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PD-L1이 높은 전이성 NSCLC 환자의 1차 치료를 위한 Ivonescimab의 임상 연구 (HARMONi-7)

2026년 9월 17일 업데이트: Summit Therapeutics

종양이 높은 PD-L1 발현(TPS ≥ 50%)을 나타내는 환자의 전이성 비소세포폐암의 1차 치료를 위한 Ivonescimab과 Pembrolizumab의 무작위 이중 맹검 다지역 3상 연구

PD-L1이 높은 전이성 NSCLC 환자의 1차 치료를 위한 ivonescimab의 임상 연구. 전체 생존율과 무진행 생존율을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

비소세포폐암

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

780

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Summit Clinical Trial Information
전화번호: 1-833-256-0522
이메일: medicalinformation@smmttx.com

연구 장소

그리스
- - Athens, 그리스, 15562
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Athens, 그리스, 10431
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Athens, 그리스, 12462
    - 모병
    - Clinical Study Sites
  - Athens, 그리스, 18547
    - 모병
    - Clinical Study Sites
  - Rio, 그리스, 26504
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Thessaloniki, 그리스, 54622
    - 모병
    - Clinical Study Site
독일
- - Chemnitz, 독일, 09116
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Esslingen am Neckar, 독일, 73701
    - 모병
    - Clinical Study Sites
  - Gauting, 독일, 82131
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Giesen, 독일, 35392
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Halle, 독일, 06120
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Herne, 독일, 44651
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Karlsruhe, 독일, 76137
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Minden, 독일, 32429
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Möser, 독일, 47441
    - 모병
    - Clinical Study Site
루마니아
- - Bucharest, 루마니아, 022328
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400641
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 407280
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Suceagu, Cluj, 루마니아, 407062
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Constanța County
  - Ovidiu, Constanța County, 루마니아, 905900
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Dolj
  - Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, 루마니아, 700106
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Maramureş
  - Baia Mare, Maramureş, 루마니아, 430031
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300166
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300425
    - 모병
    - Clinical Study Site
멕시코
- - Aguascalientes, 멕시코, 20124
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, 멕시코, 44670
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, 멕시코, 44680
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Jalisco, 멕시코, 44680
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, 멕시코, 06700
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, 멕시코, 10200
    - 모병
    - Clinical Study Sites
  - Mexico City, 멕시코, 14080
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, 멕시코, 03240
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Monterrey, 멕시코, 64710
    - 모병
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  - Veracruz, 멕시코, 91900
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, 멕시코, 20124
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, 멕시코, 20124
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44620
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Mexico City
  - Querétaro, Mexico City, 멕시코, 76269
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68020
    - 모병
    - Clinical Study Site
미국
- Arizona
  - Chandler, Arizona, 미국, 85224
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
    - 모병
    - Clinical Study Sites
- California
  - Alameda, California, 미국, 90720
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Anaheim, California, 미국, 92805
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Cerritos, California, 미국, 90703
    - 모병
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  - Los Angeles, California, 미국, 90067
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90034
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Orange, California, 미국, 92868
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Oxnard, California, 미국, 93030
    - 모병
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  - San Diego, California, 미국, 92123
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Sunnyvale, California, 미국, 94086
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Torrance, California, 미국, 90505
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Denver, Colorado, 미국, 80210
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Loveland, Colorado, 미국, 80538
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33317
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
    - 모병
    - Clinical Study Sites
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32256
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - North Venice, Florida, 미국, 34275
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, 미국, 34474
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Orlando, Florida, 미국, 32822
    - 모병
    - Clinical Study Site
    - 연락하다:
      
      Site
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Plantation, Florida, 미국, 33323
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Tamarac, Florida, 미국, 33321
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30318
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Warner Robins, Georgia, 미국, 31088
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Illinois
  - Carterville, Illinois, 미국, 62918
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Iowa
  - Waukee, Iowa, 미국, 50263
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - 모병
    - Clinical Study Site
    - 연락하다:
      
      Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, 미국, 70433
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21229
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Brighton, Massachusetts, 미국, 21350
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Foxborough, Massachusetts, 미국, 02035
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Milford, Massachusetts, 미국, 01757
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - 모병
    - Clinical Study Sites
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - 모병
    - Clinical Study Sites
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64132
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, 미국, 63128
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, 미국, 63141
    - 모병
    - Clinical Study Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - 모병
    - Clinical Study Site
- New Jersey
  - Mullica Hill, New Jersey, 미국, 08062
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    - 모병
    - Clinical Study Site
- New York
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - 모병
    - Clinical Study Site
    - 연락하다:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
  - The Bronx, New York, 미국, 10461
    - 모병
    - Clinical Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Durham, North Carolina, 미국, 27708
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - 모병
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- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - 모병
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  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, 미국, 43219
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - 모병
    - Clinical Study Sites
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국, 97401
    - 모병
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  - Portland, Oregon, 미국, 97239
    - 모병
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  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
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    - Clinical Study Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - 모병
    - Clinical Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37235
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 모병
    - Clinical Study Sites
- Texas
  - Abilene, Texas, 미국, 79601
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Austin, Texas, 미국, 78745
    - 모병
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  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - 모병
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  - Houston, Texas, 미국, 77030
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    - Clinical Study Site
  - Tyler, Texas, 미국, 75708
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  - Webster, Texas, 미국, 77598
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- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
    - 모병
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- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
    - 모병
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  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, 미국, 23229
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Vancouver, Washington, 미국, 98684
    - 모병
    - Clinical Study Site
벨기에
- - Charleroi, 벨기에, 09600
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Ghent, 벨기에, 09000
    - 모병
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- Hainaut
  - Mons, Hainaut, 벨기에, 07000
    - 모병
    - Clinical Study Site
세르비아
- - Belgrade, 세르비아, 11080
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Belgrade, 세르비아, 11040
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Kragujevac, 세르비아, 34000
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Novi Sad, 세르비아, 21204
    - 모병
    - Clinical Study Site
스페인
- - A Coruña, 스페인, 15006
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Badalona, 스페인, 08916
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Burgos, 스페인, 09006
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Girona, 스페인, 17007
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Lugo, 스페인, 27002
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Málaga, 스페인, 29011
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Seville, 스페인, 41014
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Valencia, 스페인, 46026
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Valencia, 스페인, 46010
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Valladolid, 스페인, 47003
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Zaragoza, 스페인, 50009
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, 스페인, 48903
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, 스페인, 39008
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, 스페인, 06080
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Las Palmas
  - Las Palmas, Las Palmas, 스페인, 35016
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    - Clinical Study Site
- Madrid
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28007
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Sevilla, Madrid, 스페인, 41014
    - 모병
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- Malaga
  - Marbella, Malaga, 스페인, 29660
    - 모병
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- Martin Lagos
  - Madrid, Martin Lagos, 스페인, 28040
    - 모병
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- Seville
  - Seville, Seville, 스페인, 41009
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Spain
  - Barcelona, Spain, 스페인, 08003
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Barcelona, Spain, 스페인, 08908
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, 스페인, 28034
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, 스페인, 28041
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이탈리아
- - Bari, 이탈리아, 70124
    - 모병
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  - Bergamo, 이탈리아, 24125
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  - Milan, 이탈리아, 20037
    - 모병
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    - 모병
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  - Milan, 이탈리아, 20133
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  - Orbassano, 이탈리아, 10043
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  - Parma, 이탈리아, 43126
    - 모병
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  - Peschiera del Garda, 이탈리아, 37019
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  - Rome, 이탈리아, 00144
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  - Rome, Italy, 이탈리아, 00189
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일본
- - Sakai, 일본, 591-8555
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- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
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  - Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
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  - Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 663-8501
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  - Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
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  - Tokyo, Japan, 일본, 104-0045
    - 모병
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  - Matsusaka, Mie-ken, 일본, 515-8544
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- Nagasaki
  - Omura-shi, Nagasaki, 일본, 856-8562
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  - Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
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    - Clinical Study Site
    - 연락하다:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
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- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, 일본, 329-0498
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  - Bunkyō-Ku, Tokyo, 일본, 113-8677
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  - Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
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- - Beijing, 중국
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  - Fuyang, Anhui, 중국
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  - Beijing, Beijing Municipality, 중국
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- Hunan
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- Shanxi
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- Sichuan
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- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, 중국
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- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국
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  - Taizhou, Zhejiang, 중국
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캐나다
- Alberta
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- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
    - 모병
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포르투갈
- - Coimbra, 포르투갈, 3020-479
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Faro, 포르투갈, 8000-386
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Porto, 포르투갈, 4099-001
    - 모병
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- Braga District
  - Braga, Braga District, 포르투갈, 4710-243
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Lisban
  - Lisbon, Lisban, 포르투갈, 1400-038
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Portugal
  - Porto, Portugal, 포르투갈, 4200-072
    - 모병
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폴란드
- - Gdansk, 폴란드, 80214
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  - Lodz, 폴란드, 93338
    - 모병
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  - Lublin, 폴란드, 20064
    - 모병
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  - Poznan, 폴란드, 60693
    - 모병
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  - Skorzewo, 폴란드, 60185
    - 모병
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프랑스
- - Avignon, 프랑스
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  - Brest, 프랑스, 29200
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Créteil, 프랑스, 94010
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Lille, 프랑스, 59000
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Lyon, 프랑스, 69008
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Marseille, 프랑스, 13000
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Paris, 프랑스, 75020
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Paris, 프랑스, 75248
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Rennes, 프랑스, 35033
    - 모병
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  - Strasbourg, 프랑스
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  - Toulon, 프랑스
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Toulouse, 프랑스
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Villejuif, 프랑스, 94800
    - 모병
    - Clinical Study Site
- Pays de Loire
  - Nantes, Pays de Loire, 프랑스, 44277
    - 모병
    - Clinical Study Site
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 01121
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Budapest, 헝가리, 01122
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Gyula, 헝가리, 05700
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Gyöngyös, 헝가리, 03200
    - 모병
    - Clinical Study Site
  - Kecskemét, 헝가리, 06000
    - 모병
    - Clinical Study Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

등록 당시 연령 ≥ 18세
ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수 0 - 1
기대 수명 ≥ 3개월
전이성(IV기) NSCLC
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 편평 또는 비편평 NSCLC
종양은 현지 보건 당국에 의해 승인/허가된 22C3 면역조직화학(IHC) 임상 분석을 기반으로 높은 PD-L1 발현(TPS>50%)을 보여줍니다.
RECIST 1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 비뇌 병변
전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 치료는 없습니다.

제외 기준:

1차 승인 치료법이 필요한 소세포폐암종의 존재에 대한 조직학적 또는 세포병리학적 증거. 비편평 조직학 환자의 경우, 무작위 배정 전에 실행 가능한 운전자 돌연변이 검사 결과가 필요합니다.
전이성 환경에서 NSCLC에 대한 이전 치료를 받은 적이 있습니다.
환자가 비중재 임상 연구에 등록되었거나 생존 추적 관찰을 완료하지 않는 한, 다른 임상 연구에 동시에 등록됩니다.
1차 승인 치료법이 필요한 것으로 알려진 실행 가능한 게놈 변경
증상이 있는 CNS 전이, CNS 전이 ≥ 1.5cm, 무작위 배정 전 7일 이내에 CNS 방사선 조사, 첫 번째 주기 내에 CNS 방사선 조사가 필요할 수 있는 경우 또는 연수막 질환
환자가 무작위 배정 전 3년 동안 질병 재발의 증거 없이 근치적 치료를 받지 않은 경우를 제외하고 기타 이전 악성종양(이전에 치료받은 NSCLC 포함)
전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환 또는 폐질환
CTCAE 버전 5에 따라 2등급 이상의 기존 말초 신경병증이 있는 경우
무작위 배정 전 4주 이내에 중증 감염
무작위 배정 전 4주 이내에 주요 수술 절차 또는 심각한 외상
전신 코르티코스테로이드가 필요한 비감염성 폐렴 또는 현재 간질성 폐질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: A군 - 이보네시맙 피험자는 IV 주사로 ivonescimab을 투여받게 됩니다.	생물학적: 이보네시맙 주사 피험자는 IV 주사로 ivonescimab을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 팔 B - 펨브롤리주맙 피험자는 IV 주사로 펨브롤리주맙을 투여받게 됩니다.	생물학적: 펨브롤리주맙 주사 피험자는 IV 주사로 Pembrolizumab을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전체 생존(OS) 기간: 최대 약 36개월	최대 약 36개월
무진행 생존(PFS) 기간: 최대 약 36개월	최대 약 36개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
객관적 반응률(ORR) 기간: 최대 약 36개월	최대 약 36개월
질병관리율(DCR) 기간: 최대 약 36개월	최대 약 36개월
응답 기간(DoR) 기간: 최대 약 36개월	최대 약 36개월
부작용(AE): 부작용(AE)의 발생률 및 심각도, 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트 결과 기간: [기간: 피험자가 ICF에 서명한 시점부터 마지막 연구 치료 투여 후 또는 다른 항암 요법의 개시 후 중 먼저 발생하는 시점부터 30일(AE) 및 90일(아이보네시맙/펨브롤리주맙 관련 SAE)까지, 최대 약 24개월 .	[기간: 피험자가 ICF에 서명한 시점부터 마지막 연구 치료 투여 후 또는 다른 항암 요법의 개시 후 중 먼저 발생하는 시점부터 30일(AE) 및 90일(아이보네시맙/펨브롤리주맙 관련 SAE)까지, 최대 약 24개월 .

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Summit Therapeutics

수사관

수석 연구원: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Santa Rosa, California, Unites States 95403
수석 연구원: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Los Angeles, California, United States 90067
수석 연구원: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Irvine, California, United States 92868
수석 연구원: United States Florida, Summit Therapeutics Research Center, Fort Lauderdale, Florida, United States, 33016
수석 연구원: United States New York, Summit Therapeutics Research Center, NewYork, United States 10021

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SMT112-3007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PD-L1이 높은 전이성 NSCLC 환자의 1차 치료를 위한 Ivonescimab의 임상 연구 (HARMONi-7)

종양이 높은 PD-L1 발현(TPS ≥ 50%)을 나타내는 환자의 전이성 비소세포폐암의 1차 치료를 위한 Ivonescimab과 Pembrolizumab의 무작위 이중 맹검 다지역 3상 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품