Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky použití olaparibu u kastračně rezistentního karcinomu prostaty: observační studie (COROS)

7. února 2025 aktualizováno: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital
Toto je observační, retrospektivní/prospektivní, multicentrická studie navržená tak, aby definovala celkové přežití, klinické výsledky a prediktivní/prognostické faktory konsekutivní populace pacientů s mCRPC léčených olaparibem v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Sabrina Rossetti
        • Kontakt:
          • Sabrina Rossetti
      • Trento, Itálie
        • Nábor
        • Orazio Caffo
        • Kontakt:
          • Orazio Caffo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mutant BRCA Pacienti s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty progredující po ARPI první linie, kteří jsou v klinické praxi léčeni olaparibem

Popis

Kritéria zahrnutí:

Mutant BRCA Léčba pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty olaparibem v klinické praxi

Kritéria vyloučení:

Léčba olaparibem v klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mCRPC léčený olaparibem
pacienti s mCRPC, kteří dostávají olaparib v každodenní klinické praxi
Lék: Olaparib
Olaparib podávaný podle klinické praxe pacientům s BRCA pozitivním mCRPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola nemocí
Časové okno: Od data zahájení léčby do data poslední kontroly nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců
předpokládané přežití od začátku léčby
Od data zahájení léčby do data poslední kontroly nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biochemická reakce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
podíl pacientů se snížením PSA > 50 %
Po ukončení studia v průměru 1 rok
míra odezvy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
míra pacientů s měřitelným onemocněním vykazujících částečnou nebo úplnou odpověď
Po ukončení studia v průměru 1 rok
PFS
Časové okno: Od data zahájení léčby do data první progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců
předpokládané přežití bez progrese
Od data zahájení léčby do data první progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců
míra toxicity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
toxicita zaznamenaná během léčby
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Santa Chiara Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A809

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit