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実行機能の新皮質マイクロアーキテクチャ

2025年9月16日 更新者:University of Colorado, Denver

大規模頭蓋内電気生理学を用いた実行機能の新皮質マイクロアーキテクチャー

この研究は、人間の脳でニューロピクセルプローブを使用する能力と有用性を判断するために行われています。 Neuropixels プローブは、覚醒状態で深部脳刺激 (DBS) 手術を受ける覚醒した人間の患者の脳に挿入され、脳から取り外されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、Neuropixels プローブを使用して、覚醒している人間の頭蓋内手術中に数百のニューロンを記録することを目的としています。 このプローブを使用して、実行機能に関与するネットワーク内の重要な領域、背側前頭前皮質の中央前頭回 (dlPFC のほぼ中央部分、ブロードマン野 9/46 の一部) へのアクセスを利用します。人間のEFにとって非常に重要な認知の柔軟性が神経集団の幾何学的形状と層固有の相互作用にコード化されているという新たな概念をテストするためです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Daniel R Kramer, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1. パーキンソン病と診断されており、脳深部刺激を必要とする薬物治療に抵抗性である 2. 45 ~ 85 歳。 3. インフォームド・コンセントを提供できる。 4. 実行機能の検査を含む通常の精神神経学的評価。 5. 研究神経外科医による評価により、医学的に脳深部刺激手術を受けることができる。 6. 手術計画には、背側外側 PFC に安全に配置できるエントリーポイントが含まれています。 7. 覚醒下での脳深部刺激手術を計画しており、覚醒下での手術に耐えることができる。 8. さらに 25 分間の覚醒下手術に耐えることができる。 9. 英語で提供される指示を含め、タスクに適切に参加し、遵守できること。除外基準:

  • 1. パーキンソン病と診断されており、脳深部刺激を必要とする薬物治療に抵抗性である 2. 45 ~ 85 歳。 3. インフォームド・コンセントを提供できる。 4. 実行機能の検査を含む通常の精神神経学的評価。 5. 研究神経外科医による評価により、医学的に脳深部刺激手術を受けることができる。 6. 手術計画には、背側外側 PFC に安全に配置できるエントリーポイントが含まれています。 7. 覚醒下での脳深部刺激手術を計画しており、覚醒下での手術に耐えることができる。 8. さらに 25 分間の覚醒下手術に耐えることができる。 9. 英語で提供される指示を含め、タスクに適切に参加し、従うことができる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:埋め込まれた
Neuropixels プローブ (imec、ルーベン、ベルギー) は、高表面積でありながら低インピーダンスの窒化チタン記録を備えたカスタム 130 nm 相補型金属酸化物半導体製造を使用して、極端な高サイト数デバイスを製造する新しい高解像度マルチ電極技術です。小さなパッケージでの電極密度。
ニューロピクセルが大規模なニューロン集団から安全かつ効果的に記録できることを示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮質層に沿って、および皮質層内でタスクパラメータの神経集団表現を測定します。
時間枠:20分
20分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
タスクパラメータの変化に応じて神経集団の次元を測定します
時間枠:20分
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月25日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-1858
  • R61DC021924 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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