Mikroarchitektura kory nowej funkcji wykonawczej
16 września 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Mikroarchitektura kory nowej funkcji wykonawczej z wykorzystaniem wielkoskalowej elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej
Badanie to prowadzone jest w celu określenia możliwości i użyteczności wykorzystania sond Neuropixels w ludzkim mózgu.
Sonda Neuropixels zostanie wprowadzona do mózgu obudzonych pacjentów poddawanych operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS) i usunięta z nich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest wykorzystanie sond Neuropixels do rejestracji setek neuronów podczas operacji wewnątrzczaszkowych u ludzi na jawie.
Korzystając z tej sondy, skorzystamy z dostępu do kluczowego obszaru sieci zaangażowanego w funkcję wykonawczą, środkowego zakrętu czołowego grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (w przybliżeniu środkowa część dlPFC, część obszaru Brodmanna 9/46), przetestowanie pojawiających się koncepcji, że elastyczność poznawcza tak kluczowa dla ludzkiego EF jest zakodowana w geometrii populacji neuronowej i interakcjach specyficznych dla warstw.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pamela David Gerecht, PhD
- Numer telefonu: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Pamela David Gerecht, Ph.D.
- Numer telefonu: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Główny śledczy:
- Daniel R Kramer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
1. Rozpoznanie choroby Parkinsona i oporności na leki wymagające głębokiej stymulacji mózgu 2. Wiek 45-85 lat. 3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody. 4. Normalna ocena neuropsychiatryczna obejmująca testy funkcji wykonawczych. 5. Medycznie zdolny do poddania się operacji głębokiej stymulacji mózgu, zgodnie z oceną neurochirurga prowadzącego badanie. 6. Plan chirurgiczny obejmuje punkt wejścia, który można bezpiecznie umieścić w grzbietowo-bocznej PFC. 7. Potrafi tolerować operację głębokiej stymulacji mózgu na jawie z planem wykonania zabiegu na jawie. 8. Potrafi tolerować dodatkowe 25 minut operacji na jawie. 9. Potrafi odpowiednio uczestniczyć i wykonywać zadania, w tym instrukcje wydane w języku angielskim. Kryteria wykluczenia:
- 1. Rozpoznanie choroby Parkinsona i oporności na leki wymagające głębokiej stymulacji mózgu 2. Wiek 45-85 lat. 3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody. 4. Normalna ocena neuropsychiatryczna obejmująca testy funkcji wykonawczych. 5. Medycznie zdolny do poddania się operacji głębokiej stymulacji mózgu, zgodnie z oceną neurochirurga prowadzącego badanie. 6. Plan chirurgiczny obejmuje punkt wejścia, który można bezpiecznie umieścić w grzbietowo-bocznej PFC. 7. Potrafi tolerować operację głębokiej stymulacji mózgu na jawie z planem wykonania zabiegu na jawie. 8. Potrafi tolerować dodatkowe 25 minut operacji na jawie. 9. Potrafi właściwie uczestniczyć i wykonywać zadania, łącznie z instrukcjami w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszczepione
|
Sonda Neuropixels (imec, Leuven, Belgia) to nowa technologia wieloelektrodowa o wysokiej rozdzielczości, która wykorzystuje niestandardową technologię wytwarzania komplementarnych półprzewodników z tlenku metalu o długości fali 130 nm o dużej powierzchni, ale z zapisami azotku tytanu o niskiej impedancji, w celu wyprodukowania urządzeń o dużej liczbie miejsc i ekstremalnych warunkach gęstość elektrody w małym opakowaniu.
Pokaż, że Neuropiksele mogą bezpiecznie i skutecznie rejestrować duże populacje neuronów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz reprezentacje populacji neuronowej parametrów zadania wzdłuż i w warstwach korowych.
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz wymiarowość populacji neuronowej w odpowiedzi na zmieniające się parametry zadania
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1858
- R61DC021924 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .