Ultraääniohjatun rintakehän PVB:n menestyksen ennustaminen herpeettisessä neuralgiassa
Ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen hermoblokauksen vasteen ennustajat potilailla, joilla on herpeettinen neuralgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Herpes zosterille (HZ) on ominaista yksipuolinen dermatomaalinen vesikulaarinen ihottuma ja vakava epämukavuus sairastuneessa dermatomissa. Se johtuu usein aiemmin piilevien varicella zoster -virusten (VZV) uudelleenaktivoitumisesta soluimmuniteetin heikkenemisen yhteydessä.
Tuoreen väestöpohjaisen tutkimuksen mukaan HZ:n yleinen ilmaantuvuus on lähes 6,64/1000 henkilötyövuotta vähintään 50-vuotiailla, ja se lisääntyy iän myötä.
HZ:n yleisin ja vakavin sivuvaikutus on postherpeettinen neuralgia (PHN), jota kuvataan yleisesti kivuksi, joka kestää 90 päivää ihottuman ilmestymisen jälkeen. Ikään liittyvä lisääntyminen PHN:n ilmaantuvuudessa vaihtelee 5–30 %:lla, ja yli 50-vuotiailla potilailla on suurempi riski, jos heillä on vaikea akuutti kipu, ihottuma, jossa on useita vaurioita, tai voimakkaita prodromaalisia oireita.
Valitettavasti tähän mennessä ei ole ollut hoitoa, joka jatkuvasti vähentäisi PHN-epämukavuutta. Monien tutkimusten tulokset osoittivat, että potilailla voi olla merkittäviä kliinisiä ja taloudellisia rasitteita HZ:n ja sen seurausten seurauksena.
Tyypillisesti tarvitaan myös kipulääkkeitä, vaikka viruslääkkeiden saatavuus voi nopeuttaa viruksen leviämisen loppumista ja nopeuttaa ihottuman paranemista. Lisäksi sillä ei ole havaittavaa vaikutusta PHN:n kehittymiseen. Tämän seurauksena on ratkaisevan tärkeää aloittaa menetelmällinen hoitosuunnitelma, jolla voi olla ehkäisevä vaikutus PHN:ään. On osoitettu, että paravertebraalinen hermosalpaus on tehokas akuutin kivun hoidossa HZ-potilailla, ja sillä näyttää olevan suurempi antiviraalisen hoidon aiheuttama PHN:n ilmaantuvuuden väheneminen.
Rintakiven paravertebraalinen salpaus (TPVB) sisältää paikallispuudutusaineiden ja steroidien injektion rintanikamien viereen, mikä johtaa selkäydinhermojen tukkeutumiseen. Tämä tekniikka voi tarjota segmentaalisen anestesian ja pitkäaikaisen kivunlievityksen, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun anestesialääkärin ohjelmistossa. Vaikka TPVB:tä käytetään yleisesti leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen rintakehäkirurgiassa, sen käyttö herpeettisen neuralgian kivun hoidossa on suhteellisen alitutkittua, sillä viimeisimmät todisteet julkaistiin vuonna 2023. Huolimatta TPVB:n mahdollisista eduista herpeettisen neuralgian hoidossa, sen menestystä ennustavista tekijöistä on vain vähän ymmärrystä. Näiden ennustajien tunnistaminen voisi optimoida potilaan valintaa ja parantaa tuloksia, mutta nykyinen kirjallisuus tästä aiheesta on niukkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina M Fakhry, MD
- Puhelinnumero: +201289998680
- Sähköposti: drdina.mahmoud@med.bsu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62814
- Rekrytointi
- Beni Suef University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina M Fakhry, MD
- Puhelinnumero: 0201289998680
- Sähköposti: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina M Fakhry, MD
- Puhelinnumero: +201289998680
- Sähköposti: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-70-vuotiaat aikuiset
- Diagnosoitu herpeettinen neuralgia.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
- ASA I-II
- Yksi dermatomaalinen kiintymys
- Rintakehä jakautuminen
Poissulkemiskriteerit:
- TPVB:n vasta-aiheet (infektio pistoskohdassa, empyeema, koagulopatia ja neoplastinen vaurio, joka vallitsee paravertebraalisen tilan)
- Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille (bupivakaiini, deksametasoni).
- Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TPVB ryhmä
potilaat saavat ultraääniohjattua TPVB:tä, jossa on 25 mg 0,5 % bupivakaiinia plus 8 mg deksametasonia (tilavuus 10 ml)
|
Potilaat saavat ultraääniohjattua TPVB:tä, jossa on 25 mg 0,5 % bupivakaiinia plus 8 mg deksametasonia (tilavuus 10 ml)
ultraääniohjattu TPVB 10 ml:lla suolaliuosta tietämättä, mitä hoitoa he saavat, säilyttäen sokeuden koko tutkimuksen ajan.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
ultraääniohjattu TPVB 10 ml:lla suolaliuosta tietämättä, mitä hoitoa he saavat, säilyttäen sokeuden koko tutkimuksen ajan
|
Potilaat saavat ultraääniohjattua TPVB:tä, jossa on 25 mg 0,5 % bupivakaiinia plus 8 mg deksametasonia (tilavuus 10 ml)
ultraääniohjattu TPVB 10 ml:lla suolaliuosta tietämättä, mitä hoitoa he saavat, säilyttäen sokeuden koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: lähtötaso , 24 tuntia , 2 viikkoa , 6 viikkoa , 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilasta pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta, jotka vastaavat nykyistä, parasta ja pahinta kipua viimeisen 24 tunnin aikana.
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan potilaan kiputasoa edellisen 24 tunnin aikana
|
lähtötaso , 24 tuntia , 2 viikkoa , 6 viikkoa , 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttäen Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicination -kyselyä (TSQM v1.4)
|
24 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/01092024/Yousef
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .