- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06778135
Executive Functionin neokortikaalinen mikroarkkitehtuuri
Toimeenpanotoiminnon neokortikaalinen mikroarkkitehtuuri, jossa käytetään laajamittaista intrakraniaalista elektrofysiologiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela David Gerecht, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-4134
- Sähköposti: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela David Gerecht, Ph.D.
- Puhelinnumero: 303-724-4134
- Sähköposti: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Daniel R Kramer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Parkinsonin taudin diagnoosi ja syvää aivostimulaatiota vaativille lääkkeille vastustuskykyinen 2. Ikä 45-85. 3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. 4. Normaali neuropsykiatrinen arviointi, joka sisältää toimeenpanotoiminnan testejä. 5. Lääketieteellisesti kykenevä läpikäymään syvän aivostimulaatioleikkauksen tutkimuksen neurokirurgin arvioiden mukaan. 6. Leikkaussuunnitelma sisältää sisääntulokohdan, joka voidaan turvallisesti sijoittaa dorsaaliseen lateraaliseen PFC:hen. 7. Pystyy sietämään valveilla olevaa syväaivostimulaatioleikkausta suunnitelmalla tapauksen tekemiseksi hereillä. 8. Pystyy sietämään 25 lisäminuuttia hereillä olevaa leikkausta. 9. Pystyy osallistumaan ja noudattamaan tehtäviä riittävästi, mukaan lukien englanninkieliset ohjeet. Poissulkemiskriteerit:
- 1. Parkinsonin taudin diagnoosi ja syvää aivostimulaatiota vaativille lääkkeille vastustuskykyinen 2. Ikä 45-85. 3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. 4. Normaali neuropsykiatrinen arviointi, joka sisältää toimeenpanotoiminnan testejä. 5. Lääketieteellisesti kykenevä läpikäymään syvän aivostimulaatioleikkauksen tutkimuksen neurokirurgin arvioiden mukaan. 6. Leikkaussuunnitelma sisältää sisääntulokohdan, joka voidaan turvallisesti sijoittaa dorsaaliseen lateraaliseen PFC:hen. 7. Pystyy sietämään valveilla olevaa syväaivostimulaatioleikkausta suunnitelmalla tapauksen tekemiseksi hereillä. 8. Pystyy sietämään 25 lisäminuuttia hereillä olevaa leikkausta. 9. Pystyy osallistumaan ja suorittamaan tehtäviä riittävästi, mukaan lukien englanninkieliset ohjeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istutettu
|
Neuropixels-anturi (imec, Leuven, Belgia) on uusi korkearesoluutioinen monielektroditekniikka, joka käyttää räätälöityä 130 nm:n täydentävää metallioksidi-puolijohdevalmistusta, jolla on suuri pinta-ala, mutta matalaimpedanssinen titaaninitriditallenteita, jotta voidaan tuottaa suuri määrä laitteita, joissa on äärimmäinen määrä. elektrodien tiheys pienessä pakkauksessa.
Osoita, että neuropikselit voivat tallentaa turvallisesti ja tehokkaasti suurista neuronipopulaatioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa tehtäväparametrien hermopopulaatioesitykset aivokuoren kerroksissa ja niiden sisällä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa hermopopulaatioulottuvuus vasteena muuttuviin tehtäväparametreihin
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1858
- R61DC021924 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .