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Impact de l'atorvastatine par rapport à la rosuvastatine sur 25 niveaux d'hydroxyvitamine D chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

7 mars 2025 mis à jour par: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University
il y aura 2 groupes de patients atteints du syndrome coronarien aigu. Les patients recevront l'un des 2 médicaments à l'étude et l'impact sur l'augmentation du taux de vitamine D sera observé après 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

cet essai clinique randomisé inclura 152 patients atteints du syndrome coronarien aigu avec des taux normaux de vitamine D. ils seront randomisés pour recevoir soit de l'atorvastatine, soit de la rosuvastatine. Après 6 mois de traitement, l'impact sur les niveaux de vitamine D sera vérifié

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • King Edward Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Syndrome coronarien aigu 25 niveaux de vitamine D OH compris entre 30 et 70 ng/ml

Critères d'exclusion :

  • Hypercalcémie hypocalcémie grossesse allaitement hypersensibilité aux statines hypothyroïdie LFT et RFT dérangés Utilisation des produits suivants au cours des 3 derniers mois (suppléments de vitamine D, médicaments hypolipidémiants, médicaments anti-obésité, corticostéroïdes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rosuvastatine
Rosuvastatine 20mg
Médicament: Rosuvastatine 20 mg/jour
Rosuvastatine 20 mg/jour pendant 24 semaines
Comparateur actif: Atorvastatine
Atorvatstain 40 mg une fois par jour
Médicament: Atorvastatine 40 mg
Atorvastatine 40mg/Jour pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sérum Vitamine D
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profil lipidique
Délai: 4 semaines et 24 semaines
4 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Edward Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Uzma Malik, King Edward Medical University
  • Chercheur principal: Ali Hussnain, King Edward Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 508/RC/KEMU/13-11-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Délai de partage IPD

Janvier 2025-janvier 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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