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Klinische Ergebnisse der Anwendung von Olaparib bei kastrationsresistentem Prostatakrebs: Beobachtungsstudie (COROS)

7. Februar 2025 aktualisiert von: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital

Klinische Ergebnisse der Anwendung von Olaparib bei kastrationsresistentem Prostatakrebs: Eine Beobachtungsstudie

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, retrospektive/prospektive, multizentrische Studie zur Definition des Gesamtüberlebens, der klinischen Ergebnisse und der prädiktiven/prognostischen Faktoren einer konsekutiven Population von mCRPC-Patienten, die in der klinischen Praxis mit Olaparib behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • Sabrina Rossetti
        • Kontakt:
          • Sabrina Rossetti
      • Trento, Italien
        • Rekrutierung
        • Orazio Caffo
        • Kontakt:
          • Orazio Caffo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

BRCA-mutierte Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, die nach Erstlinien-ARPI Fortschritte machen und in der klinischen Praxis mit Olaparib behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BRCA-Mutante Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs mit Olaparib in der klinischen Praxis

Ausschlusskriterien:

Olaparib-Behandlung in einer klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mCRPC mit Olaparib behandelt
mCRPC-Patienten, die im klinischen Alltag Olaparib erhalten
Arzneimittel: Olaparib
Olaparib wird gemäß der klinischen Praxis BRCA-positiven mCRPC-Patienten verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsbekämpfung
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum der letzten Nachuntersuchung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate veranschlagt
voraussichtliches Überleben ab Behandlungsbeginn
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum der letzten Nachuntersuchung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate veranschlagt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biochemische Reaktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Rate der Patienten mit PSA-Reduktion > 50 %
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Rate der Patienten mit messbarer Erkrankung, die teilweise oder vollständig ansprechen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
PFS
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum der ersten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate veranschlagt
projiziertes Überleben ohne Progression
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum der ersten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate veranschlagt
Toxizitätsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
während der Behandlung aufgezeichnete Toxizität
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Santa Chiara Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A809

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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