Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neocortical Microarchitecture of Executive Function

16. september 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Neokortikal mikroarkitektur af udøvende funktion ved hjælp af storstilet intrakraniel elektrofysiologi

Denne undersøgelse udføres for at bestemme evnen og nytten af ​​at bruge Neuropixels-proberne i den menneskelige hjerne. En Neuropixels-sonde vil blive indsat i og fjernet fra hjernen på vågne menneskelige patienter, som gennemgår en vågen dyb hjernestimulation (DBS) operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at bruge Neuropixels-prober til at optage hundredvis af neuroner under vågne menneskelige intrakranielle operationer. Ved at bruge denne sonde vil vi drage fordel af adgangen til et nøgleområde i netværket, der er involveret i den udøvende funktion, den midterste frontale gyrus i den dorsale laterale Pre Frontal Cortex (ca. den midterste del af dlPFC, en del af Brodmann-området 9/46), at teste nye koncepter om, at kognitiv fleksibilitet så afgørende for menneskelig EF er kodet i neural populationsgeometri og lagspecifikke interaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel R Kramer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af Parkinsons sygdom og refraktær over for medicin, der kræver dyb hjernestimulering 2. I alderen 45-85. 3. Kunne give informeret samtykke. 4. Normal neuropsykiatrisk evaluering, der inkluderer test af eksekutiv funktion. 5. Medicinsk i stand til at gennemgå dyb hjernestimuleringskirurgi som vurderet af undersøgelsens neurokirurg. 6. Kirurgisk plan omfatter et indgangspunkt, der sikkert kan placeres i den dorsale laterale PFC. 7. I stand til at tolerere vågen dyb hjernestimulering med en plan for, at sagen skal udføres vågen. 8. I stand til at tolerere yderligere 25 minutters vågen operation. 9. Kunne deltage og overholde opgaver tilstrækkeligt, herunder instruktioner på engelsk. Eksklusionskriterier:

  • 1. Diagnose af Parkinsons sygdom og refraktær over for medicin, der kræver dyb hjernestimulering 2. I alderen 45-85. 3. Kunne give informeret samtykke. 4. Normal neuropsykiatrisk evaluering, der inkluderer test af eksekutiv funktion. 5. Medicinsk i stand til at gennemgå dyb hjernestimuleringskirurgi som vurderet af undersøgelsens neurokirurg. 6. Kirurgisk plan omfatter et indgangspunkt, der sikkert kan placeres i den dorsale laterale PFC. 7. I stand til at tolerere vågen dyb hjernestimulering med en plan for, at sagen skal udføres vågen. 8. I stand til at tolerere yderligere 25 minutters vågen operation. 9. Kunne deltage og udføre opgaver tilstrækkeligt, herunder instruktioner på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implanteret
Procedure: Midlertidig implatation af storskala intrakraniel elektrode.
Neuropixels-sonden (imec, Leuven, Belgien) er en ny højopløsnings-multielektrodeteknologi, der bruger brugerdefineret 130-nm komplementær metal-oxid-halvleder-fremstilling med højt overfladeareal, men lavimpedans titaniumnitrid-optagelser til at producere høj-site count-enheder med ekstrem elektrodetæthed i en lille pakke.
Enhed: hjerneelektrode
Vis, at Neuropixels sikkert og effektivt kan optage fra store populationer af neuroner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål de neurale populationsrepræsentationer af opgaveparametre langs og inden for de kortikale lag.
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål den neurale populations dimensionalitet som reaktion på skiftende opgaveparametre
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1858
  • R61DC021924 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner