Klinická studie Ivonescimabu pro léčbu první linie pacientů s metastatickým NSCLC s vysokým PD-L1 (HARMONi-7)
17. září 2026 aktualizováno: Summit Therapeutics
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multiregionální studie fáze 3 Ivonescimab versus Pembrolizumab pro léčbu první linie metastatického nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, jejichž nádory vykazují vysokou expresi PD-L1 (TPS ≥ 50 %)
Klinická studie ivonescimabu pro léčbu první linie u pacientů s metastatickým NSCLC s vysokým PD-L1.
Hodnocení celkového přežití a přežití bez progrese.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
780
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Summit Clinical Trial Information
- Telefonní číslo: 1-833-256-0522
- E-mail: medicalinformation@smmttx.com
Studijní místa
-
-
-
Charleroi, Belgie, 09600
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ghent, Belgie, 09000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgie, 07000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Créteil, Francie, 94010
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Marseille, Francie, 13000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Paris, Francie, 75020
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Paris, Francie, 75248
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Toulon, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Villejuif, Francie, 94800
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Francie, 44277
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Bergamo, Itálie, 24125
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milan, Itálie, 20037
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Parma, Itálie, 43126
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Peschiera del Garda, Itálie, 37019
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Itálie, 00189
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Sakai, Japonsko, 591-8555
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0001
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 663-8501
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Japan
-
Tokyo, Japan, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 861-4193
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japonsko, 515-8544
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kontakt:
- Clinical Study Site Clinical Study Site
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-8677
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Koto-Ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- Nábor
- Clinical Study Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 01121
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Budapest, Maďarsko, 01122
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Gyula, Maďarsko, 05700
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Gyöngyös, Maďarsko, 03200
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kecskemét, Maďarsko, 06000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Jalisco, Mexiko, 44680
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Mexico City, Mexiko, 10200
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Mexico City, Mexiko, 03240
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Monterrey, Mexiko, 64710
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Veracruz, Mexiko, 20124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Mexico City
-
Querétaro, Mexico City, Mexiko, 76269
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73701
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Gauting, Německo, 82131
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Giesen, Německo, 35392
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Halle, Německo, 06120
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Herne, Německo, 44651
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Minden, Německo, 32429
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Möser, Německo, 47441
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80214
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lodz, Polsko, 93338
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lublin, Polsko, 20064
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Poznan, Polsko, 60693
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Skorzewo, Polsko, 60185
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3020-479
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Faro, Portugalsko, 8000-386
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugalsko, 4710-243
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Lisban
-
Lisbon, Lisban, Portugalsko, 1400-038
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Portugal
-
Porto, Portugal, Portugalsko, 4200-072
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400641
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 407280
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Suceagu, Cluj, Rumunsko, 407062
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Rumunsko, 905900
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Iaşi
-
Iași, Iaşi, Rumunsko, 700106
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Rumunsko, 430031
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300166
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300425
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
California
-
Alameda, California, Spojené státy, 90720
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Cerritos, California, Spojené státy, 90703
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Nábor
- Clinical Study Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33317
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32256
- Nábor
- Clinical Study Site
-
North Venice, Florida, Spojené státy, 34275
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kontakt:
- Site
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33323
- Nábor
- Clinical Study Site
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- Nábor
- Clinical Study Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Warner Robins, Georgia, Spojené státy, 31088
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Illinois
-
Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kontakt:
- Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 21350
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Nábor
- Clinical Study Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Clinical Study Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, Spojené státy, 08062
- Nábor
- Clinical Study Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kontakt:
- Clinical Study Site Clinical Study Site
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Clinical Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Belgrade, Srbsko, 11040
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Novi Sad, Srbsko, 21204
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01230
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06590
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27060
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Kontakt:
- Clinical Study Site Clinical Study Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34460
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Seyhan, Turecko (Türkiye), 01140
- Nábor
- Clinical Study Site
-
İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turecko (Türkiye), 34180
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06200
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Nanyang, Henan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Zhuzhou, Hunan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Clinical Site Study
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Tai’an, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Weifang, Shandong, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Luzhou, Sichuan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Xinxiang
-
Weihui, Xinxiang, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Taizhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Clinical Site Study
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 15562
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Athens, Řecko, 10431
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Athens, Řecko, 12462
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Athens, Řecko, 18547
- Nábor
- Clinical Study Sites
-
Rio, Řecko, 26504
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Thessaloniki, Řecko, 54622
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Burgos, Španělsko, 09006
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Girona, Španělsko, 17007
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Lugo, Španělsko, 27002
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Málaga, Španělsko, 29011
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Seville, Španělsko, 41014
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48903
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Španělsko, 06080
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas, Las Palmas, Španělsko, 35016
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Sevilla, Madrid, Španělsko, 41014
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Španělsko, 29660
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Martin Lagos
-
Madrid, Martin Lagos, Španělsko, 28040
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Spain
-
Barcelona, Spain, Španělsko, 08003
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Barcelona, Spain, Španělsko, 08908
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Madrid, Spain, Španělsko, 28034
- Nábor
- Clinical Study Site
-
Madrid, Spain, Španělsko, 28041
- Nábor
- Clinical Study Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let v době zápisu
- Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1
- Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
- Metastatický (stadium IV) NSCLC
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený skvamózní nebo neskvamózní NSCLC
- Nádor vykazuje vysokou expresi PD-L1 (TPS>50 %) na základě imunohistochemického (IHC) klinického testu 22C3 schváleného/schváleného místními zdravotnickými úřady.
- Alespoň jedna měřitelná necerebrální léze podle RECIST 1.1
- Žádná předchozí systémová léčba metastatického NSCLC.
Kritéria vyloučení:
- Histologický nebo cytopatologický důkaz přítomnosti malobuněčného karcinomu plic, pro který jsou indikovány schválené terapie první linie. U pacientů s neskvamózní histologií jsou před randomizací vyžadovány použitelné výsledky testování řidičských mutací.
- Absolvoval jakoukoli předchozí terapii pro NSCLC v metastatickém nastavení.
- Souběžné zařazení do jiné klinické studie, pokud pacient není zařazen do neintervenční klinické studie nebo nedokončuje sledování přežití.
- Známé akční genomové změny, pro které jsou indikovány schválené terapie první linie
- Symptomatické metastázy do CNS, metastázy do CNS ≥ 1,5 cm, ozařování CNS do 7 dnů před randomizací, potenciální potřeba ozařování CNS během prvního cyklu nebo leptomeningeální onemocnění
- Jiná předchozí malignita (včetně dříve léčeného NSCLC), pokud pacient nepodstoupil kurativní terapii bez známek recidivy onemocnění po dobu 3 let před randomizací
- Aktivní autoimunitní nebo plicní onemocnění vyžadující systémovou léčbu
- Má již existující periferní neuropatii, která je ≥ 2. stupně podle CTCAE verze 5
- Závažná infekce během 4 týdnů před randomizací
- Velké chirurgické zákroky nebo vážné trauma během 4 týdnů před randomizací
- Anamnéza neinfekční pneumonie vyžadující systémové kortikosteroidy nebo současné intersticiální plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A - Ivonescimab
Subjekt dostane ivonescimab jako IV injekci
|
Subjekt dostane ivonescimab jako IV injekci
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B - Pembrolizumab
Subjekt dostane pembrolizumab jako IV injekci
|
Subjekt dostane Pembrolizumab jako IV injekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Nežádoucí účinky (AE): výskyt a závažnost nežádoucích účinků (AE) a klinicky významné abnormální výsledky laboratorních testů
Časové okno: [Časový rámec: Od příznaků ICF u subjektu do 30 dnů (AE) a 90 dnů (SAE související s ivonescimabem/pembrolizumabem) po poslední dávce studijní léčby nebo zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, Až přibližně 24 měsíců .
|
[Časový rámec: Od příznaků ICF u subjektu do 30 dnů (AE) a 90 dnů (SAE související s ivonescimabem/pembrolizumabem) po poslední dávce studijní léčby nebo zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, Až přibližně 24 měsíců .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Santa Rosa, California, Unites States 95403
- Vrchní vyšetřovatel: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Los Angeles, California, United States 90067
- Vrchní vyšetřovatel: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Irvine, California, United States 92868
- Vrchní vyšetřovatel: United States Florida, Summit Therapeutics Research Center, Fort Lauderdale, Florida, United States, 33016
- Vrchní vyšetřovatel: United States New York, Summit Therapeutics Research Center, NewYork, United States 10021
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Pembrolizumab
Další identifikační čísla studie
- SMT112-3007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .