Neokortikale Mikroarchitektur der Exekutivfunktion
16. September 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Neokortikale Mikroarchitektur exekutiver Funktionen unter Verwendung groß angelegter intrakranieller Elektrophysiologie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Fähigkeit und den Nutzen der Verwendung der Neuropixels-Sonden im menschlichen Gehirn zu bestimmen.
Eine Neuropixels-Sonde wird in das Gehirn wacher menschlicher Patienten eingeführt und daraus entfernt, die sich einer tiefen Hirnstimulation (DBS) im Wachzustand unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, Neuropixels-Sonden zu verwenden, um Hunderte von Neuronen während intrakranieller Operationen am Menschen im Wachzustand aufzuzeichnen.
Mit dieser Sonde werden wir den Zugang zu einem Schlüsselbereich im Netzwerk nutzen, der an der Exekutivfunktion beteiligt ist, dem mittleren Frontalgyrus des dorsalen lateralen präfrontalen Kortex (ungefähr der mittlere Teil des dlPFC, Teil des Brodmann-Bereichs 9/46). um neue Konzepte zu testen, wonach die für die menschliche EF so entscheidende kognitive Flexibilität in der neuronalen Populationsgeometrie und schichtspezifischen Interaktionen kodiert ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pamela David Gerecht, PhD
- Telefonnummer: 303-724-4134
- E-Mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Pamela David Gerecht, Ph.D.
- Telefonnummer: 303-724-4134
- E-Mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Hauptermittler:
- Daniel R Kramer, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Diagnose der Parkinson-Krankheit und Refraktärität gegenüber Medikamenten, die eine tiefe Hirnstimulation erfordern. 2. Im Alter von 45–85 Jahren. 3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben. 4. Normale neuropsychiatrische Untersuchung, die Tests der exekutiven Funktion umfasst. 5. Medizinisch in der Lage, sich einer Operation zur tiefen Hirnstimulation zu unterziehen, wie vom Neurochirurgen der Studie bewertet. 6. Der Operationsplan beinhaltet einen Eintrittspunkt, der sicher im dorsalen lateralen PFC platziert werden kann. 7. Kann eine tiefe Hirnstimulationsoperation im Wachzustand tolerieren, mit einem Plan, den Fall im Wachzustand durchzuführen. 8. Kann 25 zusätzliche Minuten einer Wachoperation tolerieren. 9. Kann an den Aufgaben angemessen teilnehmen und diese erfüllen, einschließlich Anweisungen in englischer Sprache. Ausschlusskriterien:
- 1. Diagnose der Parkinson-Krankheit und Refraktärität gegenüber Medikamenten, die eine tiefe Hirnstimulation erfordern. 2. Im Alter von 45–85 Jahren. 3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben. 4. Normale neuropsychiatrische Untersuchung, die Tests der exekutiven Funktion umfasst. 5. Medizinisch in der Lage, sich einer Operation zur tiefen Hirnstimulation zu unterziehen, wie vom Neurochirurgen der Studie bewertet. 6. Der Operationsplan beinhaltet einen Eintrittspunkt, der sicher im dorsalen lateralen PFC platziert werden kann. 7. Kann eine tiefe Hirnstimulationsoperation im Wachzustand tolerieren, mit einem Plan, den Fall im Wachzustand durchzuführen. 8. Kann 25 zusätzliche Minuten einer Wachoperation tolerieren. 9. Kann an den Aufgaben angemessen teilnehmen und diese erfüllen, einschließlich der Anweisungen in englischer Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Implantiert
|
Die Neuropixels-Sonde (imec, Leuven, Belgien) ist eine neue hochauflösende Multielektrodentechnologie, die eine kundenspezifische 130-nm-Komplementärmetalloxid-Halbleiterfertigung mit Titannitrid-Aufzeichnungen mit großer Oberfläche, aber niedriger Impedanz verwendet, um Geräte mit hoher Standortzahl und extremer Genauigkeit herzustellen Elektrodendichte in einem kleinen Paket.
Zeigen Sie, dass Neuropixel sicher und effektiv große Neuronenpopulationen aufzeichnen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die neuronalen Populationsdarstellungen von Aufgabenparametern entlang und innerhalb der kortikalen Schichten.
Zeitfenster: 20 Minuten
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Dimensionalität der neuronalen Population als Reaktion auf sich ändernde Aufgabenparameter
Zeitfenster: 20 Minuten
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1858
- R61DC021924 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .