Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olaparibin käytön kliiniset tulokset kastraatioresistentissä eturauhassyövässä: Havaintotutkimus (COROS)

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Orazio Caffo, Santa Chiara Hospital

Olaparibin käytön kliiniset tulokset kastraatioresistentissä eturauhassyövässä: havaintotutkimus

Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen/prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kokonaiseloonjääminen, kliiniset tulokset ja ennustavat/prognostiset tekijät peräkkäisessä populaatiossa olaparibilla hoidetuista mCRPC-potilaista kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • Sabrina Rossetti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabrina Rossetti
      • Trento, Italia
        • Rekrytointi
        • Orazio Caffo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orazio Caffo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BRCA-mutantti Metastaattiset kastraatioresistentit eturauhassyöpäpotilaat, jotka etenevät ensimmäisen linjan ARPI:n jälkeen ja joita hoidetaan olaparibilla kliinisessä käytännössä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

BRCA-mutantti Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäpotilaiden hoito olaparibilla kliinisessä käytännössä

Poissulkemiskriteerit:

Olaparib-hoito kliinisessä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mCRPC käsitelty olaparibilla
mCRPC-potilaat, jotka saavat olaparibia päivittäisessä kliinisessä käytännössä
Lääke: Olaparib
Olaparibia annetaan kliinisen käytännön mukaisesti BRCA-positiivisille mCRPC-potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudin torjunta
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä viimeiseen seurantapäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
ennustettu eloonjääminen hoidon aloittamisesta
Hoidon aloituspäivästä viimeiseen seurantapäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biokemiallinen vaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
potilaiden osuus, joilla PSA:n lasku on > 50 %
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
vastausprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
mitattavissa olevaa sairautta sairastavien potilaiden osuus osittaisesta tai täydellisestä vasteesta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
PFS
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä ensimmäiseen etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
ennustettu selviytyminen ilman etenemistä
Hoidon alkamispäivästä ensimmäiseen etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
myrkyllisyysaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
hoidon aikana kirjattu myrkyllisyys
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Santa Chiara Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A809

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa