Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne iwonescimabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z NSCLC z przerzutami i wysokim poziomem PD-L1 (HARMONi-7)

17 września 2026 zaktualizowane przez: Summit Therapeutics

Randomizowane, wieloregionalne badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą porównujące iwonescimab z pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami u pacjentów, których nowotwory wykazują wysoką ekspresję PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Niedrobnokomórkowego raka płuca

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

780

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Summit Clinical Trial Information
Numer telefonu: 1-833-256-0522
E-mail: medicalinformation@smmttx.com

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Charleroi, Belgia, 09600
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ghent, Belgia, 09000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hainaut
  - Mons, Hainaut, Belgia, 07000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Chiny
- - Beijing, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Shanghai, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tianjin, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Anhui
  - Fuyang, Anhui, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Henan
  - Luoyang, Henan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Nanyang, Henan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Zhengzhou, Henan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Zhuzhou, Hunan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Site Study
- Jiangxi
  - Ganzhou, Jiangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Qingdao, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tai’an, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Weifang, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Shanxi
  - Xi’an, Shanxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Luzhou, Sichuan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Xinxiang
  - Weihui, Xinxiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Taizhou, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Wenzhou, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Site Study
Francja
- - Avignon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Brest, Francja, 29200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Créteil, Francja, 94010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lille, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lyon, Francja, 69008
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Marseille, Francja, 13000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Paris, Francja, 75020
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Paris, Francja, 75248
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Rennes, Francja, 35033
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Toulon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Toulouse, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Villejuif, Francja, 94800
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Pays de Loire
  - Nantes, Pays de Loire, Francja, 44277
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Grecja
- - Athens, Grecja, 15562
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grecja, 10431
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grecja, 12462
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Athens, Grecja, 18547
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Rio, Grecja, 26504
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Thessaloniki, Grecja, 54622
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Hiszpania
- - A Coruña, Hiszpania, 15006
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Badalona, Hiszpania, 08916
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Burgos, Hiszpania, 09006
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Girona, Hiszpania, 17007
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lugo, Hiszpania, 27002
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Málaga, Hiszpania, 29011
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Seville, Hiszpania, 41014
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Hiszpania, 46026
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Valladolid, Hiszpania, 47003
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, Hiszpania, 06080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Las Palmas
  - Las Palmas, Las Palmas, Hiszpania, 35016
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Sevilla, Madrid, Hiszpania, 41014
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Hiszpania, 29660
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Martin Lagos
  - Madrid, Martin Lagos, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Seville
  - Seville, Seville, Hiszpania, 41009
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Spain
  - Barcelona, Spain, Hiszpania, 08003
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Barcelona, Spain, Hiszpania, 08908
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Hiszpania, 28034
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Hiszpania, 28041
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Japonia
- - Sakai, Japonia, 591-8555
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 460-0001
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8510
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hyōgo
  - Nishinomiya, Hyōgo, Japonia, 663-8501
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Japan
  - Tokyo, Japan, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 861-4193
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japonia, 602-8566
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Mie-ken
  - Matsusaka, Mie-ken, Japonia, 515-8544
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Nagasaki
  - Omura-shi, Nagasaki, Japonia, 856-8562
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Osaka, Osaka, Japonia, 541-8567
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 329-0498
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Koto-Ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Meksyk
- - Aguascalientes, Meksyk, 20124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study site
  - Guadalajara, Meksyk, 44670
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Meksyk, 44680
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Jalisco, Meksyk, 44680
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Meksyk, 06700
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Meksyk, 10200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Mexico City, Meksyk, 14080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Meksyk, 03240
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Monterrey, Meksyk, 64710
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Meksyk, 91900
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Meksyk, 20124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study site
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Meksyk, 20124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44620
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study site
- Mexico City
  - Querétaro, Mexico City, Meksyk, 76269
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Niemcy
- - Chemnitz, Niemcy, 09116
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Esslingen am Neckar, Niemcy, 73701
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Gauting, Niemcy, 82131
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Giesen, Niemcy, 35392
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Halle, Niemcy, 06120
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Herne, Niemcy, 44651
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Karlsruhe, Niemcy, 76137
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Minden, Niemcy, 32429
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Möser, Niemcy, 47441
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Polska
- - Gdansk, Polska, 80214
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lodz, Polska, 93338
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lublin, Polska, 20064
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Poznan, Polska, 60693
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Skorzewo, Polska, 60185
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, 3020-479
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Faro, Portugalia, 8000-386
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Porto, Portugalia, 4099-001
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Braga District
  - Braga, Braga District, Portugalia, 4710-243
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Lisban
  - Lisbon, Lisban, Portugalia, 1400-038
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Portugal
  - Porto, Portugal, Portugalia, 4200-072
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 022328
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400641
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 407280
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Suceagu, Cluj, Rumunia, 407062
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Constanța County
  - Ovidiu, Constanța County, Rumunia, 905900
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Rumunia, 700106
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Maramureş
  - Baia Mare, Maramureş, Rumunia, 430031
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300166
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300425
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Belgrade, Serbia, 11040
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Novi Sad, Serbia, 21204
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- California
  - Alameda, California, Stany Zjednoczone, 90720
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - North Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33323
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Warner Robins, Georgia, Stany Zjednoczone, 31088
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Illinois
  - Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 21350
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Foxborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- New Jersey
  - Mullica Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08062
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Texas
  - Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Turcja (Türkiye)
- - Adana, Turcja (Türkiye), 01230
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27060
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34460
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Konya, Turcja (Türkiye), 42080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Seyhan, Turcja (Türkiye), 01140
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - İzmit, Turcja (Türkiye), 41380
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Turcja (Türkiye), 34180
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 01121
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Budapest, Węgry, 01122
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Gyula, Węgry, 05700
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Gyöngyös, Węgry, 03200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Kecskemét, Węgry, 06000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Włochy
- - Bari, Włochy, 70124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Bergamo, Włochy, 24125
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milan, Włochy, 20037
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milan, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milan, Włochy, 20133
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Orbassano, Włochy, 10043
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Parma, Włochy, 43126
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Peschiera del Garda, Włochy, 37019
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Rome, Włochy, 00144
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Italy
  - Rome, Italy, Włochy, 00189
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
Expected life expectancy ≥ 3 months
Metastatic (Stage IV) NSCLC
Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities.
At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.

Exclusion Criteria:

Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization.
Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting.
Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up.
Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5
Severe infection within 4 weeks prior to randomization
Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm A - Ivonescimab Subject will receive ivonescimab as an IV injection	Biologiczny: Ivonescimab Injection Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Aktywny komparator: Arm B - Pembrolizumab Subject will receive pembrolizumab as an IV injection	Biologiczny: Pembrolizumab Injection Subject will receive Pembrolizumab as an IV injection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Zdarzenia niepożądane (AE): częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) oraz klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych Ramy czasowe: [Przedział czasowy: od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do około 24 miesięcy .	[Przedział czasowy: od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do około 24 miesięcy .

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Summit Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SMT112-3007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie kliniczne iwonescimabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z NSCLC z przerzutami i wysokim poziomem PD-L1 (HARMONi-7)

Randomizowane, wieloregionalne badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą porównujące iwonescimab z pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami u pacjentów, których nowotwory wykazują wysoką ekspresję PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA