブロックに対する反応の予測因子
調査の概要
詳細な説明
帯状疱疹（HZ）は、片側の皮膚分節の水疱性発疹と、影響を受けた皮膚分節に沿った重度の不快感を特徴とします。 多くの場合、細胞性免疫が低下した場合に、以前は潜伏していた水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）が再活性化することによって引き起こされます。
最近の人口ベースの研究によると、HZ の全体的な発生率は、50 歳以上の人口ではほぼ 6.64/1000 人年であり、年齢とともに上昇します。
HZ の最も一般的で重度の副作用は帯状疱疹後神経痛 (PHN) で、これは一般に発疹が最初に現れてから 90 日間続く痛みとして説明されます。 加齢に伴うPHN発生率の増加は5～30%の範囲であり、50歳を超える患者では重度の急性疼痛、多くの病変を伴う発疹、または強い前駆症状がある場合にリスクが高くなります。
残念ながら、これまでPHNの不快感を一貫して軽減する治療法はありませんでした。 多くの研究からのデータは、HZ とその結果として患者が臨床的および経済的に重大な負担を負う可能性があることを示しました。
抗ウイルス薬の利用によりウイルスの排出の終了を早め、発疹の治癒を早めることができますが、通常は鎮痛薬も必要です。 さらに、それはPHNの発達に目立った影響を与えません。 その結果、PHN に予防効果をもたらす可能性のある系統的な治療計画を開始することが重要です。 傍脊椎神経ブロックは、HZ 患者の急性疼痛の治療に効果的であることが実証されており、抗ウイルス治療による PHN 発生率の大幅な低下が見られるようです。
胸椎傍脊椎ブロック ( TPVB) では、胸椎に隣接する局所麻酔薬とステロイドを注射し、脊髄神経を遮断します。 この技術は部分麻酔と長期にわたる鎮痛を提供できるため、麻酔科医のレパートリーの中で貴重なツールとなっています。 TPVBは胸部外科の術後鎮痛に一般的に使用されていますが、ヘルペス性神経痛の痛みの管理への応用は、最新の証拠が2023年に発表されているため、比較的研究が進んでいません。 帯状疱疹性神経痛の治療における TPVB の潜在的な利点にもかかわらず、その成功を予測する要因についての理解は限られています。 これらの予測因子を特定すれば、患者の選択を最適化し、転帰を改善できる可能性がありますが、このトピックに関する現在の文献は少ないです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dina M Fakhry, MD
- 電話番号：+201289998680
- メール：drdina.mahmoud@med.bsu.edu.eg
研究場所
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Beni Suef
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Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62814
- 募集
- Beni Suef University Hospital
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コンタクト：
- Dina M Fakhry, MD
- 電話番号：0201289998680
- メール：dina_fakhry_91@yahoo.com
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コンタクト：
- Dina M Fakhry, MD
- 電話番号：+201289998680
- メール：dina_fakhry_91@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの大人
- 帯状疱疹性神経痛と診断されました。
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある。
- ASA I - II
- 1 つの皮膚疾患
- 胸部分布
除外基準:
- TPVB の禁忌（注射部位の感染、蓄膿症、凝固障害、および脊椎傍腔を占める腫瘍性病変）
- 研究薬（ブピバカイン、デキサメタゾン）に対する既知のアレルギー。
- 研究への参加を妨げる可能性のある重度の併存疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TPVBグループ
患者は超音波ガイド下でブピバカイン 0.5% 25 mg とデキサメタゾン 8 mg (10 mL 容量) を含む TPVB を受けます。
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患者は、25 mg のブピバカイン 0.5% と 8 mg のデキサメタゾン (10 mL 容量) を含む超音波ガイド下の TPVB を受けます。
どの治療を受けているかを知らずに、10 mL の生理食塩水による超音波ガイド下の TPVB を行い、研究全体を通じて盲検化を維持しました。
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プラセボコンパレーター：対照群
どの治療を受けているかを知らずに、10 mL の生理食塩水による超音波ガイド下 TPVB を実施し、研究全体を通じて盲検化を維持
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患者は、25 mg のブピバカイン 0.5% と 8 mg のデキサメタゾン (10 mL 容量) を含む超音波ガイド下の TPVB を受けます。
どの治療を受けているかを知らずに、10 mL の生理食塩水による超音波ガイド下の TPVB を行い、研究全体を通じて盲検化を維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NRS)
時間枠：ベースライン、介入後 24 時間、2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月
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患者は、過去 24 時間に経験した現在の痛み、最高の痛み、最悪の痛みに対応する 3 つの痛みの評価を行うように求められます。
過去 24 時間の患者の痛みのレベルを表すために、3 つの評価の平均が使用されました。
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ベースライン、介入後 24 時間、2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：介入後 24 時間、2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月。
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ベースライン時、介入後 24 時間、2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月後に投薬に対する治療満足度アンケート (TSQM v1.4) を使用
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介入後 24 時間、2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dina M Fakhry, MD、Beni-Suef University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。