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Microarchitettura neocorticale della funzione esecutiva

16 settembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Microarchitettura neocorticale della funzione esecutiva utilizzando l'elettrofisiologia intracranica su larga scala

Questo studio viene condotto per determinare la capacità e l'utilità dell'utilizzo delle sonde Neuropixel nel cervello umano. Una sonda di neuropixel verrà inserita e rimossa dal cervello di pazienti umani svegli che si sottopongono a un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda (DBS) in stato di veglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a utilizzare sonde Neuropixel per registrare centinaia di neuroni durante interventi chirurgici intracranici umani in stato di veglia. Usando questa sonda, sfrutteremo l'accesso a un'area chiave della rete coinvolta nella funzione esecutiva, il giro frontale medio della corteccia prefrontale dorsale laterale (approssimativamente la porzione media del dlPFC, parte dell'area di Brodmann 9/46), per testare concetti emergenti secondo cui la flessibilità cognitiva, così cruciale per l’EF umana, è codificata nella geometria della popolazione neurale e nelle interazioni specifiche dello strato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel R Kramer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Diagnosi di malattia di Parkinson e refrattarietà ai farmaci che richiedono la stimolazione cerebrale profonda. 2. Età 45-85. 3. In grado di fornire il consenso informato. 4. Valutazione neuropsichiatrica normale che include test della funzione esecutiva. 5. Idoneità medica a sottoporsi a un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda, come valutato dal neurochirurgo dello studio. 6. Il piano chirurgico prevede un punto di ingresso che può essere posizionato in sicurezza nel PFC laterale dorsale. 7. In grado di tollerare un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda da svegli con un piano per il caso da eseguire da svegli. 8. In grado di tollerare 25 minuti aggiuntivi di intervento chirurgico da sveglio. 9. In grado di partecipare e rispettare i compiti in modo adeguato, comprese le istruzioni fornite in inglese. Criteri di esclusione:

  • 1. Diagnosi di malattia di Parkinson e refrattarietà ai farmaci che richiedono la stimolazione cerebrale profonda. 2. Età 45-85. 3. In grado di fornire il consenso informato. 4. Valutazione neuropsichiatrica normale che include test della funzione esecutiva. 5. Idoneità medica a sottoporsi a un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda, come valutato dal neurochirurgo dello studio. 6. Il piano chirurgico prevede un punto di ingresso che può essere posizionato in sicurezza nel PFC laterale dorsale. 7. In grado di tollerare un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda da svegli con un piano per il caso da eseguire da svegli. 8. In grado di tollerare 25 minuti aggiuntivi di intervento chirurgico da sveglio. 9. In grado di partecipare e svolgere i compiti in modo adeguato, comprese le istruzioni fornite in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impiantato
Procedura: Impianto temporaneo di elettrodo intracranico su larga scala.
La sonda Neuropixels (imec, Lovanio, Belgio) è una nuova tecnologia multielettrodo ad alta risoluzione che utilizza la fabbricazione personalizzata di semiconduttori di ossido di metallo complementari personalizzati da 130 nm con elevata area superficiale ma registrazioni di nitruro di titanio a bassa impedenza per produrre dispositivi ad alto numero di siti con estrema densità degli elettrodi in un piccolo pacchetto.
Dispositivo: elettrodo cerebrale
Dimostrare che i neuropixel possono registrare in modo sicuro ed efficace grandi popolazioni di neuroni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare le rappresentazioni della popolazione neurale dei parametri del compito lungo e all'interno degli strati corticali.
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la dimensionalità della popolazione neurale in risposta alla modifica dei parametri dell'attività
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1858
  • R61DC021924 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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