Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie sukcesu PVB klatki piersiowej pod kontrolą USG w neuralgii opryszczkowej

31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Czynniki predykcyjne reakcji na blokadę nerwu przykręgowego piersiowego pod kontrolą USG u pacjentów z neuralgią opryszczkową

Celem tego badania jest wypełnienie luki w wiedzy poprzez zbadanie czynników predykcyjnych powodzenia TPVB u pacjentów z neuralgią opryszczkową. Poprzez identyfikację czynników demograficznych, klinicznych, stosowanych wcześniej leków i czynników proceduralnych związanych z pozytywnymi wynikami, badanie to ma na celu zwiększenie skuteczności TPVB i ulepszenie strategii leczenia bólu u pacjentów cierpiących na neuralgię opryszczkową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Półpasiec (HZ) charakteryzuje się jednostronną wysypką pęcherzykową na skórze i poważnym dyskomfortem wzdłuż dotkniętego dermatomu. Często jest spowodowana reaktywacją wcześniej utajonych wirusów ospy wietrznej i półpaśca (VZV) w przypadku upośledzonej odporności komórkowej.

Według ostatnich badań populacyjnych ogólna częstość występowania półpaśca w populacji w wieku 50 lat i więcej wynosi prawie 6,64/1000 osobolat i wzrasta wraz z wiekiem.

Najbardziej rozpowszechnionym i najcięższym działaniem niepożądanym półpaśca jest neuralgia popółpaścowa (PHN), powszechnie opisywana jako ból utrzymujący się przez 90 dni od pierwszego pojawienia się wysypki. Związany z wiekiem wzrost częstości występowania PHN waha się od 5 do 30%, przy czym ryzyko jest wyższe u pacjentów po 50. roku życia, jeśli występuje u nich silny ostry ból, wysypka z wieloma zmianami lub silne objawy prodromalne.

Niestety, jak dotąd nie opracowano metody leczenia, która w sposób konsekwentny zmniejszałaby dyskomfort związany z PHN. Dane z wielu badań wykazały, że pacjenci mogą ponosić znaczne obciążenia kliniczne i finansowe w wyniku półpaśca i jego konsekwencji.

Zwykle potrzebne są również leki przeciwbólowe, chociaż dostępność leków przeciwwirusowych może przyspieszyć zakończenie wydalania wirusa i przyspieszyć gojenie się wysypki. Ponadto nie ma zauważalnego wpływu na rozwój PHN. W związku z tym istotne jest rozpoczęcie metodycznego planu leczenia, które mogłoby mieć wpływ profilaktyczny na PHN. Wykazano, że blokada nerwu przykręgowego jest skuteczna w leczeniu ostrego bólu u pacjentów z HZ i wydaje się, że powoduje większe zmniejszenie częstości występowania PHN wywołane leczeniem przeciwwirusowym.

Thoracic paravertebral block (TPVB) polega na wstrzyknięciu miejscowych środków znieczulających i steroidów w okolicę kręgów piersiowych, co powoduje blokadę nerwów rdzeniowych. Technika ta może zapewnić znieczulenie segmentowe i długotrwałą ulgę w bólu, co czyni ją cennym narzędziem w repertuarze anestezjologa. Chociaż TPVB jest powszechnie stosowany w analgezji pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej, jego zastosowanie w leczeniu bólu związanego z neuralgią opryszczkową jest stosunkowo słabo zbadane, ponieważ najnowsze dowody opublikowano w 2023 r. Pomimo potencjalnych korzyści stosowania TPVB w leczeniu nerwobólu opryszczkowego, wiedza na temat czynników, które przewidują jego powodzenie, jest ograniczona. Identyfikacja tych czynników predykcyjnych mogłaby zoptymalizować dobór pacjentów i poprawić wyniki, ale obecna literatura na ten temat jest skąpa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62814

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 70 lat
  • Zdiagnozowano nerwoból opryszczkowy.
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
  • AS I-II
  • Jedno schorzenie dermatomiczne
  • Dystrybucja piersiowa

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do TPVB as (zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, ropniak, koagulopatia i zmiana nowotworowa zajmująca przestrzeń przykręgową)
  • Znane alergie na badane leki (bupiwakaina, deksametazon).
  • Ciężkie choroby współistniejące, które mogą zakłócać udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa TPVB
pacjenci otrzymają TPVB pod kontrolą USG z 25 mg bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu (objętość 10 ml)
Pacjenci otrzymają TPVB pod kontrolą USG z 25 mg bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu (objętość 10 ml)
TPVB pod kontrolą USG z 10 ml soli fizjologicznej, nie wiedząc, jakie leczenie otrzymują, utrzymując zaślepienie przez cały czas badania.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
TPVB pod kontrolą USG z 10 ml soli fizjologicznej, bez wiedzy o tym, jakie leczenie otrzymują, przy zachowaniu zaślepienia przez cały czas trwania badania
Pacjenci otrzymają TPVB pod kontrolą USG z 25 mg bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu (objętość 10 ml)
TPVB pod kontrolą USG z 10 ml soli fizjologicznej, nie wiedząc, jakie leczenie otrzymują, utrzymując zaślepienie przez cały czas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 24 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Pacjent proszony jest o dokonanie trzech ocen bólu, odpowiadających aktualnemu, najlepszemu i najgorszemu bólowi odczuwanemu w ciągu ostatnich 24 godzin. Do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin wykorzystano średnią z 3 ocen
wartość wyjściowa, 24 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
Na początku, 24 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji przy użyciu Kwestionariusza zadowolenia z leczenia dla leków (TSQM v1.4)
24 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj