Predicción del éxito del PVB torácico guiado por ultrasonido en la neuralgia herpética
Predictores de la respuesta al bloqueo del nervio paravertebral torácico guiado por ecografía en pacientes con neuralgia herpética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El herpes zoster (HZ) se caracteriza por una erupción vesicular dermatomal unilateral y malestar intenso a lo largo del dermatoma afectado. A menudo es causada por la reactivación de virus varicela zoster (VZV) previamente latentes en casos de inmunidad celular deteriorada.
Según una investigación poblacional reciente, la incidencia global de HZ es de casi 6,64/1000 personas-año en la población de 50 años o más, y aumenta con la edad.
El efecto secundario más frecuente y grave del HZ es la neuralgia posherpética (NPH), que comúnmente se describe como un dolor que dura 90 días después de que aparece la erupción por primera vez. Los aumentos relacionados con la edad en la incidencia de NPH oscilan entre el 5 y el 30%, y los pacientes mayores de 50 años tienen un mayor riesgo si tienen dolor agudo intenso, una erupción con muchas lesiones o síntomas prodrómicos intensos.
Lamentablemente, hasta ahora no ha existido un tratamiento que reduzca consistentemente el malestar de la NPH. Los datos de muchas investigaciones mostraron que los pacientes pueden tener importantes cargas clínicas y financieras como resultado del HZ y sus consecuencias.
Por lo general, también se necesitan analgésicos, aunque la disponibilidad de medicamentos antivirales puede acelerar el final de la eliminación del virus y acelerar la curación de la erupción. Además, no tiene ningún efecto perceptible sobre el desarrollo de PHN. Como resultado, es fundamental iniciar un plan de tratamiento metódico que pueda tener un impacto preventivo en la NPH. Se ha demostrado que el bloqueo del nervio paravertebral es eficaz en el tratamiento del dolor agudo en pacientes con HZ y parece tener una mayor reducción en la incidencia de NPH inducida por el tratamiento antiviral.
El bloqueo paravertebral torácico (TPVB) implica la inyección de anestésicos locales y esteroides adyacentes a las vértebras torácicas, lo que resulta en el bloqueo de los nervios espinales. Esta técnica puede proporcionar anestesia segmentaria y alivio prolongado del dolor, lo que la convierte en una herramienta valiosa en el repertorio del anestesiólogo. Si bien la TPVB se utiliza habitualmente para la analgesia posoperatoria en cirugía torácica, su aplicación en el tratamiento del dolor de la neuralgia herpética está relativamente poco explorada, ya que la evidencia más reciente se publicó en 2023. A pesar de los beneficios potenciales de la TPVB en el tratamiento de la neuralgia herpética, existe una comprensión limitada de los factores que predicen su éxito. La identificación de estos predictores podría optimizar la selección de pacientes y mejorar los resultados, pero la literatura actual sobre este tema es escasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina M Fakhry, MD
- Número de teléfono: +201289998680
- Correo electrónico: drdina.mahmoud@med.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62814
- Reclutamiento
- Beni Suef University Hospital
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Contacto:
- Dina M Fakhry, MD
- Número de teléfono: 0201289998680
- Correo electrónico: dina_fakhry_91@yahoo.com
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Contacto:
- Dina M Fakhry, MD
- Número de teléfono: +201289998680
- Correo electrónico: dina_fakhry_91@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años
- Diagnosticado con neuralgia herpética.
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
- ASA I-II
- Una afección dermatomal
- Distribución torácica
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para TPVB como (Infección en el sitio de inyección, empiema, coagulopatía y lesión neoplásica que ocupa el espacio paravertebral)
- Alergias conocidas a los medicamentos del estudio (bupivacaína, dexametasona).
- Comorbilidades graves que podrían interferir con la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo TPVB
los pacientes recibirán TPVB guiada por ecografía con 25 mg de bupivacaína al 0,5%, más 8 mg de dexametasona (volumen de 10 ml)
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Los pacientes recibirán TPVB guiada por ecografía con 25 mg de bupivacaína al 0,5%, más 8 mg de dexametasona (volumen de 10 ml).
TPVB guiada por ecografía con 10 mL de suero salino sin saber qué tratamiento están recibiendo, manteniendo el cegamiento durante todo el estudio.
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Comparador de placebos: Grupo de control
TPVB guiado por ultrasonido con 10 mL de solución salina sin saber qué tratamiento están recibiendo, manteniendo el cegamiento durante todo el estudio
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Los pacientes recibirán TPVB guiada por ecografía con 25 mg de bupivacaína al 0,5%, más 8 mg de dexametasona (volumen de 10 ml).
TPVB guiada por ecografía con 10 mL de suero salino sin saber qué tratamiento están recibiendo, manteniendo el cegamiento durante todo el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala numérica de calificación del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Se pide al paciente que haga tres valoraciones del dolor, correspondientes al dolor actual, el mejor y el peor experimentado durante las últimas 24 horas.
Se utilizó el promedio de las 3 calificaciones para representar el nivel de dolor del paciente durante las 24 horas anteriores.
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línea de base, 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses postintervención.
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Al inicio, 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la intervención utilizando el Cuestionario de satisfacción con el tratamiento para la medicación (TSQM v1.4)
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24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/01092024/Yousef
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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