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Prevendo o sucesso do PVB torácico guiado por ultrassom na neuralgia herpética

31 de dezembro de 2024 atualizado por: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Preditores de resposta ao bloqueio do nervo paravertebral torácico guiado por ultrassom em pacientes com neuralgia herpética

Este estudo visa preencher a lacuna de conhecimento investigando os preditores de sucesso do BPT em pacientes com neuralgia herpética. Ao identificar fatores demográficos, clínicos, medicamentos anteriores e procedimentos associados a resultados positivos, esta pesquisa busca aumentar a eficácia do TPVB e melhorar as estratégias de manejo da dor em pacientes que sofrem de neuralgia herpética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O herpes zoster (HZ) é caracterizado por erupção cutânea vesicular dermátomo unilateral e desconforto intenso ao longo do dermátomo afetado. Muitas vezes é causada pela reativação de vírus varicela zoster (VZV) previamente latentes em casos de imunidade celular prejudicada.

De acordo com pesquisas recentes de base populacional, a incidência global do HZ é de quase 6,64/1.000 pessoas-ano na população com 50 anos ou mais, e aumenta com a idade.

O efeito colateral mais prevalente e grave do HZ é a neuralgia pós-herpética (NPH), que é comumente descrita como uma dor que dura 90 dias após o aparecimento da erupção cutânea. Os aumentos relacionados à idade na incidência de NPH variam de 5 a 30%, com pacientes com mais de 50 anos apresentando um risco maior se apresentarem dor aguda intensa, erupção cutânea com muitas lesões ou sintomas prodrômicos fortes.

Lamentavelmente, não houve um tratamento que reduzisse consistentemente o desconforto da NPH até agora. Dados de muitas pesquisas mostraram que os pacientes podem ter encargos clínicos e financeiros significativos como resultado do HZ e das suas consequências.

Normalmente, analgésicos também são necessários, embora a disponibilidade de medicamentos antivirais possa acelerar o fim da eliminação viral e acelerar a cicatrização de erupções cutâneas. Além disso, não tem efeito discernível no desenvolvimento da NPH. Como resultado, é crucial iniciar um plano de tratamento metódico que possa ter um impacto preventivo na NPH. Foi demonstrado que o bloqueio do nervo paravertebral é eficaz no tratamento da dor aguda em pacientes com HZ e parece ter uma maior redução induzida pelo tratamento antiviral na incidência de NPH.

O bloqueio paravertebral torácico (TPVB) envolve a injeção de anestésicos locais e esteróides adjacentes às vértebras torácicas, resultando no bloqueio dos nervos espinhais. Essa técnica pode proporcionar anestesia segmentar e alívio prolongado da dor, tornando-se uma ferramenta valiosa no repertório do anestesiologista. Embora o TPVB seja comumente usado para analgesia pós-operatória em cirurgia torácica, sua aplicação no tratamento da dor da neuralgia herpética é relativamente pouco explorada, pois as evidências mais recentes foram publicadas em 2023. Apesar dos benefícios potenciais do TPVB no tratamento da neuralgia herpética, há uma compreensão limitada dos fatores que predizem o seu sucesso. A identificação desses preditores poderia otimizar a seleção de pacientes e melhorar os resultados, mas a literatura atual sobre esse tópico é escassa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62814

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos de 18 a 70 anos
  • Diagnosticado com neuralgia herpética.
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
  • ASA I-II
  • Uma afecção dermatomal
  • Distribuição torácica

Critérios de exclusão:

  • Contraindicações ao TPVB como (infecção no local da injeção, empiema, coagulopatia e lesão neoplásica ocupando espaço paravertebral)
  • Alergias conhecidas aos medicamentos em estudo (bupivacaína, Dexametasona).
  • Comorbidades graves que podem interferir na participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo TPVB
os pacientes receberão TPVB guiado por ultrassom com 25 mg de bupivacaína a 0,5%, mais 8 mg de dexametasona (volume de 10 mL)
Os pacientes receberão TPVB guiado por ultrassom com 25 mg de bupivacaína a 0,5%, mais 8 mg de dexametasona (volume de 10 mL)
BPT guiado por ultrassom com 10 mL de solução salina sem saber qual tratamento estão recebendo, mantendo o cegamento durante todo o estudo.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
BPT guiado por ultrassom com 10 mL de solução salina sem saber qual tratamento está recebendo, mantendo o cegamento durante todo o estudo
Os pacientes receberão TPVB guiado por ultrassom com 25 mg de bupivacaína a 0,5%, mais 8 mg de dexametasona (volume de 10 mL)
BPT guiado por ultrassom com 10 mL de solução salina sem saber qual tratamento estão recebendo, mantendo o cegamento durante todo o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS)
Prazo: linha de base, 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor, correspondendo à dor atual, melhor e pior sentida nas últimas 24 horas. A média das 3 classificações foi usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas
linha de base, 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
No início do estudo, 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção usando o Questionário de Satisfação com Tratamento para Medicamentos (TSQM v1.4)
24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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