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Resultados clínicos del uso de olaparib en el cáncer de próstata resistente a la castración: estudio observacional (COROS)

7 de febrero de 2025 actualizado por: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital

Resultados clínicos del uso de olaparib en el cáncer de próstata resistente a la castración: un estudio observacional

Este es un estudio multicéntrico observacional, retrospectivo / prospectivo diseñado para definir la supervivencia general, resultados clínicos y factores predictivos / pronósticos de una población consecutiva de pacientes con mCRPC tratados con olaparib en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • Sabrina Rossetti
        • Contacto:
          • Sabrina Rossetti
      • Trento, Italia
        • Reclutamiento
        • Orazio Caffo
        • Contacto:
          • Orazio Caffo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mutante BRCA Pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que progresan después de ARPI de primera línea y que son tratados con olaparib en la práctica clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mutante BRCA Tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con olaparib en la práctica clínica

Criterios de exclusión:

Tratamiento con olaparib en un ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mCRPC tratado con olaparib
Pacientes con mCRPC que reciben olaparib en la práctica clínica diaria
Droga: Olaparib
Olaparib administrado según la práctica clínica a pacientes con mCRPC positivo para BRCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control de enfermedades
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha del último seguimiento o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
supervivencia proyectada desde el inicio del tratamiento
Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha del último seguimiento o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta bioquímica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
tasa de pacientes con reducción del PSA > 50%
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
Tasa de pacientes con enfermedad mensurable que muestran una respuesta parcial o completa.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
PFS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
supervivencia proyectada sin progresión
Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
tasa de toxicidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
toxicidad registrada durante el tratamiento
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Santa Chiara Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A809

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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