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Estudio clínico de ivonescimab para el tratamiento de primera línea de pacientes con NSCLC metastásico con PD-L1 alto (HARMONi-7)

17 de septiembre de 2026 actualizado por: Summit Therapeutics

Un estudio de fase 3 multirregional, aleatorizado, doble ciego, de ivonescimab versus pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en pacientes cuyos tumores demuestran una alta expresión de PD-L1 (TPS ≥ 50%)

Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

780

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Chemnitz, Alemania, 09116
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        • Clinical Study Site
      • Esslingen am Neckar, Alemania, 73701
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        • Clinical Study Sites
      • Gauting, Alemania, 82131
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      • Giesen, Alemania, 35392
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      • Halle, Alemania, 06120
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      • Herne, Alemania, 44651
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      • Karlsruhe, Alemania, 76137
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      • Minden, Alemania, 32429
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      • Möser, Alemania, 47441
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  • Bélgica
      • Charleroi, Bélgica, 09600
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      • Ghent, Bélgica, 09000
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    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Bélgica, 07000
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  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
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    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9V 1R8
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        • Clinical Study Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
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        • Clinical Study Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
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  • España
      • A Coruña, España, 15006
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      • Badalona, España, 08916
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      • Burgos, España, 09006
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      • Girona, España, 17007
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      • Lugo, España, 27002
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        • Clinical Study Site
      • Seville, España, 41014
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
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      • Valladolid, España, 47003
        • Reclutamiento
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      • Zaragoza, España, 50009
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    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, España, 48903
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    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
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    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, España, 06080
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        • Clinical Study Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas, Las Palmas, España, 35016
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        • Clinical Study Site
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28040
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        • Clinical Study Site
      • Madrid, Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Sevilla, Madrid, España, 41014
        • Reclutamiento
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    • Malaga
      • Marbella, Malaga, España, 29660
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    • Martin Lagos
      • Madrid, Martin Lagos, España, 28040
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    • Seville
      • Seville, Seville, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Spain
      • Barcelona, Spain, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Barcelona, Spain, España, 08908
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Spain, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Spain, España, 28041
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  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
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      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
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    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Reclutamiento
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      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
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        • Clinical Study Sites
    • California
      • Alameda, California, Estados Unidos, 90720
        • Reclutamiento
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      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
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      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
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      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
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      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
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      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
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        • Clinical Study Site
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
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      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • North Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33323
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Warner Robins, Georgia, Estados Unidos, 31088
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 21350
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Francia
      • Avignon, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Marseille, Francia, 13000
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Paris, Francia, 75248
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Toulon, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, Francia, 44277
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 15562
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Athens, Grecia, 10431
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Athens, Grecia, 12462
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Athens, Grecia, 18547
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Rio, Grecia, 26504
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 01121
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Budapest, Hungría, 01122
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Gyula, Hungría, 05700
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Gyöngyös, Hungría, 03200
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Kecskemét, Hungría, 06000
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Italia, 20037
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Parma, Italia, 43126
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Rome, Italia, 00144
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Italy
      • Rome, Italy, Italia, 00189
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Japón
      • Sakai, Japón, 591-8555
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 460-0001
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japón, 078-8510
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japón, 663-8501
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8641
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Japan
      • Tokyo, Japan, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japón, 861-4193
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japón, 602-8566
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japón, 515-8544
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 980-8574
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japón, 856-8562
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japón, 700-8558
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Osaka, Osaka, Japón, 541-8567
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japón, 329-0498
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japón, 113-8677
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Koto-Ku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • México
      • Aguascalientes, México, 20124
        • Reclutamiento
        • Clinical Study site
      • Guadalajara, México, 44670
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Guadalajara, México, 44680
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Jalisco, México, 44680
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, México, 06700
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, México, 10200
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
      • Mexico City, México, 14080
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Mexico City, México, 03240
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Monterrey, México, 64710
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Veracruz, México, 91900
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Veracruz, México, 20124
        • Reclutamiento
        • Clinical Study site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, México, 20124
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44620
        • Reclutamiento
        • Clinical Study site
    • Mexico City
      • Querétaro, Mexico City, México, 76269
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80214
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Lodz, Polonia, 93338
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Lublin, Polonia, 20064
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Poznan, Polonia, 60693
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Skorzewo, Polonia, 60185
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Sites
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Nanyang, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Zhuzhou, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Site Study
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Tai’an, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Weifang, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Luzhou, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Xinxiang
      • Weihui, Xinxiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Clinical Site Study
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3020-479
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Lisban
      • Lisbon, Lisban, Portugal, 1400-038
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Portugal
      • Porto, Portugal, Portugal, 4200-072
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400641
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 407280
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Suceagu, Cluj, Rumania, 407062
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Rumania, 905900
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumania, 200542
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Rumania, 700106
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumania, 430031
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumania, 300166
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Timișoara, Timiș County, Rumania, 300425
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Novi Sad, Serbia, 21204
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01230
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06590
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21280
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27060
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34460
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Konya, Turquía (Türkiye), 42080
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • Seyhan, Turquía (Türkiye), 01140
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
      • İzmit, Turquía (Türkiye), 41380
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquía (Türkiye), 34180
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
        • Reclutamiento
        • Clinical Study Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
  • Expected life expectancy ≥ 3 months
  • Metastatic (Stage IV) NSCLC
  • Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
  • Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities.
  • At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
  • No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.

Exclusion Criteria:

  • Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization.
  • Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting.
  • Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up.
  • Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
  • Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
  • Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
  • Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
  • Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5
  • Severe infection within 4 weeks prior to randomization
  • Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
  • History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm A - Ivonescimab

Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Biológico: Ivonescimab Injection

Subject will receive ivonescimab as an IV injection
Comparador activo: Arm B - Pembrolizumab

Subject will receive pembrolizumab as an IV injection
Biológico: Pembrolizumab Injection

Subject will receive Pembrolizumab as an IV injection

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 36 meses
Hasta aproximadamente 36 meses
Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 36 meses
Hasta aproximadamente 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 36 meses
Hasta aproximadamente 36 meses
Tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 36 meses
Hasta aproximadamente 36 meses
Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 36 meses
Hasta aproximadamente 36 meses
Eventos adversos (EA): incidencia y gravedad de los eventos adversos (EA) y resultados anormales de pruebas de laboratorio clínicamente significativos
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Desde que el sujeto firma el ICF hasta 30 días (AE) y 90 días (SAE relacionado con ivonescimab/pembrolizumab) después de la última dosis del tratamiento del estudio o el inicio de otra terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta aproximadamente 24 meses .
[Marco de tiempo: Desde que el sujeto firma el ICF hasta 30 días (AE) y 90 días (SAE relacionado con ivonescimab/pembrolizumab) después de la última dosis del tratamiento del estudio o el inicio de otra terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta aproximadamente 24 meses .

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Summit Therapeutics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMT112-3007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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