去勢抵抗性前立腺がんにおけるオラパリブ使用の臨床結果：観察研究 (COROS)
2025年2月7日 更新者：Orazio Caffo、Santa Chiara Hospital
これは、臨床現場でオラパリブで治療されたmCRPC患者の連続集団の全生存期間、臨床転帰および予測/予後因子を定義することを目的とした、観察的、遡及的/前向きの多施設共同研究である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Orazio Caffo, MD
- 電話番号：+390461902478
- メール：orazio.caffo@apss.tn.it
研究場所
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Napoli、イタリア
- 募集
- Sabrina Rossetti
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コンタクト：
- Sabrina Rossetti
-
Trento、イタリア
- 募集
- Orazio Caffo
-
コンタクト：
- Orazio Caffo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BRCA変異体 第一選択ARPI後に進行し、臨床現場でオラパリブによる治療を受けている転移性去勢抵抗性前立腺がん患者
説明
包含基準:
BRCA変異型転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の臨床現場におけるオラパリブによる治療
除外基準:
臨床試験におけるオラパリブ治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オラパリブで治療されたmCRPC
日常臨床でオラパリブの投与を受けているmCRPC患者
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オラパリブはBRCA陽性mCRPC患者に臨床実践に従って投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾病管理
時間枠：治療開始日から最後の追跡調査日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長120か月まで評価されます。
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治療開始からの予測生存期間
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治療開始日から最後の追跡調査日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長120か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的反応
時間枠：学習完了までに平均1年
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PSA低下が50%を超える患者の割合
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学習完了までに平均1年
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応答率
時間枠：学習完了までに平均1年
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部分的または完全な奏効を示した測定可能な疾患を有する患者の割合
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学習完了までに平均1年
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PFS
時間枠：治療開始日から、最初の進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 120 か月まで評価されます。
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進行せずに生存すると予測される
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治療開始日から、最初の進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 120 か月まで評価されます。
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毒性率
時間枠：学習完了までに平均1年
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治療中に記録された毒性
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。