헤르페스 신경통에서 초음파 유도 흉부 PVB 성공 예측
헤르페스 신경통 환자의 초음파 유도 흉추 주위 신경 차단에 대한 반응 예측 인자
연구 개요
상세 설명
대상포진(HZ)은 한쪽 피부분절 수포성 발진과 영향을 받은 피부분절을 따라 심한 불편함이 특징입니다. 이는 세포 면역이 손상된 경우 이전에 잠복해 있던 수두 대상포진 바이러스(VZV)가 재활성화되어 발생하는 경우가 많습니다.
최근 인구 기반 연구에 따르면, HZ의 전체 발생률은 50세 이상 인구에서 거의 6.64/1000인년이며, 연령이 높아질수록 증가합니다.
HZ의 가장 흔하고 심각한 부작용은 대상포진후 신경통(PHN)이며, 이는 일반적으로 발진이 처음 나타난 후 90일 동안 지속되는 통증으로 설명됩니다. PHN 발병률의 연령 관련 증가 범위는 5~30%이며, 50세 이상의 환자가 심한 급성 통증, 병변이 많은 발진 또는 강한 전구 증상이 있는 경우 위험이 더 높습니다.
안타깝게도 지금까지 PHN 불편함을 지속적으로 줄이는 치료법은 없었습니다. 많은 연구의 데이터에 따르면 환자는 HZ와 그 결과로 인해 상당한 임상적, 재정적 부담을 겪을 수 있습니다.
항바이러스제를 사용할 수 있으면 바이러스 배출이 끝나고 발진이 빨리 치유될 수 있지만 일반적으로 진통제도 필요합니다. 또한 PHN 개발에는 눈에 띄는 영향이 없습니다. 결과적으로 PHN에 예방적 영향을 미칠 수 있는 체계적인 치료 계획을 시작하는 것이 중요합니다. 척추 주위 신경 차단이 HZ 환자의 급성 통증 치료에 효과적이라는 것이 입증되었으며, 항바이러스 치료로 인해 PHN 발생률이 더 크게 감소하는 것으로 보입니다.
흉추주위차단(TPVB)은 흉추 주변에 국소마취제와 스테로이드를 주사하여 척수신경을 차단하는 치료법이다. 이 기술은 부분 마취와 장기간의 통증 완화를 제공할 수 있으므로 마취과 의사의 레퍼토리에서 귀중한 도구가 됩니다. TPVB는 흉부 수술의 수술 후 진통에 흔히 사용되지만, 포진성 신경통 통증 관리에 대한 TPVB의 적용은 2023년에 가장 최근의 증거가 발표되었기 때문에 상대적으로 연구가 부족합니다. 헤르페스 신경통 치료에 있어서 TPVB의 잠재적인 이점에도 불구하고, 그 성공을 예측하는 요인에 대한 이해는 제한적입니다. 이러한 예측변수를 식별하면 환자 선택을 최적화하고 결과를 개선할 수 있지만, 이 주제에 대한 현재 문헌은 드물습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina M Fakhry, MD
- 전화번호: +201289998680
- 이메일: drdina.mahmoud@med.bsu.edu.eg
연구 장소
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62814
- 모병
- Beni Suef University Hospital
-
연락하다:
- Dina M Fakhry, MD
- 전화번호: 0201289998680
- 이메일: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
연락하다:
- Dina M Fakhry, MD
- 전화번호: +201289998680
- 이메일: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 70세까지의 성인
- 헤르페스 신경통으로 진단되었습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있습니다.
- ASA I-II
- 하나의 피부과 애정
- 흉부 분포
제외 기준:
- TPVB에 대한 금기사항(주사 부위의 감염, 농흉, 응고병증 및 척추 주위 공간을 차지하는 종양성 병변)
- 약물 연구에 대한 알려진 알레르기(부피바카인, 덱사메타손).
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 동반질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TPVB 그룹
환자는 25mg의 부피바카인 0.5%와 8mg의 덱사메타손(10mL 용량)이 포함된 초음파 유도 TPVB를 받게 됩니다.
|
환자는 25mg의 부피바카인 0.5%와 8mg의 덱사메타손(10mL 용량)이 포함된 초음파 유도 TPVB를 받게 됩니다.
어떤 치료를 받고 있는지 알지 못한 채 식염수 10mL를 사용하여 초음파 유도 TPVB를 연구 내내 눈가림 상태로 유지했습니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
어떤 치료를 받고 있는지 알지 못한 채 식염수 10mL를 사용하는 초음파 유도 TPVB, 연구 전반에 걸쳐 눈가림 유지
|
환자는 25mg의 부피바카인 0.5%와 8mg의 덱사메타손(10mL 용량)이 포함된 초음파 유도 TPVB를 받게 됩니다.
어떤 치료를 받고 있는지 알지 못한 채 식염수 10mL를 사용하여 초음파 유도 TPVB를 연구 내내 눈가림 상태로 유지했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 기준선, 개입 후 24시간, 2주, 6주, 3개월 및 6개월
|
환자는 지난 24시간 동안 경험한 현재 통증, 최고 통증, 최악 통증에 따라 세 가지 통증 등급을 매기도록 요청받습니다.
3개 등급의 평균은 지난 24시간 동안 환자의 통증 수준을 나타내는 데 사용되었습니다.
|
기준선, 개입 후 24시간, 2주, 6주, 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 개입 후 24시간, 2주, 6주, 3개월 및 6개월.
|
기준선에서 약물에 대한 치료 만족도 설문지(TSQM v1.4)를 사용하여 개입 후 24시간, 2주, 6주, 3개월 및 6개월에
|
개입 후 24시간, 2주, 6주, 3개월 및 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .