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Studio clinico su ivonescimab per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC metastatico con PD-L1 elevato (HARMONi-7)

17 settembre 2026 aggiornato da: Summit Therapeutics

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multiregionale di fase 3 su ivonescimab rispetto a pembrolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule in pazienti i cui tumori dimostrano un'elevata espressione di PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Studio clinico su ivonescimab per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC metastatico con PD-L1 elevato. Valutazione della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

780

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Summit Clinical Trial Information
Numero di telefono: 1-833-256-0522
Email: medicalinformation@smmttx.com

Luoghi di studio

Belgio
- - Charleroi, Belgio, 09600
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Ghent, Belgio, 09000
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Hainaut
  - Mons, Hainaut, Belgio, 07000
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1R8
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Cina
- - Beijing, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Shanghai, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Tianjin, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
- Anhui
  - Fuyang, Anhui, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Henan
  - Luoyang, Henan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Nanyang, Henan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Zhengzhou, Henan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Zhuzhou, Hunan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Site Study
- Jiangxi
  - Ganzhou, Jiangxi, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Nanchang, Jiangxi, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Qingdao, Shandong, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Tai’an, Shandong, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Weifang, Shandong, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Shanxi
  - Xi’an, Shanxi, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Luzhou, Sichuan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Xinxiang
  - Weihui, Xinxiang, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Taizhou, Zhejiang, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina
    - Reclutamento
    - Clinical Site Study
Francia
- - Avignon, Francia
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Créteil, Francia, 94010
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Lyon, Francia, 69008
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Marseille, Francia, 13000
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Paris, Francia, 75020
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Paris, Francia, 75248
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Rennes, Francia, 35033
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Strasbourg, Francia
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Toulon, Francia
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Toulouse, Francia
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Villejuif, Francia, 94800
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Pays de Loire
  - Nantes, Pays de Loire, Francia, 44277
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Germania
- - Chemnitz, Germania, 09116
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Esslingen am Neckar, Germania, 73701
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Gauting, Germania, 82131
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Giesen, Germania, 35392
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Halle, Germania, 06120
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Herne, Germania, 44651
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Karlsruhe, Germania, 76137
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Minden, Germania, 32429
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Möser, Germania, 47441
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Giappone
- - Sakai, Giappone, 591-8555
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Hyōgo
  - Nishinomiya, Hyōgo, Giappone, 663-8501
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Japan
  - Tokyo, Japan, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-4193
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Giappone, 602-8566
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
- Mie-ken
  - Matsusaka, Mie-ken, Giappone, 515-8544
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Nagasaki
  - Omura-shi, Nagasaki, Giappone, 856-8562
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Osaka, Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, Giappone, 329-0498
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Koto-Ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Giappone, 641-8510
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Grecia
- - Athens, Grecia, 15562
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grecia, 10431
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grecia, 12462
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Athens, Grecia, 18547
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Rio, Grecia, 26504
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Thessaloniki, Grecia, 54622
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Bergamo, Italia, 24125
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italia, 20037
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Orbassano, Italia, 10043
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Parma, Italia, 43126
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Peschiera del Garda, Italia, 37019
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Rome, Italia, 00144
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Italy
  - Rome, Italy, Italia, 00189
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20124
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Messico, 44670
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Messico, 44680
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Jalisco, Messico, 44680
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Messico, 06700
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Messico, 10200
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Mexico City, Messico, 14080
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Messico, 03240
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Monterrey, Messico, 64710
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Messico, 20124
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Messico, 20124
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44620
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Mexico City
  - Querétaro, Mexico City, Messico, 76269
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80214
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Lodz, Polonia, 93338
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Lublin, Polonia, 20064
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Poznan, Polonia, 60693
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Skorzewo, Polonia, 60185
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3020-479
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Faro, Portogallo, 8000-386
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Braga District
  - Braga, Braga District, Portogallo, 4710-243
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Lisban
  - Lisbon, Lisban, Portogallo, 1400-038
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Portugal
  - Porto, Portugal, Portogallo, 4200-072
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 022328
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400641
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 407280
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Suceagu, Cluj, Romania, 407062
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Constanța County
  - Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romania, 200542
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Romania, 700106
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Maramureş
  - Baia Mare, Maramureş, Romania, 430031
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Timișoara, Timiș County, Romania, 300425
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Belgrade, Serbia, 11040
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Novi Sad, Serbia, 21204
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Badalona, Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Burgos, Spagna, 09006
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Girona, Spagna, 17007
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Lugo, Spagna, 27002
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Málaga, Spagna, 29011
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Seville, Spagna, 41014
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Valladolid, Spagna, 47003
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Spagna, 48903
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, Spagna, 06080
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Las Palmas
  - Las Palmas, Las Palmas, Spagna, 35016
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Sevilla, Madrid, Spagna, 41014
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spagna, 29660
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Martin Lagos
  - Madrid, Martin Lagos, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Seville
  - Seville, Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Spain
  - Barcelona, Spain, Spagna, 08003
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Barcelona, Spain, Spagna, 08908
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Stati Uniti
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
- California
  - Alameda, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33317
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - North Venice, Florida, Stati Uniti, 34275
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33323
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Warner Robins, Georgia, Stati Uniti, 31088
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Illinois
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 21350
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Foxborough, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- New Jersey
  - Mullica Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08062
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Reclutamento
    - Clinical Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Clinical Study Sites
- Texas
  - Abilene, Texas, Stati Uniti, 79601
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01230
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27060
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34460
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Konya, Turchia (Türkiye), 42080
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Seyhan, Turchia (Türkiye), 01140
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - İzmit, Turchia (Türkiye), 41380
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Turchia (Türkiye), 34180
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 01121
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Budapest, Ungheria, 01122
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Gyula, Ungheria, 05700
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Gyöngyös, Ungheria, 03200
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site
  - Kecskemét, Ungheria, 06000
    - Reclutamento
    - Clinical Study Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione
Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 - 1
Aspettativa di vita attesa ≥ 3 mesi
NSCLC metastatico (stadio IV).
NSCLC squamoso o non squamoso confermato istologicamente o citologicamente
Il tumore dimostra un'elevata espressione di PD-L1 (TPS>50%) sulla base di un test clinico immunoistochimico (IHC) 22C3 approvato/autorizzato dalle autorità sanitarie locali.
Almeno una lesione non cerebrale misurabile secondo RECIST 1.1
Nessun trattamento sistemico precedente per il NSCLC metastatico.

Criteri di esclusione:

Evidenza istologica o citopatologica della presenza di carcinoma polmonare a piccole cellule per il quale sono indicate terapie approvate di prima linea. Per i pazienti con istologia non squamosa, prima della randomizzazione sono richiesti i risultati dei test di mutazione driver utilizzabili.
Ha ricevuto qualsiasi terapia precedente per NSCLC in ambito metastatico.
Arruolamento simultaneo in un altro studio clinico, a meno che il paziente non sia arruolato in uno studio clinico non interventistico o stia completando il follow-up di sopravvivenza.
Alterazioni genomiche note e attuabili per le quali sono indicate terapie approvate di prima linea
Metastasi sintomatiche al SNC, metastasi al SNC ≥ 1,5 cm, radioterapia al SNC nei 7 giorni precedenti la randomizzazione, potenziale necessità di radioterapia al SNC entro il primo ciclo o malattia leptomeningea
Altri tumori maligni precedenti (incluso NSCLC precedentemente trattato) a meno che il paziente non sia stato sottoposto a terapia curativa senza evidenza di recidiva della malattia nei 3 anni precedenti la randomizzazione
Malattia autoimmune o polmonare attiva che richiede terapia sistemica
Presenta una neuropatia periferica preesistente di grado ≥ 2 secondo la versione 5 del CTCAE
Infezione grave entro 4 settimane prima della randomizzazione
Interventi chirurgici maggiori o traumi gravi nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione
Anamnesi di polmonite non infettiva che richiede corticosteroidi sistemici o attuale malattia polmonare interstiziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A – Ivonescimab Il soggetto riceverà ivonescimab come iniezione IV	Biologico: Iniezione di Ivonescimab Il soggetto riceverà ivonescimab come iniezione IV
Comparatore attivo: Braccio B – Pembrolizumab Il soggetto riceverà pembrolizumab come iniezione endovenosa	Biologico: Iniezione di Pembrolizumab Il soggetto riceverà Pembrolizumab come iniezione IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO) Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi	Fino a circa 36 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi	Fino a circa 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi	Fino a circa 36 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR) Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi	Fino a circa 36 mesi
Durata della risposta (DoR) Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi	Fino a circa 36 mesi
Eventi avversi (AE): incidenza e gravità degli eventi avversi (AE) e risultati anomali dei test di laboratorio clinicamente significativi Lasso di tempo: [Intervallo temporale: dal soggetto che firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 24 mesi .	[Intervallo temporale: dal soggetto che firma l'ICF a 30 giorni (AE) e 90 giorni (SAE correlati a ivonescimab/pembrolizumab) dopo l'ultima dose del trattamento in studio o dall'inizio di un'altra terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 24 mesi .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summit Therapeutics

Investigatori

Investigatore principale: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Santa Rosa, California, Unites States 95403
Investigatore principale: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Los Angeles, California, United States 90067
Investigatore principale: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Irvine, California, United States 92868
Investigatore principale: United States Florida, Summit Therapeutics Research Center, Fort Lauderdale, Florida, United States, 33016
Investigatore principale: United States New York, Summit Therapeutics Research Center, NewYork, United States 10021

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

SMT112-3007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Studio clinico su ivonescimab per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC metastatico con PD-L1 elevato (HARMONi-7)

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multiregionale di fase 3 su ivonescimab rispetto a pembrolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule in pazienti i cui tumori dimostrano un'elevata espressione di PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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