Klinická studie Ivonescimabu pro léčbu první linie pacientů s metastatickým NSCLC s vysokým PD-L1 (HARMONi-7)
17. září 2026 aktualizováno: Summit Therapeutics
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multiregionální studie fáze 3 Ivonescimab versus Pembrolizumab pro léčbu první linie metastatického nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, jejichž nádory vykazují vysokou expresi PD-L1 (TPS ≥ 50 %)
Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
780
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Summit Clinical Trial Information
- Telefonní číslo: 1-833-256-0522
- E-mail: medicalinformation@smmttx.com
Studijní místa
-
-
-
Charleroi, Belgie, 09600
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ghent, Belgie, 09000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgie, 07000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Créteil, Francie, 94010
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Marseille, Francie, 13000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Paris, Francie, 75020
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Paris, Francie, 75248
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Toulon, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Villejuif, Francie, 94800
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Francie, 44277
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Bergamo, Itálie, 24125
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milan, Itálie, 20037
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Parma, Itálie, 43126
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Peschiera del Garda, Itálie, 37019
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Itálie, 00189
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Sakai, Japonsko, 591-8555
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0001
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 663-8501
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Japan
-
Tokyo, Japan, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 861-4193
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japonsko, 515-8544
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-8677
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Koto-Ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- Nábor
- Clinical Study Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 01121
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Budapest, Maďarsko, 01122
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Gyula, Maďarsko, 05700
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Gyöngyös, Maďarsko, 03200
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kecskemét, Maďarsko, 06000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Nábor
- Clinical Study site
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Jalisco, Mexiko, 44680
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Mexico City, Mexiko, 10200
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Mexico City, Mexiko, 03240
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Monterrey, Mexiko, 64710
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Veracruz, Mexiko, 20124
- Nábor
- Clinical Study site
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
- Nábor
- Clinical Study site
-
-
Mexico City
-
Querétaro, Mexico City, Mexiko, 76269
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73701
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Gauting, Německo, 82131
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Giesen, Německo, 35392
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Halle, Německo, 06120
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Herne, Německo, 44651
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Minden, Německo, 32429
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Möser, Německo, 47441
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80214
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lodz, Polsko, 93338
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lublin, Polsko, 20064
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Poznan, Polsko, 60693
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Skorzewo, Polsko, 60185
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3020-479
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Faro, Portugalsko, 8000-386
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugalsko, 4710-243
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Lisban
-
Lisbon, Lisban, Portugalsko, 1400-038
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Portugal
-
Porto, Portugal, Portugalsko, 4200-072
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400641
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 407280
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Suceagu, Cluj, Rumunsko, 407062
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Rumunsko, 905900
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Iaşi
-
Iași, Iaşi, Rumunsko, 700106
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Rumunsko, 430031
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300166
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300425
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
California
-
Alameda, California, Spojené státy, 90720
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Cerritos, California, Spojené státy, 90703
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Nábor
- Clinical Study Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33317
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32256
- Nábor
- Clinical Study Site
-
North Venice, Florida, Spojené státy, 34275
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33323
- Nábor
- Clinical Study Site
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- Nábor
- Clinical Study Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Warner Robins, Georgia, Spojené státy, 31088
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Illinois
-
Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 21350
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Nábor
- Clinical Study Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Clinical Study Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, Spojené státy, 08062
- Nábor
- Clinical Study Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- Clinical Study Site
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Clinical Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Belgrade, Srbsko, 11040
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Novi Sad, Srbsko, 21204
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01230
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06590
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27060
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34460
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Seyhan, Turecko (Türkiye), 01140
- Nábor
- Clinical Study Site
-
İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turecko (Türkiye), 34180
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06200
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Nanyang, Henan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Zhuzhou, Hunan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Clinical Site Study
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tai’an, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Weifang, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Luzhou, Sichuan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Xinxiang
-
Weihui, Xinxiang, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Taizhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Clinical Site Study
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 15562
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Athens, Řecko, 10431
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Athens, Řecko, 12462
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Athens, Řecko, 18547
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Rio, Řecko, 26504
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Thessaloniki, Řecko, 54622
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Burgos, Španělsko, 09006
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Girona, Španělsko, 17007
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lugo, Španělsko, 27002
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Málaga, Španělsko, 29011
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Seville, Španělsko, 41014
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48903
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Španělsko, 06080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas, Las Palmas, Španělsko, 35016
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Sevilla, Madrid, Španělsko, 41014
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Španělsko, 29660
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Martin Lagos
-
Madrid, Martin Lagos, Španělsko, 28040
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Spain
-
Barcelona, Spain, Španělsko, 08003
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Barcelona, Spain, Španělsko, 08908
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Madrid, Spain, Španělsko, 28034
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Madrid, Spain, Španělsko, 28041
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
- Expected life expectancy ≥ 3 months
- Metastatic (Stage IV) NSCLC
- Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
- Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities.
- At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
- No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.
Exclusion Criteria:
- Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization.
- Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting.
- Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up.
- Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
- Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
- Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
- Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
- Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5
- Severe infection within 4 weeks prior to randomization
- Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
- History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A - Ivonescimab
Subject will receive ivonescimab as an IV injection |
Subject will receive ivonescimab as an IV injection |
|
Aktivní komparátor: Arm B - Pembrolizumab
Subject will receive pembrolizumab as an IV injection |
Subject will receive Pembrolizumab as an IV injection |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Nežádoucí účinky (AE): výskyt a závažnost nežádoucích účinků (AE) a klinicky významné abnormální výsledky laboratorních testů
Časové okno: [Časový rámec: Od příznaků ICF u subjektu do 30 dnů (AE) a 90 dnů (SAE související s ivonescimabem/pembrolizumabem) po poslední dávce studijní léčby nebo zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, Až přibližně 24 měsíců .
|
[Časový rámec: Od příznaků ICF u subjektu do 30 dnů (AE) a 90 dnů (SAE související s ivonescimabem/pembrolizumabem) po poslední dávce studijní léčby nebo zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, Až přibližně 24 měsíců .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMT112-3007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .