Microarquitetura Neocortical de Função Executiva
16 de setembro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Microarquitetura Neocortical de Função Executiva Usando Eletrofisiologia Intracraniana em Grande Escala
Este estudo está sendo feito para determinar a capacidade e utilidade do uso das sondas Neuropixels no cérebro humano.
Uma sonda Neuropixels será inserida e removida do cérebro de pacientes humanos acordados que estão sendo submetidos à cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS) acordados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este projeto visa usar sondas Neuropixels para registrar centenas de neurônios durante cirurgias intracranianas humanas acordadas.
Usando esta sonda, aproveitaremos o acesso a uma área-chave da rede envolvida na função executiva, o giro frontal médio do córtex pré-frontal dorsal lateral (aproximadamente a porção média do dlPFC, parte da área de Brodmann 9/46), para testar conceitos emergentes de que a flexibilidade cognitiva tão crucial para a FE humana é codificada na geometria da população neural e nas interações específicas da camada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pamela David Gerecht, PhD
- Número de telefone: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado
-
Contato:
- Pamela David Gerecht, Ph.D.
- Número de telefone: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Daniel R Kramer, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Diagnóstico de doença de Parkinson e refratário a medicamentos que requerem estimulação cerebral profunda 2. Idade entre 45 e 85 anos. 3. Capaz de fornecer consentimento informado. 4. Avaliação neuropsiquiátrica normal que inclui testes de função executiva. 5. Clinicamente capaz de se submeter a uma cirurgia de estimulação cerebral profunda, conforme avaliado pelo neurocirurgião do estudo. 6. O plano cirúrgico inclui um ponto de entrada que pode ser colocado com segurança no PFC dorsal lateral. 7. Capaz de tolerar a cirurgia de estimulação cerebral profunda acordado com um plano para que o caso seja realizado acordado. 8. Capaz de tolerar 25 minutos adicionais de cirurgia acordado. 9. Capaz de participar e cumprir as tarefas de forma adequada, incluindo instruções fornecidas em inglês. Critérios de exclusão:
- 1. Diagnóstico de doença de Parkinson e refratário a medicamentos que requerem estimulação cerebral profunda 2. Idade entre 45 e 85 anos. 3. Capaz de fornecer consentimento informado. 4. Avaliação neuropsiquiátrica normal que inclui testes de função executiva. 5. Clinicamente capaz de se submeter a uma cirurgia de estimulação cerebral profunda, conforme avaliado pelo neurocirurgião do estudo. 6. O plano cirúrgico inclui um ponto de entrada que pode ser colocado com segurança no PFC dorsal lateral. 7. Capaz de tolerar a cirurgia de estimulação cerebral profunda acordado com um plano para que o caso seja realizado acordado. 8. Capaz de tolerar 25 minutos adicionais de cirurgia acordado. 9. Capaz de participar e cumprir as tarefas de forma adequada, incluindo instruções fornecidas em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implantado
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A sonda Neuropixels (imec, Leuven, Bélgica) é uma nova tecnologia de múltiplos eletrodos de alta resolução que usa fabricação personalizada de semicondutor de óxido metálico complementar de 130 nm com alta área de superfície, mas gravações de nitreto de titânio de baixa impedância para produzir dispositivos de alta contagem de locais com extrema densidade do eletrodo em um pacote pequeno.
Mostre que os Neuropixels podem registrar com segurança e eficácia grandes populações de neurônios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Meça as representações da população neural dos parâmetros da tarefa ao longo e dentro das camadas corticais.
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Meça a dimensionalidade da população neural em resposta às mudanças nos parâmetros da tarefa
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1858
- R61DC021924 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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