Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne iwonescimabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z NSCLC z przerzutami i wysokim poziomem PD-L1 (HARMONi-7)

17 września 2026 zaktualizowane przez: Summit Therapeutics

Randomizowane, wieloregionalne badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą porównujące iwonescimab z pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami u pacjentów, których nowotwory wykazują wysoką ekspresję PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Badanie kliniczne iwonescymabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z NSCLC z przerzutami i wysokim poziomem PD-L1. Ocena przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od progresji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Niedrobnokomórkowego raka płuca

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

780

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Summit Clinical Trial Information
Numer telefonu: 1-833-256-0522
E-mail: medicalinformation@smmttx.com

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Charleroi, Belgia, 09600
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ghent, Belgia, 09000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hainaut
  - Mons, Hainaut, Belgia, 07000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Chiny
- - Beijing, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Shanghai, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tianjin, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Anhui
  - Fuyang, Anhui, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Henan
  - Luoyang, Henan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Nanyang, Henan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Zhengzhou, Henan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Zhuzhou, Hunan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Site Study
- Jiangxi
  - Ganzhou, Jiangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Qingdao, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tai’an, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Weifang, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Shanxi
  - Xi’an, Shanxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Luzhou, Sichuan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Xinxiang
  - Weihui, Xinxiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Taizhou, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Wenzhou, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Site Study
Francja
- - Avignon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Brest, Francja, 29200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Créteil, Francja, 94010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lille, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lyon, Francja, 69008
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Marseille, Francja, 13000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Paris, Francja, 75020
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Paris, Francja, 75248
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Rennes, Francja, 35033
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Toulon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Toulouse, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Villejuif, Francja, 94800
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Pays de Loire
  - Nantes, Pays de Loire, Francja, 44277
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Grecja
- - Athens, Grecja, 15562
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grecja, 10431
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grecja, 12462
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Athens, Grecja, 18547
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Rio, Grecja, 26504
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Thessaloniki, Grecja, 54622
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Hiszpania
- - A Coruña, Hiszpania, 15006
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Badalona, Hiszpania, 08916
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Burgos, Hiszpania, 09006
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Girona, Hiszpania, 17007
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lugo, Hiszpania, 27002
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Málaga, Hiszpania, 29011
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Seville, Hiszpania, 41014
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Hiszpania, 46026
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Valladolid, Hiszpania, 47003
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, Hiszpania, 06080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Las Palmas
  - Las Palmas, Las Palmas, Hiszpania, 35016
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Sevilla, Madrid, Hiszpania, 41014
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Hiszpania, 29660
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Martin Lagos
  - Madrid, Martin Lagos, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Seville
  - Seville, Seville, Hiszpania, 41009
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Spain
  - Barcelona, Spain, Hiszpania, 08003
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Barcelona, Spain, Hiszpania, 08908
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Hiszpania, 28034
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Hiszpania, 28041
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Japonia
- - Sakai, Japonia, 591-8555
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 460-0001
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8510
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Hyōgo
  - Nishinomiya, Hyōgo, Japonia, 663-8501
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Japan
  - Tokyo, Japan, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 861-4193
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japonia, 602-8566
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Mie-ken
  - Matsusaka, Mie-ken, Japonia, 515-8544
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Nagasaki
  - Omura-shi, Nagasaki, Japonia, 856-8562
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Osaka, Osaka, Japonia, 541-8567
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 329-0498
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Koto-Ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Meksyk
- - Aguascalientes, Meksyk, 20124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Meksyk, 44670
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Meksyk, 44680
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Jalisco, Meksyk, 44680
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Meksyk, 06700
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Meksyk, 10200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Mexico City, Meksyk, 14080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Meksyk, 03240
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Monterrey, Meksyk, 64710
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Meksyk, 91900
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Meksyk, 20124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Meksyk, 20124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44620
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Mexico City
  - Querétaro, Mexico City, Meksyk, 76269
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Niemcy
- - Chemnitz, Niemcy, 09116
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Esslingen am Neckar, Niemcy, 73701
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Gauting, Niemcy, 82131
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Giesen, Niemcy, 35392
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Halle, Niemcy, 06120
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Herne, Niemcy, 44651
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Karlsruhe, Niemcy, 76137
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Minden, Niemcy, 32429
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Möser, Niemcy, 47441
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Polska
- - Gdansk, Polska, 80214
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lodz, Polska, 93338
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lublin, Polska, 20064
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Poznan, Polska, 60693
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Skorzewo, Polska, 60185
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, 3020-479
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Faro, Portugalia, 8000-386
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Porto, Portugalia, 4099-001
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Braga District
  - Braga, Braga District, Portugalia, 4710-243
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Lisban
  - Lisbon, Lisban, Portugalia, 1400-038
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Portugal
  - Porto, Portugal, Portugalia, 4200-072
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 022328
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400641
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 407280
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Suceagu, Cluj, Rumunia, 407062
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Constanța County
  - Ovidiu, Constanța County, Rumunia, 905900
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Rumunia, 700106
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Maramureş
  - Baia Mare, Maramureş, Rumunia, 430031
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300166
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300425
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Belgrade, Serbia, 11040
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Novi Sad, Serbia, 21204
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- California
  - Alameda, California, Stany Zjednoczone, 90720
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - North Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33323
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Warner Robins, Georgia, Stany Zjednoczone, 31088
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Illinois
  - Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 21350
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Foxborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- New Jersey
  - Mullica Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08062
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
- Texas
  - Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Turcja (Türkiye)
- - Adana, Turcja (Türkiye), 01230
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27060
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34460
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Konya, Turcja (Türkiye), 42080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Seyhan, Turcja (Türkiye), 01140
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - İzmit, Turcja (Türkiye), 41380
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Turcja (Türkiye), 34180
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 01121
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Budapest, Węgry, 01122
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Gyula, Węgry, 05700
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Gyöngyös, Węgry, 03200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Kecskemét, Węgry, 06000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
Włochy
- - Bari, Włochy, 70124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Bergamo, Włochy, 24125
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milan, Włochy, 20037
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milan, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Milan, Włochy, 20133
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Orbassano, Włochy, 10043
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Sites
  - Parma, Włochy, 43126
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Peschiera del Garda, Włochy, 37019
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
  - Rome, Włochy, 00144
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site
- Italy
  - Rome, Italy, Włochy, 00189
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 18 lat w momencie rejestracji
Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0–1
Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
NSCLC z przerzutami (stadium IV).
Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony NDRP płaskonabłonkowy lub niepłaskonabłonkowy
Guz wykazuje wysoką ekspresję PD-L1 (TPS>50%) w oparciu o test kliniczny immunohistochemiczny 22C3 (IHC) zatwierdzony/zatwierdzony przez lokalne władze ds. zdrowia.
Co najmniej jedna mierzalna zmiana pozamózgowa zgodnie z RECIST 1.1
Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego NSCLC z przerzutami.

Kryteria wykluczenia:

Histologiczne lub cytopatologiczne dowody na obecność drobnokomórkowego raka płuc, w przypadku którego wskazane są zatwierdzone terapie pierwszego rzutu. W przypadku pacjentów z histologią inną niż płaskonabłonkowa przed randomizacją wymagane są przydatne wyniki badań mutacji kierowcy.
Czy otrzymywał wcześniej jakąkolwiek terapię z powodu NSCLC z przerzutami.
Jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego, chyba że pacjent jest włączony do nieinterwencyjnego badania klinicznego lub kończy obserwację przeżycia.
Znane, możliwe do podjęcia działania zmiany genomiczne, w przypadku których wskazane są zatwierdzone terapie pierwszego rzutu
Objawowe przerzuty do OUN, przerzuty do OUN ≥ 1,5 cm, napromienianie OUN w ciągu 7 dni przed randomizacją, potencjalna potrzeba napromieniania OUN w pierwszym cyklu lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych
Inny wcześniejszy nowotwór złośliwy (w tym wcześniej leczony NSCLC), chyba że pacjent przeszedł leczenie lecznicze bez dowodów nawrotu choroby przez 3 lata przed randomizacją
Aktywna choroba autoimmunologiczna lub płuc wymagająca leczenia ogólnoustrojowego
Ma istniejącą wcześniej neuropatię obwodową ≥ stopnia 2 według CTCAE wersja 5
Ciężka infekcja w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
Poważne zabiegi chirurgiczne lub poważny uraz w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
Niezakaźne zapalenie płuc wymagające ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów lub obecna śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A – Iwonescimab Podmiot otrzyma iwonescimab w postaci zastrzyku dożylnego	Biologiczny: Zastrzyk iwonescimabu Podmiot otrzyma iwonescimab w postaci zastrzyku dożylnego
Aktywny komparator: Ramię B – Pembrolizumab Uczestnik otrzyma pembrolizumab w postaci zastrzyku dożylnego	Biologiczny: Zastrzyk pembrolizumabu Uczestnik otrzyma pembrolizumab w postaci zastrzyku dożylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR) Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy	Do około 36 miesięcy
Zdarzenia niepożądane (AE): częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) oraz klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych Ramy czasowe: [Przedział czasowy: od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do około 24 miesięcy .	[Przedział czasowy: od podpisania przez pacjenta ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE związany z iwonescimabem/pembrolizumabem) od ostatniej dawki badanego leku lub rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do około 24 miesięcy .

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Summit Therapeutics

Śledczy

Główny śledczy: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Santa Rosa, California, Unites States 95403
Główny śledczy: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Los Angeles, California, United States 90067
Główny śledczy: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Irvine, California, United States 92868
Główny śledczy: United States Florida, Summit Therapeutics Research Center, Fort Lauderdale, Florida, United States, 33016
Główny śledczy: United States New York, Summit Therapeutics Research Center, NewYork, United States 10021

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SMT112-3007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie kliniczne iwonescimabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z NSCLC z przerzutami i wysokim poziomem PD-L1 (HARMONi-7)

Randomizowane, wieloregionalne badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą porównujące iwonescimab z pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami u pacjentów, których nowotwory wykazują wysoką ekspresję PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA