Effekten av Atorvastatin kontra Rosuvastatin på 25 Hydroxy Vitamin D-nivåer hos patienter med akut kranskärlssyndrom
7 mars 2025 uppdaterad av: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University
det kommer att finnas 2 grupper av patienter med akut kranskärlssyndrom.
Patienterna kommer att få ett av de två studieläkemedlen och påverkan på att höja vitamin D-nivån kommer att ses efter 6 månader
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna randomiserade kliniska prövning kommer att omfatta 152 patienter med akut kranskärlssyndrom med normala D-vitaminnivåer.
de kommer att randomiseras till att få antingen Atorvastatin eller Rosuvastatin.
Efter 6 månaders behandling kommer effekten på vitamin D-nivåerna att kontrolleras
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
152
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali Hussnain
- Telefonnummer: +923317641096
- E-post: ahshah12@hotmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- King Edward Medical University
-
Kontakt:
- AP Endocrinology
- Telefonnummer: +923004683473
- E-post: sidrah.lodhi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut kranskärlssyndrom 25 OH-vitamin D-nivåer mellan 30-70ng/ml
Uteslutningskriterier:
- Hyperkalcemi hypokalcemi graviditet amning överkänslighet mot statiner hypotyreos Störningar LFT och RFT Användning av följande inom de senaste 3 månaderna (D-vitamintillskott, lipidsänkande läkemedel, läkemedel mot fetma, kortikosteroider)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rosuvastatin
Rosuvastatin 20mg
|
Rosuvastatin 20 mg/dag i 24 veckor
|
|
Aktiv komparator: Atorvastatin
Atorvatstain 40mg OD
|
Atorvastatin 40mg/dag i 24 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum vitamin D
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 4 veckor & 24 veckor
|
4 veckor & 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Uzma Malik, King Edward Medical University
- Huvudutredare: Ali Hussnain, King Edward Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Althanoon Z, Faisal IM, Ahmad AA, Merkhan MM, Merkhan MM. Pharmacological aspects of statins are relevant to their structural and physicochemical properties. Systematic Reviews in Pharmacy. 2020 Jul 1;11(7):167-71
- Levinson SS. Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol and Guidelines for Cholesterol Lowering in Recent History. Lab Med. 2020 Jan 2;51(1):14-23. doi: 10.1093/labmed/lmz032.
- Sathyapalan T, Shepherd J, Arnett C, Coady AM, Kilpatrick ES, Atkin SL. Atorvastatin increases 25-hydroxy vitamin D concentrations in patients with polycystic ovary syndrome. Clin Chem. 2010 Nov;56(11):1696-700. doi: 10.1373/clinchem.2010.144014. Epub 2010 Sep 3.
- Thabit A, Alhifany A, Alsheikh R, Namnqani S, Al-Mohammadi A, Elmorsy S, Qari M, Ardawi M. Effect of simvastatin and atorvastatin on serum vitamin d and bone mineral density in hypercholesterolemic patients: a cross-sectional study. J Osteoporos. 2014;2014:468397. doi: 10.1155/2014/468397. Epub 2014 Aug 13.
- Anagnostis P, Adamidou F, Slavakis A, Polyzos SA, Selalmatzidou D, Panagiotou A, Athyros VG, Karagiannis A, Kita M. Comparative Effect of Atorvastatin and Rosuvastatin on 25-hydroxy-Vitamin D Levels in Non-diabetic Patients with Dyslipidaemia: A Prospective Randomized Open-label Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2014 Jul 11;8:55-60. doi: 10.2174/1874192401408010055. eCollection 2014.
- Demir CC, Mousa U, Anil C. Effects of atorvastatin and rosuvastatin therapy on serum 25-hydroxyvitamin D levels: A comparative study 13th European Congress of Endocrinology. Endocr Abstr. 2011;26(1):548.
- Bauddh NK, Ranga GS. A study of the effect of rosuvastatin on vitamin D levels in patients with hypertension, diabetes mellitus, and coronary artery disease. Int J Health Sci Res. 2016; 6(7):42-6
- Patwardhan VG, Mughal ZM, Padidela R, Chiplonkar SA, Khadilkar VV, Khadilkar AV. To study impact of treatment with Rosuvastatin versus Atorvastatin on 25 hydroxy Vitamin D concentrations among adult Indian men- a randomized control trial. Indian J Pharmacol. 2020 Sep-Oct;52(5):365-371. doi: 10.4103/ijp.IJP_93_18.
- Jorge AJ, Cordeiro JR, Rosa ML, Bianchi DB. Vitamin D deficiency and cardiovascular diseases. Int J Cardiovas Sci. 2018;31(1):422-32
- Sahebkar A, Reiner Z, Simental-Mendia LE, Ferretti G, Della Corte C, Nobili V. Impact of Statin Therapy on Plasma Vitamin D Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Pharm Des. 2017;23(6):861-869. doi: 10.2174/1381612822666161006150542.
- Radhakrishnan A, Ruckmani A, Abishek M, Govindaraju S. Statin therapy and Vitamin D. Int J Basic Clin Pharmacol. 2015;4:1113-7.
- Bhattacharyya S, Bhattacharyya K, Maitra A. Possible mechanisms of interaction between statins and vitamin D. QJM. 2012 May;105(5):487-91. doi: 10.1093/qjmed/hcs001. Epub 2012 Feb 9. No abstract available.
- Scragg R. The Vitamin D Assessment (ViDA) study - Design and main findings. J Steroid Biochem Mol Biol. 2020 Apr;198:105562. doi: 10.1016/j.jsbmb.2019.105562. Epub 2019 Dec 3.
- Verdoia M, Pergolini P, Rolla R, Nardin M, Schaffer A, Barbieri L, Daffara V, Marino P, Bellomo G, Suryapranata H, De Luca G; Novara Atherosclerosis Study Group (NAS). Impact of high-dose statins on vitamin D levels and platelet function in patients with coronary artery disease. Thromb Res. 2017 Feb;150:90-95. doi: 10.1016/j.thromres.2016.12.019. Epub 2016 Dec 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Sjukdom
- Myokardischemi
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalcium
Andra studie-ID-nummer
- 508/RC/KEMU/13-11-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
Januari 2025–januari 2026
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .