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Estudo clínico de Ivonescimabe para tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC metastático com alto PD-L1 (HARMONi-7)

17 de setembro de 2026 atualizado por: Summit Therapeutics

Um estudo randomizado, duplo-cego e multirregional de fase 3 de Ivonescimabe versus pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão metastático de células não pequenas em pacientes cujos tumores demonstram alta expressão de PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

780

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Chemnitz, Alemanha, 09116
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Esslingen am Neckar, Alemanha, 73701
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Giesen, Alemanha, 35392
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Halle, Alemanha, 06120
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Herne, Alemanha, 44651
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Karlsruhe, Alemanha, 76137
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Minden, Alemanha, 32429
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Möser, Alemanha, 47441
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Bélgica
      • Charleroi, Bélgica, 09600
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Ghent, Bélgica, 09000
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Bélgica, 07000
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9V 1R8
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Nanyang, Henan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Zhuzhou, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Clinical Site Study
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Tai’an, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Weifang, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Luzhou, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Xinxiang
      • Weihui, Xinxiang, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Clinical Site Study
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Burgos, Espanha, 09006
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Girona, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Lugo, Espanha, 27002
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Málaga, Espanha, 29011
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Seville, Espanha, 41014
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Valladolid, Espanha, 47003
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanha, 48903
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Espanha, 06080
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas, Las Palmas, Espanha, 35016
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Sevilla, Madrid, Espanha, 41014
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espanha, 29660
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Martin Lagos
      • Madrid, Martin Lagos, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Seville
      • Seville, Seville, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Espanha, 08003
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Barcelona, Spain, Espanha, 08908
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Spain, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Spain, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
    • California
      • Alameda, California, Estados Unidos, 90720
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • North Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33323
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Warner Robins, Georgia, Estados Unidos, 31088
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 21350
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • França
      • Avignon, França
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Brest, França, 29200
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Créteil, França, 94010
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Marseille, França, 13000
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Paris, França, 75020
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Paris, França, 75248
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Rennes, França, 35033
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Strasbourg, França
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Toulon, França
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, França, 44277
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 15562
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Athens, Grécia, 10431
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Athens, Grécia, 12462
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Athens, Grécia, 18547
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Rio, Grécia, 26504
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Thessaloniki, Grécia, 54622
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 01121
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Budapest, Hungria, 01122
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Gyula, Hungria, 05700
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Gyöngyös, Hungria, 03200
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Kecskemét, Hungria, 06000
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Itália
      • Bari, Itália, 70124
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Bergamo, Itália, 24125
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Itália, 20037
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Orbassano, Itália, 10043
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Parma, Itália, 43126
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Peschiera del Garda, Itália, 37019
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Rome, Itália, 00144
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Italy
      • Rome, Italy, Itália, 00189
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Japão
      • Sakai, Japão, 591-8555
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 460-0001
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japão, 078-8510
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japão, 663-8501
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8641
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Japan
      • Tokyo, Japan, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japão, 861-4193
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japão, 602-8566
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japão, 515-8544
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-8574
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japão, 856-8562
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japão, 700-8558
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Osaka, Osaka, Japão, 541-8567
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japão, 329-0498
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japão, 113-8677
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Koto-Ku, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japão, 641-8510
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • México
      • Aguascalientes, México, 20124
        • Recrutamento
        • Clinical Study site
      • Guadalajara, México, 44670
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Guadalajara, México, 44680
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Jalisco, México, 44680
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, México, 06700
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, México, 10200
        • Recrutamento
        • Clinical Study Sites
      • Mexico City, México, 14080
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, México, 03240
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Monterrey, México, 64710
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Veracruz, México, 91900
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Veracruz, México, 20124
        • Recrutamento
        • Clinical Study site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, México, 20124
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44620
        • Recrutamento
        • Clinical Study site
    • Mexico City
      • Querétaro, Mexico City, México, 76269
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80214
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Lodz, Polônia, 93338
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Lublin, Polônia, 20064
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Poznan, Polônia, 60693
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Skorzewo, Polônia, 60185
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3020-479
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Lisban
      • Lisbon, Lisban, Portugal, 1400-038
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Portugal
      • Porto, Portugal, Portugal, 4200-072
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400641
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 407280
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Suceagu, Cluj, Romênia, 407062
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Romênia, 905900
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200542
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romênia, 700106
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romênia, 430031
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300166
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300425
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Belgrade, Sérvia, 11040
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Novi Sad, Sérvia, 21204
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01230
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06590
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Antalya, Turquia (Türkiye), 07059
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21280
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27060
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34460
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Konya, Turquia (Türkiye), 42080
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • Seyhan, Turquia (Türkiye), 01140
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
      • İzmit, Turquia (Türkiye), 41380
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquia (Türkiye), 34180
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
        • Recrutamento
        • Clinical Study Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
  • Expected life expectancy ≥ 3 months
  • Metastatic (Stage IV) NSCLC
  • Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
  • Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities.
  • At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
  • No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.

Exclusion Criteria:

  • Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization.
  • Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting.
  • Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up.
  • Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
  • Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
  • Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
  • Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
  • Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5
  • Severe infection within 4 weeks prior to randomization
  • Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
  • History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm A - Ivonescimab

Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Biológico: Ivonescimab Injection

Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Comparador Ativo: Arm B - Pembrolizumab

Subject will receive pembrolizumab as an IV injection
Biológico: Pembrolizumab Injection

Subject will receive Pembrolizumab as an IV injection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses
Até aproximadamente 36 meses
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses
Até aproximadamente 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses
Até aproximadamente 36 meses
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses
Até aproximadamente 36 meses
Duração da resposta (DoR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses
Até aproximadamente 36 meses
Eventos Adversos (EA): incidência e gravidade de eventos adversos (EAs) e resultados de exames laboratoriais anormais clinicamente significativos
Prazo: [Prazo: desde que o sujeito assina o TCLE até 30 dias (AE) e 90 dias (SAE relacionado ao ivonescimabe/pembrolizumabe) após a última dose do tratamento do estudo ou início de outra terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 24 meses .
[Prazo: desde que o sujeito assina o TCLE até 30 dias (AE) e 90 dias (SAE relacionado ao ivonescimabe/pembrolizumabe) após a última dose do tratamento do estudo ou início de outra terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 24 meses .

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Summit Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMT112-3007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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