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Klinische Studie zu Ivonescimab zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem NSCLC mit hohem PD-L1-Wert (HARMONi-7)

17. September 2026 aktualisiert von: Summit Therapeutics

Eine randomisierte, doppelblinde, multiregionale Phase-3-Studie zu Ivonescimab im Vergleich zu Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung von metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs bei Patienten, deren Tumoren eine hohe PD-L1-Expression (TPS ≥ 50 %) aufweisen

Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

780

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Summit Clinical Trial Information
Telefonnummer: 1-833-256-0522
E-Mail: medicalinformation@smmttx.com

Studienorte

Belgien
- - Charleroi, Belgien, 09600
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Ghent, Belgien, 09000
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Hainaut
  - Mons, Hainaut, Belgien, 07000
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
China
- - Beijing, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Shanghai, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Tianjin, China
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    - Clinical Study Sites
- Anhui
  - Fuyang, Anhui, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China
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    - Clinical Study Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Henan
  - Luoyang, Henan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Nanyang, Henan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Zhuzhou, Hunan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Site Study
- Jiangxi
  - Ganzhou, Jiangxi, China
    - Rekrutierung
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  - Nanchang, Jiangxi, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China
    - Rekrutierung
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- Shandong
  - Jinan, Shandong, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Qingdao, Shandong, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Tai’an, Shandong, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Weifang, Shandong, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Shanxi
  - Xi’an, Shanxi, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Luzhou, Sichuan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Xinxiang
  - Weihui, Xinxiang, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Taizhou, Zhejiang, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Wenzhou, Zhejiang, China
    - Rekrutierung
    - Clinical Site Study
Deutschland
- - Chemnitz, Deutschland, 09116
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Esslingen am Neckar, Deutschland, 73701
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Gauting, Deutschland, 82131
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Giesen, Deutschland, 35392
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Halle, Deutschland, 06120
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Herne, Deutschland, 44651
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Karlsruhe, Deutschland, 76137
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Minden, Deutschland, 32429
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Möser, Deutschland, 47441
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Frankreich
- - Avignon, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Brest, Frankreich, 29200
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Lille, Frankreich, 59000
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Lyon, Frankreich, 69008
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Marseille, Frankreich, 13000
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Paris, Frankreich, 75020
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Paris, Frankreich, 75248
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Rennes, Frankreich, 35033
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Strasbourg, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Toulon, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Toulouse, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Villejuif, Frankreich, 94800
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Pays de Loire
  - Nantes, Pays de Loire, Frankreich, 44277
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 15562
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Athens, Griechenland, 10431
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Athens, Griechenland, 12462
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Athens, Griechenland, 18547
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Rio, Griechenland, 26504
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 54622
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Bergamo, Italien, 24125
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20037
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20133
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Parma, Italien, 43126
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Peschiera del Garda, Italien, 37019
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Rome, Italien, 00144
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Italy
  - Rome, Italy, Italien, 00189
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Japan
- - Sakai, Japan, 591-8555
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Hyōgo
  - Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Japan
  - Tokyo, Japan, Japan, 104-0045
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
- Mie-ken
  - Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Nagasaki
  - Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-8562
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20124
    - Rekrutierung
    - Clinical Study site
  - Guadalajara, Mexiko, 44670
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44680
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Jalisco, Mexiko, 44680
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Mexiko, 06700
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Mexiko, 10200
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Mexico City, Mexiko, 14080
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Mexiko, 03240
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Monterrey, Mexiko, 64710
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Mexiko, 20124
    - Rekrutierung
    - Clinical Study site
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Mexiko, 20124
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
    - Rekrutierung
    - Clinical Study site
- Mexico City
  - Querétaro, Mexico City, Mexiko, 76269
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Polen
- - Gdansk, Polen, 80214
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Lodz, Polen, 93338
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Lublin, Polen, 20064
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Poznan, Polen, 60693
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Skorzewo, Polen, 60185
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3020-479
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Faro, Portugal, 8000-386
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Braga District
  - Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Lisban
  - Lisbon, Lisban, Portugal, 1400-038
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Portugal
  - Porto, Portugal, Portugal, 4200-072
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 022328
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400641
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 407280
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Suceagu, Cluj, Rumänien, 407062
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Constanța County
  - Ovidiu, Constanța County, Rumänien, 905900
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Rumänien, 700106
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Maramureş
  - Baia Mare, Maramureş, Rumänien, 430031
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300166
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300425
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11080
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Belgrade, Serbien, 11040
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Novi Sad, Serbien, 21204
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Burgos, Spanien, 09006
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Girona, Spanien, 17007
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Lugo, Spanien, 27002
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Málaga, Spanien, 29011
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Seville, Spanien, 41014
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien, 39008
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, Spanien, 06080
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Las Palmas
  - Las Palmas, Las Palmas, Spanien, 35016
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Sevilla, Madrid, Spanien, 41014
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spanien, 29660
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Martin Lagos
  - Madrid, Martin Lagos, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Seville
  - Seville, Seville, Spanien, 41009
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Spain
  - Barcelona, Spain, Spanien, 08003
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Barcelona, Spain, Spanien, 08908
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Spanien, 28034
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Spanien, 28041
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Türkei (türkiye)
- - Adana, Türkei (türkiye), 01230
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06520
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06010
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06230
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06590
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Antalya, Türkei (türkiye), 07059
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21280
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Gaziantep, Türkei (türkiye), 27060
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34460
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Konya, Türkei (türkiye), 42080
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Seyhan, Türkei (türkiye), 01140
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - İzmit, Türkei (türkiye), 41380
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Türkei (türkiye), 34180
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06200
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 01121
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Budapest, Ungarn, 01122
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Gyula, Ungarn, 05700
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Gyöngyös, Ungarn, 03200
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Kecskemét, Ungarn, 06000
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
- California
  - Alameda, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81505
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - North Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34275
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33323
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Warner Robins, Georgia, Vereinigte Staaten, 31088
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Illinois
  - Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 21350
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- New Jersey
  - Mullica Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08062
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Rekrutierung
    - Clinical Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Sites
- Texas
  - Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
    - Rekrutierung
    - Clinical Study Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
Expected life expectancy ≥ 3 months
Metastatic (Stage IV) NSCLC
Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities.
At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.

Exclusion Criteria:

Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization.
Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting.
Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up.
Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5
Severe infection within 4 weeks prior to randomization
Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A - Ivonescimab Subject will receive ivonescimab as an IV injection	Biologisch: Ivonescimab Injection Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Aktiver Komparator: Arm B - Pembrolizumab Subject will receive pembrolizumab as an IV injection	Biologisch: Pembrolizumab Injection Subject will receive Pembrolizumab as an IV injection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Bis ca. 36 Monate	Bis ca. 36 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Bis ca. 36 Monate	Bis ca. 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR) Zeitfenster: Bis ca. 36 Monate	Bis ca. 36 Monate
Krankheitskontrollrate (DCR) Zeitfenster: Bis ca. 36 Monate	Bis ca. 36 Monate
Reaktionsdauer (DoR) Zeitfenster: Bis ca. 36 Monate	Bis ca. 36 Monate
Unerwünschte Ereignisse (UE): Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE) und klinisch signifikante abnormale Labortestergebnisse Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ab der Unterzeichnung des ICF durch den Probanden bis 30 Tage (UE) und 90 Tage (SAE im Zusammenhang mit Ivonescimab/Pembrolizumab) nach der letzten Dosis der Studienbehandlung oder Beginn einer anderen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu etwa 24 Monaten .	[Zeitrahmen: Ab der Unterzeichnung des ICF durch den Probanden bis 30 Tage (UE) und 90 Tage (SAE im Zusammenhang mit Ivonescimab/Pembrolizumab) nach der letzten Dosis der Studienbehandlung oder Beginn einer anderen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu etwa 24 Monaten .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Summit Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

SMT112-3007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studie zu Ivonescimab zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem NSCLC mit hohem PD-L1-Wert (HARMONi-7)

Eine randomisierte, doppelblinde, multiregionale Phase-3-Studie zu Ivonescimab im Vergleich zu Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung von metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs bei Patienten, deren Tumoren eine hohe PD-L1-Expression (TPS ≥ 50 %) aufweisen

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt