Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne stosowania olaparybu w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację: badanie obserwacyjne (COROS)

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital
Jest to obserwacyjne, retrospektywne/prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie całkowitego czasu przeżycia, wyników klinicznych oraz czynników predykcyjnych/prognostycznych w kolejnej populacji pacjentów z mCRPC leczonych olaparybem w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sabrina Rossetti
        • Kontakt:
          • Sabrina Rossetti
      • Trento, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Orazio Caffo
        • Kontakt:
          • Orazio Caffo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mutant BRCA Pacjenci z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami, z progresją po ARPI pierwszego rzutu, leczeni w praktyce klinicznej olaparybem

Opis

Kryteria włączenia:

Mutant BRCA z przerzutami, opornym na kastrację rakiem prostaty, leczenie olaparybem w praktyce klinicznej

Kryteria wykluczenia:

Leczenie Olaparybem w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mCRPC leczony olaparybem
Pacjenci z mCRPC otrzymujący olaparyb w codziennej praktyce klinicznej
Lek: Olaparyb
Olaparib podawany zgodnie z praktyką kliniczną pacjentom z mCRPC BRCA-dodatnim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola choroby
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczone do 120 miesięcy
przewidywane przeżycie od rozpoczęcia leczenia
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczone do 120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź biochemiczna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
odsetek pacjentów z redukcją PSA > 50%
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
współczynnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
odsetek pacjentów z mierzalną chorobą wykazujących częściową lub całkowitą odpowiedź
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
PFS
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, szacowana do 120 miesięcy
przewidywane przeżycie bez progresji
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, szacowana do 120 miesięcy
stopień toksyczności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
toksyczności zarejestrowanej podczas leczenia
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Santa Chiara Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A809

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj