Impacto de la atorvastatina frente a la rosuvastatina en los niveles de 25 hidroxivitamina D en pacientes con síndrome coronario agudo
7 de marzo de 2025 actualizado por: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University
Habrá 2 grupos de pacientes con síndrome coronario agudo.
Los pacientes recibirán uno de los 2 fármacos del estudio y el impacto en el aumento del nivel de vitamina D se observará después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado incluirá 152 pacientes con síndrome coronario agudo con niveles normales de vitamina D.
serán asignados al azar para recibir Atorvastatina o Rosuvastatina.
Después de 6 meses de terapia, se comprobará el impacto en los niveles de vitamina D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
152
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Hussnain
- Número de teléfono: +923317641096
- Correo electrónico: ahshah12@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- King Edward Medical University
-
Contacto:
- AP Endocrinology
- Número de teléfono: +923004683473
- Correo electrónico: sidrah.lodhi@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome Coronario Agudo 25 Niveles de OH-Vitamina D entre 30-70ng/ml
Criterios de exclusión:
- Hipercalcemia hipocalcemia embarazo lactancia hipersensibilidad a las estatinas hipotiroidismo LFT y RFT trastornados Uso de lo siguiente en los últimos 3 meses (suplementos de vitamina D, medicamentos para reducir los lípidos, medicamentos contra la obesidad, corticosteroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rosuvastatina
Rosuvastatina 20mg
|
Rosuvastatina 20 mg/día durante 24 semanas
|
|
Comparador activo: Atorvastatina
Atorvatstain 40 mg al día
|
Atorvastatina 40 mg/día durante 24 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Suero de vitamina D
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 4 semanas y 24 semanas
|
4 semanas y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Uzma Malik, King Edward Medical University
- Investigador principal: Ali Hussnain, King Edward Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Althanoon Z, Faisal IM, Ahmad AA, Merkhan MM, Merkhan MM. Pharmacological aspects of statins are relevant to their structural and physicochemical properties. Systematic Reviews in Pharmacy. 2020 Jul 1;11(7):167-71
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad
- Isquemia miocardica
- Síndrome
- El síndrome coronario agudo
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes anticolesterémicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcica
Otros números de identificación del estudio
- 508/RC/KEMU/13-11-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero 2025-enero 2026
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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