Impacto da atorvastatina versus rosuvastatina nos níveis de 25 hidroxivitamina D em pacientes com síndrome coronariana aguda
7 de março de 2025 atualizado por: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University
haverá 2 grupos de pacientes com síndrome coronariana aguda.
Os pacientes receberão um dos 2 medicamentos do estudo e o impacto no aumento do nível de vitamina D será observado após 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este ensaio clínico randomizado incluirá 152 pacientes com síndrome coronariana aguda com níveis normais de vitamina D.
eles serão randomizados para receber atorvastatina ou rosuvastatina.
Após 6 meses de terapia, o impacto nos níveis de vitamina D será verificado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
152
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Hussnain
- Número de telefone: +923317641096
- E-mail: ahshah12@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- King Edward Medical University
-
Contato:
- AP Endocrinology
- Número de telefone: +923004683473
- E-mail: sidrah.lodhi@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Síndrome Coronariana Aguda 25 Níveis de OH-Vitamina D entre 30-70ng/ml
Critérios de exclusão:
- Hipercalcemia hipocalcemia gravidez lactação hipersensibilidade a estatinas hipotireoidismo testes da função hepática e testes de função hepática perturbados Uso dos seguintes medicamentos nos últimos 3 meses (suplementos de vitamina D, medicamentos hipolipemiantes, medicamentos anti-obesidade, corticosteróides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rosuvastatina
Rosuvastatina 20mg
|
Rosuvastatina 20 mg/dia durante 24 semanas
|
|
Comparador Ativo: Atorvastatina
Atorvatstain 40 mg OD
|
Atorvastatina 40mg/dia por 24 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Vitamina D sérica
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil lipídico
Prazo: 4 semanas e 24 semanas
|
4 semanas e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Uzma Malik, King Edward Medical University
- Investigador principal: Ali Hussnain, King Edward Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Althanoon Z, Faisal IM, Ahmad AA, Merkhan MM, Merkhan MM. Pharmacological aspects of statins are relevant to their structural and physicochemical properties. Systematic Reviews in Pharmacy. 2020 Jul 1;11(7):167-71
- Levinson SS. Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol and Guidelines for Cholesterol Lowering in Recent History. Lab Med. 2020 Jan 2;51(1):14-23. doi: 10.1093/labmed/lmz032.
- Sathyapalan T, Shepherd J, Arnett C, Coady AM, Kilpatrick ES, Atkin SL. Atorvastatin increases 25-hydroxy vitamin D concentrations in patients with polycystic ovary syndrome. Clin Chem. 2010 Nov;56(11):1696-700. doi: 10.1373/clinchem.2010.144014. Epub 2010 Sep 3.
- Thabit A, Alhifany A, Alsheikh R, Namnqani S, Al-Mohammadi A, Elmorsy S, Qari M, Ardawi M. Effect of simvastatin and atorvastatin on serum vitamin d and bone mineral density in hypercholesterolemic patients: a cross-sectional study. J Osteoporos. 2014;2014:468397. doi: 10.1155/2014/468397. Epub 2014 Aug 13.
- Anagnostis P, Adamidou F, Slavakis A, Polyzos SA, Selalmatzidou D, Panagiotou A, Athyros VG, Karagiannis A, Kita M. Comparative Effect of Atorvastatin and Rosuvastatin on 25-hydroxy-Vitamin D Levels in Non-diabetic Patients with Dyslipidaemia: A Prospective Randomized Open-label Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2014 Jul 11;8:55-60. doi: 10.2174/1874192401408010055. eCollection 2014.
- Demir CC, Mousa U, Anil C. Effects of atorvastatin and rosuvastatin therapy on serum 25-hydroxyvitamin D levels: A comparative study 13th European Congress of Endocrinology. Endocr Abstr. 2011;26(1):548.
- Bauddh NK, Ranga GS. A study of the effect of rosuvastatin on vitamin D levels in patients with hypertension, diabetes mellitus, and coronary artery disease. Int J Health Sci Res. 2016; 6(7):42-6
- Patwardhan VG, Mughal ZM, Padidela R, Chiplonkar SA, Khadilkar VV, Khadilkar AV. To study impact of treatment with Rosuvastatin versus Atorvastatin on 25 hydroxy Vitamin D concentrations among adult Indian men- a randomized control trial. Indian J Pharmacol. 2020 Sep-Oct;52(5):365-371. doi: 10.4103/ijp.IJP_93_18.
- Jorge AJ, Cordeiro JR, Rosa ML, Bianchi DB. Vitamin D deficiency and cardiovascular diseases. Int J Cardiovas Sci. 2018;31(1):422-32
- Sahebkar A, Reiner Z, Simental-Mendia LE, Ferretti G, Della Corte C, Nobili V. Impact of Statin Therapy on Plasma Vitamin D Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Pharm Des. 2017;23(6):861-869. doi: 10.2174/1381612822666161006150542.
- Radhakrishnan A, Ruckmani A, Abishek M, Govindaraju S. Statin therapy and Vitamin D. Int J Basic Clin Pharmacol. 2015;4:1113-7.
- Bhattacharyya S, Bhattacharyya K, Maitra A. Possible mechanisms of interaction between statins and vitamin D. QJM. 2012 May;105(5):487-91. doi: 10.1093/qjmed/hcs001. Epub 2012 Feb 9. No abstract available.
- Scragg R. The Vitamin D Assessment (ViDA) study - Design and main findings. J Steroid Biochem Mol Biol. 2020 Apr;198:105562. doi: 10.1016/j.jsbmb.2019.105562. Epub 2019 Dec 3.
- Verdoia M, Pergolini P, Rolla R, Nardin M, Schaffer A, Barbieri L, Daffara V, Marino P, Bellomo G, Suryapranata H, De Luca G; Novara Atherosclerosis Study Group (NAS). Impact of high-dose statins on vitamin D levels and platelet function in patients with coronary artery disease. Thromb Res. 2017 Feb;150:90-95. doi: 10.1016/j.thromres.2016.12.019. Epub 2016 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doença
- Isquemia do miocárdio
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Inibidores da Hidroximetilglutaril-CoA Redutase
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 508/RC/KEMU/13-11-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2025 a janeiro de 2026
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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