高PD-L1の転移性NSCLC患者の一次治療のためのイボネスシマブの臨床研究 (HARMONi-7)
2026年9月17日 更新者：Summit Therapeutics
腫瘍で高い PD-L1 発現（TPS ≧ 50%）を示す転移性非小細胞肺がんの第一選択治療を目的とした、イボネスシマブとペムブロリズマブの無作為化二重盲検多地域第Ⅲ相試験
Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
780
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Summit Clinical Trial Information
- 電話番号：1-833-256-0522
- メール：medicalinformation@smmttx.com
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Clinical Study Site
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- 募集
- Clinical Study Site
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- 募集
- Clinical Study Sites
-
-
California
-
Alameda、California、アメリカ、90720
- 募集
- Clinical Study Site
-
Anaheim、California、アメリカ、92805
- 募集
- Clinical Study Site
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Clinical Study Site
-
Cerritos、California、アメリカ、90703
- 募集
- Clinical Study Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90067
- 募集
- Clinical Study Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90034
- 募集
- Clinical Study Site
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Clinical Study Site
-
Oxnard、California、アメリカ、93030
- 募集
- Clinical Study Site
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- Clinical Study Site
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94086
- 募集
- Clinical Study Site
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Clinical Study Site
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- 募集
- Clinical Study Site
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- 募集
- Clinical Study Site
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 募集
- Clinical Study Site
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33317
- 募集
- Clinical Study Site
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Clinical Study Site
-
Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- Clinical Study Site
-
North Venice、Florida、アメリカ、34275
- 募集
- Clinical Study Site
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- 募集
- Clinical Study Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32822
- 募集
- Clinical Study Site
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- 募集
- Clinical Study Site
-
Plantation、Florida、アメリカ、33323
- 募集
- Clinical Study Site
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 募集
- Clinical Study Site
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- 募集
- Clinical Study Site
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- 募集
- Clinical Study Site
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- 募集
- Clinical Study Site
-
Warner Robins、Georgia、アメリカ、31088
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Illinois
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- 募集
- Clinical Study Site
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Clinical Study Site
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Clinical Study Site
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Iowa
-
Waukee、Iowa、アメリカ、50263
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Clinical Study Site
-
Brighton、Massachusetts、アメリカ、21350
- 募集
- Clinical Study Site
-
Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
- 募集
- Clinical Study Site
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- 募集
- Clinical Study Site
-
Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
- 募集
- Clinical Study Site
-
Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
- 募集
- Clinical Study Site
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- Clinical Study Site
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- Clinical Study Site
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- 募集
- Clinical Study Site
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- 募集
- Clinical Study Site
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
- 募集
- Clinical Study Site
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Clinical Study Site
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- Clinical Study Site
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- 募集
- Clinical Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- Clinical Study Site
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- 募集
- Clinical Study Site
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Clinical Study Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- 募集
- Clinical Study Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Clinical Study Sites
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Clinical Study Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Clinical Study Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
- 募集
- Clinical Study Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Clinical Study Sites
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79601
- 募集
- Clinical Study Site
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- 募集
- Clinical Study Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Clinical Study Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Clinical Study Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Clinical Study Site
-
Tyler、Texas、アメリカ、75708
- 募集
- Clinical Study Site
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
- 募集
- Clinical Study Site
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- Clinical Study Site
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Clinical Study Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- 募集
- Clinical Study Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Clinical Study Site
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- 募集
- Clinical Study Site
-
Bergamo、イタリア、24125
- 募集
- Clinical Study Site
-
Milan、イタリア、20037
- 募集
- Clinical Study Site
-
Milan、イタリア、20141
- 募集
- Clinical Study Site
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Clinical Study Site
-
Orbassano、イタリア、10043
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Parma、イタリア、43126
- 募集
- Clinical Study Site
-
Peschiera del Garda、イタリア、37019
- 募集
- Clinical Study Site
-
Rome、イタリア、00144
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Italy
-
Rome、Italy、イタリア、00189
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Ontario
-
Etobicoke、Ontario、カナダ、M9V 1R8
- 募集
- Clinical Study Site
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、15562
- 募集
- Clinical Study Site
-
Athens、ギリシャ、10431
- 募集
- Clinical Study Site
-
Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Athens、ギリシャ、18547
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Rio、ギリシャ、26504
- 募集
- Clinical Study Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、54622
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Clinical Study Site
-
Badalona、スペイン、08916
- 募集
- Clinical Study Site
-
Burgos、スペイン、09006
- 募集
- Clinical Study Site
-
Girona、スペイン、17007
- 募集
- Clinical Study Site
-
Lugo、スペイン、27002
- 募集
- Clinical Study Site
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- Clinical Study Site
-
Seville、スペイン、41014
- 募集
- Clinical Study Site
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Clinical Study Site
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Clinical Study Site
-
Valladolid、スペイン、47003
- 募集
- Clinical Study Site
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo、Bizkaia、スペイン、48903
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz、Extremadura、スペイン、06080
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas、Las Palmas、スペイン、35016
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Clinical Study Site
-
Madrid、Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Clinical Study Site
-
Sevilla、Madrid、スペイン、41014
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Malaga
-
Marbella、Malaga、スペイン、29660
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Martin Lagos
-
Madrid、Martin Lagos、スペイン、28040
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Seville
-
Seville、Seville、スペイン、41009
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Spain
-
Barcelona、Spain、スペイン、08003
- 募集
- Clinical Study Site
-
Barcelona、Spain、スペイン、08908
- 募集
- Clinical Study Site
-
Madrid、Spain、スペイン、28034
- 募集
- Clinical Study Site
-
Madrid、Spain、スペイン、28041
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11080
- 募集
- Clinical Study Site
-
Belgrade、セルビア、11040
- 募集
- Clinical Study Site
-
Kragujevac、セルビア、34000
- 募集
- Clinical Study Site
-
Novi Sad、セルビア、21204
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01230
- 募集
- Clinical Study Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
- 募集
- Clinical Study Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- 募集
- Clinical Study Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- 募集
- Clinical Study Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06590
- 募集
- Clinical Study Site
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
- 募集
- Clinical Study Site
-
Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21280
- 募集
- Clinical Study Site
-
Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27060
- 募集
- Clinical Study Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- 募集
- Clinical Study Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34460
- 募集
- Clinical Study Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- 募集
- Clinical Study Site
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- 募集
- Clinical Study Site
-
Konya、トルコ（Türkiye）、42080
- 募集
- Clinical Study Site
-
Seyhan、トルコ（Türkiye）、01140
- 募集
- Clinical Study Site
-
İzmit、トルコ（Türkiye）、41380
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul、Bahcelievler、トルコ（Türkiye）、34180
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Yenimahalle
-
Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06200
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- 募集
- Clinical Study Site
-
Esslingen am Neckar、ドイツ、73701
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Gauting、ドイツ、82131
- 募集
- Clinical Study Site
-
Giesen、ドイツ、35392
- 募集
- Clinical Study Site
-
Halle、ドイツ、06120
- 募集
- Clinical Study Site
-
Herne、ドイツ、44651
- 募集
- Clinical Study Site
-
Karlsruhe、ドイツ、76137
- 募集
- Clinical Study Site
-
Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Clinical Study Site
-
Möser、ドイツ、47441
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、01121
- 募集
- Clinical Study Site
-
Budapest、ハンガリー、01122
- 募集
- Clinical Study Site
-
Gyula、ハンガリー、05700
- 募集
- Clinical Study Site
-
Gyöngyös、ハンガリー、03200
- 募集
- Clinical Study Site
-
Kecskemét、ハンガリー、06000
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Avignon、フランス
- 募集
- Clinical Study Site
-
Brest、フランス、29200
- 募集
- Clinical Study Site
-
Créteil、フランス、94010
- 募集
- Clinical Study Site
-
Lille、フランス、59000
- 募集
- Clinical Study Site
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Clinical Study Site
-
Marseille、フランス、13000
- 募集
- Clinical Study Site
-
Paris、フランス、75020
- 募集
- Clinical Study Site
-
Paris、フランス、75248
- 募集
- Clinical Study Site
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- Clinical Study Site
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- Clinical Study Site
-
Toulon、フランス
- 募集
- Clinical Study Site
-
Toulouse、フランス
- 募集
- Clinical Study Site
-
Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Pays de Loire
-
Nantes、Pays de Loire、フランス、44277
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Charleroi、ベルギー、09600
- 募集
- Clinical Study Site
-
Ghent、ベルギー、09000
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Hainaut
-
Mons、Hainaut、ベルギー、07000
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3020-479
- 募集
- Clinical Study Site
-
Faro、ポルトガル、8000-386
- 募集
- Clinical Study Site
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Braga District
-
Braga、Braga District、ポルトガル、4710-243
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Lisban
-
Lisbon、Lisban、ポルトガル、1400-038
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Portugal
-
Porto、Portugal、ポルトガル、4200-072
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80214
- 募集
- Clinical Study Site
-
Lodz、ポーランド、93338
- 募集
- Clinical Study Site
-
Lublin、ポーランド、20064
- 募集
- Clinical Study Site
-
Poznan、ポーランド、60693
- 募集
- Clinical Study Site
-
Skorzewo、ポーランド、60185
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20124
- 募集
- Clinical Study site
-
Guadalajara、メキシコ、44670
- 募集
- Clinical Study Site
-
Guadalajara、メキシコ、44680
- 募集
- Clinical Study Site
-
Jalisco、メキシコ、44680
- 募集
- Clinical Study Site
-
Mexico City、メキシコ、06700
- 募集
- Clinical Study Site
-
Mexico City、メキシコ、10200
- 募集
- Clinical Study Sites
-
Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Clinical Study Site
-
Mexico City、メキシコ、03240
- 募集
- Clinical Study Site
-
Monterrey、メキシコ、64710
- 募集
- Clinical Study Site
-
Veracruz、メキシコ、91900
- 募集
- Clinical Study Site
-
Veracruz、メキシコ、20124
- 募集
- Clinical Study site
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes、Aguascalientes、メキシコ、20124
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44620
- 募集
- Clinical Study site
-
-
Mexico City
-
Querétaro、Mexico City、メキシコ、76269
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、022328
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
- 募集
- Clinical Study Site
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400641
- 募集
- Clinical Study Site
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、407280
- 募集
- Clinical Study Site
-
Suceagu、Cluj、ルーマニア、407062
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Constanța County
-
Ovidiu、Constanța County、ルーマニア、905900
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、ルーマニア、200542
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Iaşi
-
Iași、Iaşi、ルーマニア、700106
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Maramureş
-
Baia Mare、Maramureş、ルーマニア、430031
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Timiș County
-
Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300166
- 募集
- Clinical Study Site
-
Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300425
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Shanghai、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Tianjin、中国
- 募集
- Clinical Study Sites
-
-
Anhui
-
Fuyang、Anhui、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Nanyang、Henan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Zhuzhou、Hunan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot、Inner Mongolia、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- Clinical Site Study
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou、Jiangxi、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Qingdao、Shandong、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Tai’an、Shandong、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Weifang、Shandong、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Shanxi
-
Xi’an、Shanxi、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Luzhou、Sichuan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Xinxiang
-
Weihui、Xinxiang、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Taizhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Clinical Study Site
-
Wenzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Clinical Site Study
-
-
-
-
-
Sakai、日本、591-8555
- 募集
- Clinical Study Site
-
-
Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、460-0001
- 募集
- Clinical Study Site
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Fukuoka
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Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
- 募集
- Clinical Study Site
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Hokkaido
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Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
- 募集
- Clinical Study Site
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Hyōgo
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Nishinomiya、Hyōgo、日本、663-8501
- 募集
- Clinical Study Site
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Ishikawa-ken
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Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
- 募集
- Clinical Study Site
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Japan
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Tokyo、Japan、日本、104-0045
- 募集
- Clinical Study Site
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Kumamoto
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Kumamoto、Kumamoto、日本、861-4193
- 募集
- Clinical Study Site
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Kyoto
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Kyoto、Kyoto、日本、602-8566
- 募集
- Clinical Study Sites
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Mie-ken
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Matsusaka、Mie-ken、日本、515-8544
- 募集
- Clinical Study Site
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- 募集
- Clinical Study Site
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Nagasaki
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Omura-shi、Nagasaki、日本、856-8562
- 募集
- Clinical Study Site
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Okayama-ken
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Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
- 募集
- Clinical Study Site
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Osaka
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Hirakata、Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Clinical Study Site
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Osaka、Osaka、日本、541-8567
- 募集
- Clinical Study Site
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Saitama
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Hidaka、Saitama、日本、350-1298
- 募集
- Clinical Study Site
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Tochigi
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Shimotsuke、Tochigi、日本、329-0498
- 募集
- Clinical Study Site
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Tokyo
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Bunkyō-Ku、Tokyo、日本、113-8677
- 募集
- Clinical Study Site
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Koto-Ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- Clinical Study Site
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Wakayama
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Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
- 募集
- Clinical Study Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
- Expected life expectancy ≥ 3 months
- Metastatic (Stage IV) NSCLC
- Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
- Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities.
- At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
- No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.
Exclusion Criteria:
- Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization.
- Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting.
- Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up.
- Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
- Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
- Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
- Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
- Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5
- Severe infection within 4 weeks prior to randomization
- Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
- History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm A - Ivonescimab
Subject will receive ivonescimab as an IV injection |
Subject will receive ivonescimab as an IV injection |
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アクティブコンパレータ：Arm B - Pembrolizumab
Subject will receive pembrolizumab as an IV injection |
Subject will receive Pembrolizumab as an IV injection |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約36ヶ月
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最長約36ヶ月
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約36ヶ月
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最長約36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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客観的応答率 (ORR)
時間枠：最長約36ヶ月
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最長約36ヶ月
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疾病制御率 (DCR)
時間枠：最長約36ヶ月
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最長約36ヶ月
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反応期間 (DoR)
時間枠：最長約36ヶ月
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最長約36ヶ月
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有害事象 (AE): 有害事象 (AE) の発生率と重症度、および臨床的に重要な異常な臨床検査結果
時間枠：［期間：被験者がICFに署名してから、治験治療の最終投与後または他の抗がん療法の開始後、30日後（AE）および90日後（イボネシシマブ/ペムブロリズマブに関連するSAE）のいずれか早い方まで、最長約24か月。
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［期間：被験者がICFに署名してから、治験治療の最終投与後または他の抗がん療法の開始後、30日後（AE）および90日後（イボネシシマブ/ペムブロリズマブに関連するSAE）のいずれか早い方まで、最長約24か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月27日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月17日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。