Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione del successo del PVB toracico guidato dagli ultrasuoni nella nevralgia erpetica

31 dicembre 2024 aggiornato da: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Predittori della risposta al blocco nervoso paravertebrale toracico guidato dagli ultrasuoni nei pazienti con nevralgia erpetica

Questo studio mira a colmare il divario di conoscenze studiando i predittori di successo del TPVB nei pazienti con nevralgia erpetica. Identificando fattori demografici, clinici, precedenti farmaci e procedurali associati a risultati positivi, questa ricerca cerca di aumentare l'efficacia del TPVB e migliorare le strategie di gestione del dolore per i pazienti affetti da nevralgia erpetica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'herpes zoster (HZ) è caratterizzato da un'eruzione vescicolare dermatomerica unilaterale e da un grave disagio lungo il dermatomero interessato. È spesso causata dalla riattivazione del virus varicella zoster (VZV) precedentemente latente in caso di compromissione dell'immunità cellulare.

Secondo una recente ricerca basata sulla popolazione, l’incidenza complessiva dell’HZ è di quasi 6,64/1000 persone-anno nella popolazione di età pari o superiore a 50 anni e aumenta con l’età.

L'effetto collaterale più grave e diffuso dell'HZ è la nevralgia post-erpetica (PHN), comunemente descritta come dolore che dura 90 giorni dopo la prima comparsa dell'eruzione cutanea. Gli aumenti legati all’età dell’incidenza della nevralgia post-erpetica variano dal 5 al 30%, con i pazienti di età superiore ai 50 anni che presentano un rischio maggiore se presentano dolore acuto grave, eruzione cutanea con molte lesioni o forti sintomi prodromici.

Purtroppo, fino ad ora non esisteva un trattamento che riducesse in modo significativo il disagio della PHN. I dati di molte ricerche hanno dimostrato che i pazienti possono avere oneri clinici e finanziari significativi a causa dell’HZ e delle sue conseguenze.

In genere sono necessari anche gli analgesici, anche se la disponibilità di farmaci antivirali può accelerare la fine della diffusione virale e accelerare la guarigione dell’eruzione cutanea. Inoltre, non ha alcun effetto rilevabile sullo sviluppo della PHN. Di conseguenza, è fondamentale avviare un piano di trattamento metodico che possa avere un impatto preventivo sulla PHN. È stato dimostrato che il blocco dei nervi paravertebrali è efficace nel trattamento del dolore acuto nei pazienti con HZ e sembra avere una maggiore riduzione indotta dal trattamento antivirale nell’incidenza della PHN.

Il blocco paravertebrale toracico (TPVB) prevede l'iniezione di anestetici locali e steroidi adiacenti alle vertebre toraciche, con conseguente blocco dei nervi spinali. Questa tecnica può fornire un'anestesia segmentale e un sollievo prolungato dal dolore, rendendola uno strumento prezioso nel repertorio dell'anestesista. Sebbene il TPVB sia comunemente utilizzato per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia toracica, la sua applicazione nella gestione del dolore da nevralgia erpetica è relativamente sottoesplorata poiché le prove più recenti sono state pubblicate nel 2023. Nonostante i potenziali benefici del TPVB nel trattamento della nevralgia erpetica, la comprensione dei fattori che ne predicono il successo è limitata. L’identificazione di questi predittori potrebbe ottimizzare la selezione dei pazienti e migliorare i risultati, ma la letteratura attuale su questo argomento è scarsa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62814

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 70 anni
  • Diagnosi di nevralgia erpetica.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato.
  • ASA I-II
  • Un affetto dermatomerico
  • Distribuzione toracica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al TPVB come (Infezione nel sito di iniezione, empiema, coagulopatia e lesione neoplastica che occupa lo spazio paravertebrale)
  • Allergie note ai farmaci in studio (bupivacaina, desametasone).
  • Comorbidità gravi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo TPVB
i pazienti riceveranno TPVB ecoguidato con 25 mg di bupivacaina 0,5%, più 8 mg di desametasone (volume di 10 ml)
I pazienti riceveranno TPVB ecoguidato con 25 mg di bupivacaina allo 0,5%, più 8 mg di desametasone (volume di 10 ml)
TPVB ecoguidato con 10 ml di soluzione salina senza sapere quale trattamento stanno ricevendo, mantenendo lo cieco durante lo studio.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
TPVB ecoguidato con 10 ml di soluzione salina senza sapere quale trattamento stanno ricevendo, mantenendo lo cieco per tutta la durata dello studio
I pazienti riceveranno TPVB ecoguidato con 25 mg di bupivacaina allo 0,5%, più 8 mg di desametasone (volume di 10 ml)
TPVB ecoguidato con 10 ml di soluzione salina senza sapere quale trattamento stanno ricevendo, mantenendo lo cieco durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala numerica di valutazione del dolore (NRS)
Lasso di tempo: basale, 24 ore, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Al paziente viene chiesto di esprimere tre valutazioni del dolore, corrispondenti al dolore attuale, migliore e peggiore sperimentato nelle ultime 24 ore. La media delle 3 valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti
basale, 24 ore, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Al basale, 24 ore, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento utilizzando il questionario TreatmentSatisfaction for Medication (TSQM v1.4)
24 ore, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi