Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados clínicos do uso de olaparibe no câncer de próstata resistente à castração: estudo observacional (COROS)

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital

Resultados clínicos do uso de olaparibe no câncer de próstata resistente à castração: um estudo observacional

Este é um estudo observacional, retrospectivo/prospectivo e multicêntrico projetado para definir a sobrevida global, resultados clínicos e fatores preditivos/prognósticos de uma população consecutiva de pacientes com mCRPC tratados com olaparibe na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Napoli, Itália
        • Recrutamento
        • Sabrina Rossetti
        • Contato:
          • Sabrina Rossetti
      • Trento, Itália
        • Recrutamento
        • Orazio Caffo
        • Contato:
          • Orazio Caffo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração mutante BRCA progredindo após ARPI de primeira linha que são tratados com olaparibe na prática clínica

Descrição

Critérios de inclusão:

Tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração mutante BRCA com olaparibe na prática clínica

Critérios de exclusão:

Tratamento com olaparibe em ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mCRPC tratado com olaparibe
Pacientes com mCRPC que recebem olaparibe na prática clínica diária
Medicamento: Olaparibe
Olaparibe administrado de acordo com a prática clínica a pacientes com mCRPC positivo para BRCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle de doenças
Prazo: Desde a data de início do tratamento até a data do último acompanhamento ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 120 meses
sobrevivência projetada desde o início do tratamento
Desde a data de início do tratamento até a data do último acompanhamento ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 120 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta bioquímica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
taxa de pacientes com redução de PSA > 50%
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
taxa de resposta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
taxa de pacientes com doença mensurável apresentando resposta parcial ou completa
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
PFS
Prazo: Desde a data de início do tratamento até a data da primeira progressão ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 120 meses
sobrevivência projetada sem progressão
Desde a data de início do tratamento até a data da primeira progressão ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 120 meses
taxa de toxicidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
toxicidade registrada durante o tratamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Santa Chiara Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A809

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever