急性冠症候群患者の25ヒドロキシビタミンDレベルに対するアトルバスタチンとロスバスタチンの影響
2025年3月7日 更新者：Sidrah Lodhi、King Edward Medical University
急性冠症候群の患者は 2 つのグループに分けられます。
患者は2つの治験薬のうちの1つを投与され、ビタミンDレベルの上昇への影響は6か月後に見られます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験には、ビタミンDレベルが正常な急性冠症候群の患者152人が参加します。
彼らはアトルバスタチンまたはロスバスタチンのいずれかを受け取るようにランダム化されます。
6か月の治療後にビタミンDレベルへの影響がチェックされます
研究の種類
介入
入学 (推定)
152
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Hussnain
- 電話番号：+923317641096
- メール：ahshah12@hotmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- King Edward Medical University
-
コンタクト：
- AP Endocrinology
- 電話番号：+923004683473
- メール：sidrah.lodhi@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性冠症候群 25 OH-ビタミン D レベル 30 ～ 70ng/ml
除外基準:
- 高カルシウム血症 低カルシウム血症 妊娠 授乳中 スタチンに対する過敏症 甲状腺機能低下症 LFT および RFT の異常 過去 3 か月以内の次の使用（ビタミン D サプリメント、脂質低下薬、抗肥満薬、コルチコステロイド）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロスバスタチン
ロスバスタチン 20mg
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ロスバスタチン 20 mg / 日 24 週間
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アクティブコンパレータ：アトルバスタチン
アトルヴァスタイン 40mg OD
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アトルバスタチン 40mg / 日 24 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清ビタミンD
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：4週間と24週間
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4週間と24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Uzma Malik、King Edward Medical University
- 主任研究者：Ali Hussnain、King Edward Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Althanoon Z, Faisal IM, Ahmad AA, Merkhan MM, Merkhan MM. Pharmacological aspects of statins are relevant to their structural and physicochemical properties. Systematic Reviews in Pharmacy. 2020 Jul 1;11(7):167-71
- Levinson SS. Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol and Guidelines for Cholesterol Lowering in Recent History. Lab Med. 2020 Jan 2;51(1):14-23. doi: 10.1093/labmed/lmz032.
- Sathyapalan T, Shepherd J, Arnett C, Coady AM, Kilpatrick ES, Atkin SL. Atorvastatin increases 25-hydroxy vitamin D concentrations in patients with polycystic ovary syndrome. Clin Chem. 2010 Nov;56(11):1696-700. doi: 10.1373/clinchem.2010.144014. Epub 2010 Sep 3.
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- Anagnostis P, Adamidou F, Slavakis A, Polyzos SA, Selalmatzidou D, Panagiotou A, Athyros VG, Karagiannis A, Kita M. Comparative Effect of Atorvastatin and Rosuvastatin on 25-hydroxy-Vitamin D Levels in Non-diabetic Patients with Dyslipidaemia: A Prospective Randomized Open-label Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2014 Jul 11;8:55-60. doi: 10.2174/1874192401408010055. eCollection 2014.
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- Verdoia M, Pergolini P, Rolla R, Nardin M, Schaffer A, Barbieri L, Daffara V, Marino P, Bellomo G, Suryapranata H, De Luca G; Novara Atherosclerosis Study Group (NAS). Impact of high-dose statins on vitamin D levels and platelet function in patients with coronary artery disease. Thromb Res. 2017 Feb;150:90-95. doi: 10.1016/j.thromres.2016.12.019. Epub 2016 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月5日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 508/RC/KEMU/13-11-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
2025年1月～2026年1月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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