거세저항성전립선암에서 올라파립 사용의 임상 결과: 관찰 연구 (COROS)
2025년 2월 7일 업데이트: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital
거세 저항성 전립선암에서 올라파립 사용의 임상 결과: 관찰 연구
이는 임상 실습에서 올라파립으로 치료받은 연속 mCRPC 환자 집단의 전체 생존율, 임상 결과 및 예측/예후 인자를 정의하기 위해 설계된 관찰, 후향적/전향적, 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orazio Caffo, MD
- 전화번호: +390461902478
- 이메일: orazio.caffo@apss.tn.it
연구 장소
-
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- Sabrina Rossetti
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연락하다:
- Sabrina Rossetti
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Trento, 이탈리아
- 모병
- Orazio Caffo
-
연락하다:
- Orazio Caffo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BRCA 돌연변이 임상에서 올라파립 치료를 받고 있는 1차 ARPI 이후 진행 중인 전이성 거세저항성 전립선암 환자
설명
포함 기준:
BRCA 돌연변이 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 임상에서 올라파립 치료
제외 기준:
임상시험 중인 올라파립 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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올라파립으로 치료된 mCRPC
일상적인 임상 실습에서 올라파립을 투여받는 mCRPC 환자
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BRCA 양성 mCRPC 환자에게 임상 관행에 따라 투여된 올라파립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 통제
기간: 치료 시작일부터 마지막 추적 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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치료 시작부터 예상 생존율
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치료 시작일부터 마지막 추적 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 반응
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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PSA가 감소한 환자 비율 > 50%
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연구수료를 통해 평균 1년
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응답률
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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부분 또는 완전 반응을 보이는 측정 가능한 질병 환자 비율
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연구수료를 통해 평균 1년
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|
PFS
기간: 치료 시작일부터 첫 진행일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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진행 없이 예상 생존율
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치료 시작일부터 첫 진행일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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독성 비율
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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치료 중 기록된 독성
|
연구수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A809
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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