Microarquitectura neocortical de la función ejecutiva.
16 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Microarquitectura neocortical de la función ejecutiva mediante electrofisiología intracraneal a gran escala
Este estudio se realiza para determinar la capacidad y utilidad del uso de las sondas Neuropixels en el cerebro humano.
Se insertará y retirará una sonda Neuropixels en el cerebro de pacientes humanos despiertos que se someten a una cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS) despiertos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo utilizar sondas Neuropixels para registrar cientos de neuronas durante cirugías intracraneales en humanos despiertos.
Usando esta sonda, aprovecharemos el acceso a un área clave en la red involucrada en la función ejecutiva, la circunvolución frontal media de la corteza prefrontal lateral dorsal (aproximadamente la porción media de dlPFC, parte del área de Brodmann 9/46), probar conceptos emergentes de que la flexibilidad cognitiva, tan crucial para la FE humana, está codificada en la geometría de la población neuronal y en las interacciones específicas de capas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela David Gerecht, PhD
- Número de teléfono: 303-724-4134
- Correo electrónico: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado
-
Contacto:
- Pamela David Gerecht, Ph.D.
- Número de teléfono: 303-724-4134
- Correo electrónico: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Daniel R Kramer, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson y refractaria a medicamentos que requieren estimulación cerebral profunda 2. Edad 45-85. 3. Capaz de dar consentimiento informado. 4. Evaluación neuropsiquiátrica normal que incluya pruebas de función ejecutiva. 5. Médicamente capaz de someterse a una cirugía de estimulación cerebral profunda según la evaluación del neurocirujano del estudio. 6. El plan quirúrgico incluye un punto de entrada que se puede colocar de forma segura en el PFC dorsal lateral. 7. Capaz de tolerar la cirugía de estimulación cerebral profunda despierto con un plan para que el caso se realice despierto. 8. Capaz de tolerar 25 minutos adicionales de cirugía despierto. 9. Capaz de participar y cumplir con las tareas adecuadamente, incluidas las instrucciones proporcionadas en inglés. Criterios de exclusión:
- 1. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson y refractaria a medicamentos que requieren estimulación cerebral profunda 2. Edad 45-85. 3. Capaz de dar consentimiento informado. 4. Evaluación neuropsiquiátrica normal que incluya pruebas de función ejecutiva. 5. Médicamente capaz de someterse a una cirugía de estimulación cerebral profunda según la evaluación del neurocirujano del estudio. 6. El plan quirúrgico incluye un punto de entrada que se puede colocar de forma segura en el PFC dorsal lateral. 7. Capaz de tolerar la cirugía de estimulación cerebral profunda despierto con un plan para que el caso se realice despierto. 8. Capaz de tolerar 25 minutos adicionales de cirugía despierto. 9. Capaz de participar y cumplir con las tareas adecuadamente, incluidas las instrucciones proporcionadas en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implantado
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La sonda Neuropixels (imec, Lovaina, Bélgica) es una nueva tecnología de electrodos múltiples de alta resolución que utiliza una fabricación personalizada de semiconductores de óxido de metal complementarios de 130 nm con una gran área de superficie pero registros de nitruro de titanio de baja impedancia para producir dispositivos de alto recuento de sitios con extrema Densidad del electrodo en un paquete pequeño.
Demuestre que los Neuropixels pueden registrar de forma segura y eficaz grandes poblaciones de neuronas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mida las representaciones de la población neuronal de los parámetros de la tarea a lo largo y dentro de las capas corticales.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mida la dimensionalidad de la población neuronal en respuesta a los parámetros cambiantes de la tarea.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1858
- R61DC021924 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .