Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Ivonescimab til førstelinjebehandling af metastatisk NSCLC-patienter med høj PD-L1 (HARMONi-7)

17. september 2026 opdateret af: Summit Therapeutics

Et randomiseret, dobbeltblindet, multiregionalt fase 3-studie af Ivonescimab versus Pembrolizumab til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft hos patienter, hvis tumorer viser høj PD-L1-ekspression (TPS ≥ 50 %)

Klinisk undersøgelse af ivonescimab til førstelinjebehandling af metastaserende NSCLC-patienter med høj PD-L1. Evaluering af samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Ikke-småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

780

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Summit Clinical Trial Information
Telefonnummer: 1-833-256-0522
E-mail: medicalinformation@smmttx.com

Studiesteder

Belgien
- - Charleroi, Belgien, 09600
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Ghent, Belgien, 09000
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Hainaut
  - Mons, Hainaut, Belgien, 07000
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1R8
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
- California
  - Alameda, California, Forenede Stater, 90720
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90505
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33317
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - North Venice, Florida, Forenede Stater, 34275
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Site
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33323
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Warner Robins, Georgia, Forenede Stater, 31088
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Illinois
  - Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 21350
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Foxborough, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- New Jersey
  - Mullica Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08062
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Rekruttering
    - Clinical Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
- Texas
  - Abilene, Texas, Forenede Stater, 79601
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Frankrig
- - Avignon, Frankrig
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Brest, Frankrig, 29200
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Créteil, Frankrig, 94010
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Lille, Frankrig, 59000
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Lyon, Frankrig, 69008
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Marseille, Frankrig, 13000
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Paris, Frankrig, 75020
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Paris, Frankrig, 75248
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Rennes, Frankrig, 35033
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Strasbourg, Frankrig
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Toulon, Frankrig
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Toulouse, Frankrig
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Villejuif, Frankrig, 94800
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Pays de Loire
  - Nantes, Pays de Loire, Frankrig, 44277
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 15562
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grækenland, 10431
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Athens, Grækenland, 12462
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Athens, Grækenland, 18547
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Rio, Grækenland, 26504
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 54622
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Bergamo, Italien, 24125
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20037
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20133
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Parma, Italien, 43126
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Peschiera del Garda, Italien, 37019
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Rome, Italien, 00144
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Italy
  - Rome, Italy, Italien, 00189
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Japan
- - Sakai, Japan, 591-8555
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Hyōgo
  - Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Japan
  - Tokyo, Japan, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
- Mie-ken
  - Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Nagasaki
  - Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-8562
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Kina
- - Beijing, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Shanghai, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Tianjin, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
- Anhui
  - Fuyang, Anhui, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Henan
  - Luoyang, Henan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Nanyang, Henan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Zhengzhou, Henan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Zhuzhou, Hunan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Site Study
- Jiangxi
  - Ganzhou, Jiangxi, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Nanchang, Jiangxi, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Qingdao, Shandong, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Tai’an, Shandong, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Weifang, Shandong, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Shanxi
  - Xi’an, Shanxi, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Luzhou, Sichuan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Xinxiang
  - Weihui, Xinxiang, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Taizhou, Zhejiang, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina
    - Rekruttering
    - Clinical Site Study
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20124
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Mexico, 44670
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Guadalajara, Mexico, 44680
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Jalisco, Mexico, 44680
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Mexico, 06700
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Mexico, 10200
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Mexico City, Mexico, 14080
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Mexico City, Mexico, 03240
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Monterrey, Mexico, 64710
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Mexico, 91900
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Veracruz, Mexico, 20124
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Mexico, 20124
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Mexico City
  - Querétaro, Mexico City, Mexico, 76269
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Polen
- - Gdansk, Polen, 80214
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Lodz, Polen, 93338
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Lublin, Polen, 20064
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Poznan, Polen, 60693
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Skorzewo, Polen, 60185
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3020-479
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Faro, Portugal, 8000-386
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Braga District
  - Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Lisban
  - Lisbon, Lisban, Portugal, 1400-038
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Portugal
  - Porto, Portugal, Portugal, 4200-072
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 022328
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400641
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 407280
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Suceagu, Cluj, Rumænien, 407062
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Constanța County
  - Ovidiu, Constanța County, Rumænien, 905900
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Rumænien, 700106
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Maramureş
  - Baia Mare, Maramureş, Rumænien, 430031
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300166
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300425
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11080
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Belgrade, Serbien, 11040
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Novi Sad, Serbien, 21204
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Burgos, Spanien, 09006
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Girona, Spanien, 17007
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Lugo, Spanien, 27002
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Málaga, Spanien, 29011
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Seville, Spanien, 41014
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien, 39008
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, Spanien, 06080
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Las Palmas
  - Las Palmas, Las Palmas, Spanien, 35016
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28040
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28007
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Sevilla, Madrid, Spanien, 41014
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spanien, 29660
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Martin Lagos
  - Madrid, Martin Lagos, Spanien, 28040
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Seville
  - Seville, Seville, Spanien, 41009
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Spain
  - Barcelona, Spain, Spanien, 08003
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Barcelona, Spain, Spanien, 08908
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Spanien, 28034
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Madrid, Spain, Spanien, 28041
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01230
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21280
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27060
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Clinical Study Site Clinical Study Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34460
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Seyhan, Tyrkiet (Türkiye), 01140
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34180
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Tyskland
- - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Esslingen am Neckar, Tyskland, 73701
    - Rekruttering
    - Clinical Study Sites
  - Gauting, Tyskland, 82131
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Giesen, Tyskland, 35392
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Herne, Tyskland, 44651
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Karlsruhe, Tyskland, 76137
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Möser, Tyskland, 47441
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 01121
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Budapest, Ungarn, 01122
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Gyula, Ungarn, 05700
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Gyöngyös, Ungarn, 03200
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site
  - Kecskemét, Ungarn, 06000
    - Rekruttering
    - Clinical Study Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år på tilmeldingstidspunktet
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 - 1
Forventet levetid ≥ 3 måneder
Metastatisk (stadium IV) NSCLC
Histologisk eller cytologisk bekræftet pladeepitel eller ikke-pladeepitel NSCLC
Tumor viser høj PD-L1-ekspression (TPS>50%) baseret på en 22C3 immunhistokemi (IHC) klinisk assay godkendt/godkendt af lokale sundhedsmyndigheder.
Mindst én målbar ikke-cerebral læsion i henhold til RECIST 1.1
Ingen forudgående systemisk behandling for metastatisk NSCLC.

Ekskluderingskriterier:

Histologiske eller cytopatologiske beviser for tilstedeværelsen af småcellet lungekarcinom, for hvilke første-linje godkendte behandlinger er indiceret. For patienter med ikke-pladeepitel histologi kræves resultater af handlingsdygtige drivermutationstest før randomisering.
Har modtaget nogen tidligere behandling for NSCLC i metastaserende omgivelser.
Samtidig optagelse i et andet klinisk studie, medmindre patienten er optaget i et ikke-interventionelt klinisk studie eller er ved at afslutte overlevelsesopfølgning.
Kendte handlingsbare genomiske ændringer, for hvilke første-linje godkendte terapier er indiceret
Symptomatiske CNS-metastaser, CNS-metastaser ≥ 1,5 cm, CNS-stråling inden for 7 dage før randomisering, potentielt behov for CNS-stråling inden for den første cyklus eller leptomeningeal sygdom
Anden tidligere malignitet (herunder tidligere behandlet NSCLC), medmindre patienten har gennemgået kurativ behandling uden tegn på tilbagefald af sygdommen i 3 år før randomisering
Aktiv autoimmun eller lungesygdom, der kræver systemisk terapi
Har allerede eksisterende perifer neuropati, der er ≥ grad 2 af CTCAE version 5
Alvorlig infektion inden for 4 uger før randomisering
Større kirurgiske indgreb eller alvorlige traumer inden for 4 uger før randomisering
Anamnese med ikke-infektiøs lungebetændelse, der kræver systemiske kortikosteroider eller nuværende interstitiel lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A - Ivonescimab Forsøgspersonen vil modtage ivonescimab som en IV-injektion	Biologisk: Ivonescimab injektion Forsøgspersonen vil modtage ivonescimab som en IV-injektion
Aktiv komparator: Arm B - Pembrolizumab Forsøgspersonen vil modtage pembrolizumab som en IV-injektion	Biologisk: Pembrolizumab injektion Forsøgspersonen vil modtage Pembrolizumab som en IV-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Op til cirka 36 måneder	Op til cirka 36 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Op til cirka 36 måneder	Op til cirka 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR) Tidsramme: Op til cirka 36 måneder	Op til cirka 36 måneder
Disease control rate (DCR) Tidsramme: Op til cirka 36 måneder	Op til cirka 36 måneder
Varighed af svar (DoR) Tidsramme: Op til cirka 36 måneder	Op til cirka 36 måneder
Bivirkninger (AE): forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger (AE'er) og klinisk signifikante abnorme laboratorietestresultater Tidsramme: [Tidsramme: Fra forsøgspersonen underskriver ICF til 30 dage (AE) og 90 dage (SAE relateret til ivonescimab/pembrolizumab) efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandling eller påbegyndelse af anden anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, Op til ca. 24 måneder .	[Tidsramme: Fra forsøgspersonen underskriver ICF til 30 dage (AE) og 90 dage (SAE relateret til ivonescimab/pembrolizumab) efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandling eller påbegyndelse af anden anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, Op til ca. 24 måneder .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summit Therapeutics

Efterforskere

Ledende efterforsker: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Santa Rosa, California, Unites States 95403
Ledende efterforsker: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Los Angeles, California, United States 90067
Ledende efterforsker: United States California, Summit Therapeutics Research Center, Irvine, California, United States 92868
Ledende efterforsker: United States Florida, Summit Therapeutics Research Center, Fort Lauderdale, Florida, United States, 33016
Ledende efterforsker: United States New York, Summit Therapeutics Research Center, NewYork, United States 10021

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

SMT112-3007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Klinisk undersøgelse af Ivonescimab til førstelinjebehandling af metastatisk NSCLC-patienter med høj PD-L1 (HARMONi-7)

Et randomiseret, dobbeltblindet, multiregionalt fase 3-studie af Ivonescimab versus Pembrolizumab til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft hos patienter, hvis tumorer viser høj PD-L1-ekspression (TPS ≥ 50 %)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.