Neokortikální mikroarchitektura výkonné funkce
16. září 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Neokortikální mikroarchitektura výkonné funkce s využitím rozsáhlé intrakraniální elektrofyziologie
Tato studie se provádí s cílem určit schopnost a užitečnost použití sond Neuropixels v lidském mozku.
Sonda Neuropixels bude vložena a vyjmuta z mozku bdělých lidských pacientů, kteří podstupují operaci hluboké mozkové stimulace (DBS) při bdělém stavu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl použít sondy Neuropixels k záznamu stovek neuronů během bdělých lidských intrakraniálních operací.
Pomocí této sondy využijeme přístup ke klíčové oblasti v síti zapojené do výkonné funkce, střednímu frontálnímu gyru dorzálního laterálního Prefrontálního kortexu (přibližně střední části dlPFC, část Brodmannovy oblasti 9/46), otestovat nově se objevující koncepty, že kognitivní flexibilita, která je pro lidskou EF tak zásadní, je zakódována v geometrii neuronové populace a ve vrstvě specifických interakcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pamela David Gerecht, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Pamela David Gerecht, Ph.D.
- Telefonní číslo: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel R Kramer, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
1. Diagnóza Parkinsonovy choroby a refrakterní na léky vyžadující hlubokou mozkovou stimulaci 2. Věk 45-85 let. 3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas. 4. Normální neuropsychiatrické hodnocení, které zahrnuje testy exekutivních funkcí. 5. Lékařsky schopný podstoupit operaci hluboké mozkové stimulace podle hodnocení neurochirurga studie. 6. Chirurgický plán zahrnuje vstupní bod, který lze bezpečně umístit do dorzální laterální PFC. 7. Schopnost tolerovat operaci hluboké mozkové stimulace při bdělém stavu s plánem, že případ bude proveden v bdělém stavu. 8. Schopný tolerovat dalších 25 minut operace v bdělém stavu. 9. Schopnost se adekvátně zapojit a plnit úkoly, včetně pokynů poskytovaných v angličtině. Kritéria vyloučení:
- 1. Diagnóza Parkinsonovy choroby a refrakterní na léky vyžadující hlubokou mozkovou stimulaci 2. Věk 45-85 let. 3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas. 4. Normální neuropsychiatrické hodnocení, které zahrnuje testy exekutivních funkcí. 5. Lékařsky schopný podstoupit operaci hluboké mozkové stimulace podle hodnocení neurochirurga studie. 6. Chirurgický plán zahrnuje vstupní bod, který lze bezpečně umístit do dorzální laterální PFC. 7. Schopnost tolerovat operaci hluboké mozkové stimulace při bdělém stavu s plánem, že případ bude proveden v bdělém stavu. 8. Schopný tolerovat dalších 25 minut operace v bdělém stavu. 9. Schopnost se adekvátně zapojit a plnit úkoly, včetně pokynů poskytovaných v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implantováno
|
Sonda Neuropixels (imec, Leuven, Belgie) je nová technologie s více elektrodami s vysokým rozlišením, která využívá zakázkovou výrobu 130nm komplementárních kovových oxidů a polovodičů s velkým povrchem, ale s nízkou impedancí záznamů z nitridu titanu k výrobě zařízení s vysokým počtem míst s extrémním hustota elektrod v malém balení.
Ukažte, že Neuropixely mohou bezpečně a efektivně zaznamenávat z velkých populací neuronů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte zastoupení neurální populace parametrů úlohy podél a uvnitř kortikálních vrstev.
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte dimenzionalitu neurální populace v reakci na měnící se parametry úlohy
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-1858
- R61DC021924 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .