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Vorhersage des ultraschallgesteuerten Thorax-PVB-Erfolgs bei herpetischer Neuralgie

31. Dezember 2024 aktualisiert von: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Prädiktoren für die Reaktion auf eine ultraschallgeführte thorakale paravertebrale Nervenblockade bei Patienten mit Herpesneuralgie

Ziel dieser Studie ist es, die Wissenslücke zu schließen, indem die Prädiktoren für den Erfolg von TPVB bei Patienten mit Herpesneuralgie untersucht werden. Durch die Identifizierung demografischer, klinischer, früherer Medikamente und Verfahrensfaktoren, die mit positiven Ergebnissen verbunden sind, zielt diese Forschung darauf ab, die Wirksamkeit von TPVB zu steigern und die Schmerzbehandlungsstrategien für Patienten mit Herpesneuralgie zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herpes Zoster (HZ) ist durch einen einseitigen dermatomalen vesikulären Ausschlag und starke Beschwerden entlang des betroffenen Dermatoms gekennzeichnet. Sie wird häufig durch die Reaktivierung zuvor latenter Varizella-Zoster-Viren (VZV) bei beeinträchtigter zellulärer Immunität verursacht.

Aktuellen bevölkerungsbezogenen Untersuchungen zufolge liegt die Gesamtinzidenz von HZ in der Bevölkerung ab 50 Jahren bei fast 6,64/1000 Personenjahren und steigt mit zunehmendem Alter.

Die häufigste und schwerwiegendste Nebenwirkung von HZ ist die postherpetische Neuralgie (PHN), die üblicherweise als Schmerzen beschrieben wird, die 90 Tage nach dem ersten Auftreten des Ausschlags anhalten. Der altersbedingte Anstieg der PHN-Inzidenz liegt zwischen 5 und 30 %, wobei Patienten über 50 ein höheres Risiko haben, wenn sie starke akute Schmerzen, einen Ausschlag mit vielen Läsionen oder starke Prodromalsymptome haben.

Bedauerlicherweise gab es bisher keine Behandlung, die die PHN-Beschwerden dauerhaft lindert. Daten aus zahlreichen Untersuchungen zeigten, dass Patienten aufgrund von HZ und seinen Folgen möglicherweise erheblichen klinischen und finanziellen Belastungen ausgesetzt sind.

In der Regel werden auch Analgetika benötigt, obwohl die Verfügbarkeit antiviraler Medikamente das Ende der Virusausscheidung und die Heilung des Hautausschlags beschleunigen kann. Darüber hinaus hat es keinen erkennbaren Einfluss auf die Entwicklung von PHN. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, einen methodischen Behandlungsplan zu erstellen, der eine präventive Wirkung auf PHN haben könnte. Es wurde gezeigt, dass eine paravertebrale Nervenblockade bei der Behandlung akuter Schmerzen bei HZ-Patienten wirksam ist und dass sie offenbar zu einer stärkeren, durch eine antivirale Behandlung induzierten Reduzierung der PHN-Inzidenz führt.

Bei der thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) werden Lokalanästhetika und Steroide in die Nähe der Brustwirbel injiziert, was zu einer Blockade der Spinalnerven führt. Diese Technik kann eine segmentale Anästhesie und eine anhaltende Schmerzlinderung ermöglichen und ist daher ein wertvolles Instrument im Repertoire des Anästhesisten. Während TPVB häufig zur postoperativen Analgesie in der Thoraxchirurgie eingesetzt wird, ist seine Anwendung bei der Behandlung von Schmerzen bei Herpesneuralgie relativ wenig erforscht, da die neuesten Erkenntnisse im Jahr 2023 veröffentlicht wurden. Trotz der potenziellen Vorteile von TPVB bei der Behandlung von Herpesneuralgie gibt es nur begrenzte Kenntnisse über die Faktoren, die seinen Erfolg vorhersagen. Die Identifizierung dieser Prädiktoren könnte die Patientenauswahl optimieren und die Ergebnisse verbessern, aber die aktuelle Literatur zu diesem Thema ist spärlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten, 62814

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Bei mir wurde Herpesneuralgie diagnostiziert.
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • ASA I - II
  • Eine dermatomale Erkrankung
  • Thoraxverteilung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für TPVB wie (Infektion an der Injektionsstelle, Empyem, Koagulopathie und neoplastische Läsion im paravertebralen Raum)
  • Bekannte Allergien gegen Studienmedikamente (Bupivacain, Dexamethason).
  • Schwere Komorbiditäten, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TPVB-Gruppe
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte TPVB mit 25 mg Bupivacain 0,5 % plus 8 mg Dexamethason (10 ml Volumen).
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte TPVB mit 25 mg Bupivacain 0,5 % plus 8 mg Dexamethason (10 ml Volumen).
ultraschallgesteuertes TPVB mit 10 ml Kochsalzlösung, ohne zu wissen, welche Behandlung sie erhalten, wodurch die Verblindung während der gesamten Studie aufrechterhalten wurde.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
ultraschallgesteuertes TPVB mit 10 ml Kochsalzlösung, ohne zu wissen, welche Behandlung sie erhalten, wodurch die Verblindung während der gesamten Studie aufrechterhalten wurde
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte TPVB mit 25 mg Bupivacain 0,5 % plus 8 mg Dexamethason (10 ml Volumen).
ultraschallgesteuertes TPVB mit 10 ml Kochsalzlösung, ohne zu wissen, welche Behandlung sie erhalten, wodurch die Verblindung während der gesamten Studie aufrechterhalten wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Der Patient wird gebeten, drei Schmerzbewertungen vorzunehmen, die dem aktuellen, stärksten und schlimmsten Schmerz entsprechen, den er in den letzten 24 Stunden erlebt hat. Der Durchschnitt der drei Bewertungen wurde verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten in den letzten 24 Stunden darzustellen
Ausgangswert, 24 Stunden, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff.
Zu Studienbeginn, 24 Stunden, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention unter Verwendung des TreatmentSatisfaction Questionnaire for Medication (TSQM v1.4)
24 Stunden, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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