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Studio clinico su ivonescimab per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC metastatico con PD-L1 elevato (HARMONi-7)

17 settembre 2026 aggiornato da: Summit Therapeutics

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multiregionale di fase 3 su ivonescimab rispetto a pembrolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule in pazienti i cui tumori dimostrano un'elevata espressione di PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

780

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Charleroi, Belgio, 09600
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Ghent, Belgio, 09000
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgio, 07000
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1R8
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Nanyang, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Zhuzhou, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Site Study
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Tai’an, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Weifang, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Luzhou, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Xinxiang
      • Weihui, Xinxiang, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Taizhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Clinical Site Study
  • Francia
      • Avignon, Francia
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Marseille, Francia, 13000
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Paris, Francia, 75248
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Toulon, Francia
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, Francia, 44277
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Germania
      • Chemnitz, Germania, 09116
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Esslingen am Neckar, Germania, 73701
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Gauting, Germania, 82131
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Giesen, Germania, 35392
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Halle, Germania, 06120
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Herne, Germania, 44651
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Karlsruhe, Germania, 76137
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Minden, Germania, 32429
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Möser, Germania, 47441
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Giappone
      • Sakai, Giappone, 591-8555
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Giappone, 663-8501
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Japan
      • Tokyo, Japan, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-4193
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Giappone, 515-8544
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Giappone, 856-8562
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Osaka, Osaka, Giappone, 541-8567
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Giappone, 329-0498
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Koto-Ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 15562
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Athens, Grecia, 10431
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Athens, Grecia, 12462
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Athens, Grecia, 18547
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Rio, Grecia, 26504
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Italia, 20037
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Parma, Italia, 43126
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Rome, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Italy
      • Rome, Italy, Italia, 00189
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20124
        • Reclutamento
        • Clinical Study site
      • Guadalajara, Messico, 44670
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Guadalajara, Messico, 44680
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Jalisco, Messico, 44680
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, Messico, 10200
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, Messico, 03240
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Monterrey, Messico, 64710
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Veracruz, Messico, 20124
        • Reclutamento
        • Clinical Study site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Messico, 20124
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44620
        • Reclutamento
        • Clinical Study site
    • Mexico City
      • Querétaro, Mexico City, Messico, 76269
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80214
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Lodz, Polonia, 93338
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Lublin, Polonia, 20064
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Poznan, Polonia, 60693
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Skorzewo, Polonia, 60185
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3020-479
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Faro, Portogallo, 8000-386
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portogallo, 4710-243
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Lisban
      • Lisbon, Lisban, Portogallo, 1400-038
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Portugal
      • Porto, Portugal, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400641
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 407280
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Suceagu, Cluj, Romania, 407062
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romania, 700106
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romania, 430031
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300425
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Novi Sad, Serbia, 21204
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Burgos, Spagna, 09006
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Girona, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Lugo, Spagna, 27002
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Málaga, Spagna, 29011
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Seville, Spagna, 41014
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spagna, 48903
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spagna, 06080
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas, Las Palmas, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Sevilla, Madrid, Spagna, 41014
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spagna, 29660
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Martin Lagos
      • Madrid, Martin Lagos, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Seville
      • Seville, Seville, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Barcelona, Spain, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Spain, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Spain, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
    • California
      • Alameda, California, Stati Uniti, 90720
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33317
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • North Venice, Florida, Stati Uniti, 34275
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33323
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Warner Robins, Georgia, Stati Uniti, 31088
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 21350
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Foxborough, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08062
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Clinical Study Sites
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79601
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01230
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27060
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34460
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Seyhan, Turchia (Türkiye), 01140
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • İzmit, Turchia (Türkiye), 41380
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 01121
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Budapest, Ungheria, 01122
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Gyula, Ungheria, 05700
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Gyöngyös, Ungheria, 03200
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site
      • Kecskemét, Ungheria, 06000
        • Reclutamento
        • Clinical Study Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
  • Expected life expectancy ≥ 3 months
  • Metastatic (Stage IV) NSCLC
  • Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
  • Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities.
  • At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
  • No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.

Exclusion Criteria:

  • Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization.
  • Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting.
  • Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up.
  • Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
  • Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
  • Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
  • Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
  • Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5
  • Severe infection within 4 weeks prior to randomization
  • Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
  • History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm A - Ivonescimab

Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Biologico: Ivonescimab Injection

Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Comparatore attivo: Arm B - Pembrolizumab

Subject will receive pembrolizumab as an IV injection
Biologico: Pembrolizumab Injection

Subject will receive Pembrolizumab as an IV injection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Fino a circa 36 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Fino a circa 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Fino a circa 36 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Fino a circa 36 mesi
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Fino a circa 36 mesi
Eventi avversi (AE): incidenza e gravità degli eventi avversi (AE) e risultati anomali dei test di laboratorio clinicamente significativi
Lasso di tempo: [Intervallo temporale: dal soggetto che firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 24 mesi .
[Intervallo temporale: dal soggetto che firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 24 mesi .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summit Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMT112-3007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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