Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аторвастатина по сравнению с розувастатином на уровень 25-гидроксивитамина D у пациентов с острым коронарным синдромом

7 марта 2025 г. обновлено: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University
будет 2 группы больных с острым коронарным синдромом. Пациенты получат один из двух исследуемых препаратов, а влияние на повышение уровня витамина D будет видно через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это рандомизированное клиническое исследование войдут 152 пациента с острым коронарным синдромом с нормальным уровнем витамина D. они будут рандомизированы для получения аторвастатина или розувастатина. Через 6 месяцев терапии будет проверено влияние на уровень витамина D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

152

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Hussnain
  • Номер телефона: +923317641096
  • Электронная почта: ahshah12@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • King Edward Medical University
        • Контакт:
          • AP Endocrinology
          • Номер телефона: +923004683473
          • Электронная почта: sidrah.lodhi@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Острый коронарный синдром 25 Уровень OH-витамина D 30-70 нг/мл

Критерии исключения:

  • Гиперкальциемия, гипокальциемия, беременность, лактация, гиперчувствительность к статинам, гипотиреоз, нарушения функции LFT и RFT. Использование следующих препаратов в течение последних 3 месяцев (добавки витамина D, гиполипидемические препараты, препараты против ожирения, кортикостероиды).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Розувастатин
Розувастатин 20 мг
Лекарство: Розувастатин 20 мг/день
Розувастатин 20 мг/сут в течение 24 недель.
Активный компаратор: Аторвастатин
Аторватстейн 40 мг 1 раз в день
Лекарство: Аторвастатин 40 мг
Аторвастатин 40мг/сут в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный витамин D
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липидный профиль
Временное ограничение: 4 недели и 24 недели
4 недели и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Edward Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Uzma Malik, King Edward Medical University
  • Главный следователь: Ali Hussnain, King Edward Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 508/RC/KEMU/13-11-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Январь 2025 г. – Январь 2026 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться