Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti clinici dell'uso di olaparib nel cancro alla prostata resistente alla castrazione: studio osservazionale (COROS)

7 febbraio 2025 aggiornato da: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital

Risultati clinici dell'uso di olaparib nel cancro alla prostata resistente alla castrazione: uno studio osservazionale

Si tratta di uno studio osservazionale, retrospettivo/prospettico, multicentrico, progettato per definire la sopravvivenza globale, gli esiti clinici e i fattori predittivi/prognostici di una popolazione consecutiva di pazienti con mCRPC trattati con olaparib nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Reclutamento
        • Sabrina Rossetti
        • Contatto:
          • Sabrina Rossetti
      • Trento, Italia
        • Reclutamento
        • Orazio Caffo
        • Contatto:
          • Orazio Caffo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione con mutazione BRCA in progressione dopo ARPI di prima linea trattati con olaparib nella pratica clinica

Descrizione

Criteri di inclusione:

Mutante BRCA Trattamento di pazienti affetti da cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con olaparib nella pratica clinica

Criteri di esclusione:

Trattamento con olaparib in uno studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mCRPC trattato con olaparib
Pazienti con mCRPC che ricevono olaparib nella pratica clinica quotidiana
Droga: Olaparib
Olaparib somministrato secondo la pratica clinica a pazienti con mCRPC BRCA positivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo delle malattie
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi
sopravvivenza prevista dall’inizio del trattamento
Dalla data di inizio del trattamento fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta biochimica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
tasso di pazienti con riduzione del PSA > 50%
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
tasso di risposta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
tasso di pazienti con malattia misurabile che mostrano una risposta parziale o completa
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
PFS
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento fino alla data della prima progressione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi
sopravvivenza prevista senza progressione
Dalla data di inizio del trattamento fino alla data della prima progressione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi
tasso di tossicità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
tossicità registrata durante il trattamento
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Santa Chiara Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A809

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi