涙液膜機能障害のあるアレルギー被験者におけるナーガとアゼラスチンの点眼薬の臨床的および生物学的評価

特に付随する涙液膜機能障害の患者において、アレルギー性結膜炎の管理において、N-アセチル - アスパルチル - グルタミン酸（NAAGA）の有効性に関する文献には限られているが増えている証拠があります。 Naagaは、マスト細胞スタビライザーおよび抗炎症剤としての二重活性を持つ神経ペプチドであり、ヒスタミン放出を減少させ、ロイコトリエン産生や補完活性化などの炎症カスケードを緩和します。 これらのメカニズムは、眼表面疾患のアレルギー性と炎症成分の両方に対処しています。 その有望な治療の可能性にもかかわらず、NAAGAを他の治療、特にアゼラスチンのようなH1受容体拮抗薬と直接比較する研究は希少なままです。

以前の研究では、NAAGAは眼表面の炎症を軽減し、涙液膜の安定性の改善、ドライアイ疾患の症状を緩和する有効性を実証しています（DED）。 HLA-DR発現などの炎症マーカーの有意な減少、およびNAAGAで治療された患者の涙分裂時間（TBUT）および眼表面疾患指数（OSDI）スコアの改善が報告されています。 NAAGAをシクロスポリンと比較した別の調査では、顕著な症状の緩和とNAAGAによる副作用が少なくなり、その忍容性とより広範な適用の可能性が強調されています。 しかし、この文献には、涙液膜機能障害を伴うアレルギー性結膜炎の文脈において、アゼラスチンなどの第2世代の抗ヒスタミン薬とのナーガの堅牢な真面からの比較がありません。

このバックグラウンドに基づいて、このランダム化された単一盲検試験は、NAAGA（49 mg/ml）の有効性と安全性を、涙液膜に関連する軽度から中程度のアレルギー性結膜炎の患者を治療する際に、アゼラスチン塩酸塩（0.05％）と比較するように設計されています。機能障害。 どちらの治療も疾患の重要なメカニズムを標的にしていますが、主要な作用モードが異なります。 NAAGAは、デュアル抗炎症性およびマスト細胞安定化効果を提供しますが、アゼラスチンは主にマスト細胞安定化を伴うH1受容体拮抗薬として主に作用します。

この研究の主な目的は、NAAGAが涙液膜機能障害に関連するアレルギー性結膜炎の症状と臨床パラメーターの改善においてアゼラスチンの非存在であることを実証することです。 具体的には、この研究では、4週間の治療にわたる眼表面疾患指数（OSDI）スコアの変化を評価します。 二次目標には、涙浸透圧、TBUT、シルマーテスト結果、MMP-9レベル、角膜染色スコアの変化、および眼の不快感の患者が報告した症状の評価が含まれます。

この試験には、アトピーと軽度から中程度の涙液膜機能障害のある134人の患者が含まれ、NAAGA点眼薬（1日4回投与）またはアゼラスチン目滴（毎日2回投与）を4週間受け取るようにランダム化されます。 両方のグループは、OSDIアンケート、涙浸透圧テスト、シルマーIテスト、TBUT測定、MMP-9評価、眼表面のフルオレセイン染色など、包括的な評価を受けます。 患者報告された不快感は、毎週の日記を通じて追跡されます。

この調査は、この患者集団におけるナーガとアゼラスチンの比較有効性と安全性に関する重要な洞察を提供することが期待されています。 Naagaの二重アクションプロファイルは、特に炎症駆動型の涙液膜の不安定性と眼の表面損傷に対処する際に、より広範な治療上の利点を提供する可能性があります。 この研究の結果は、臨床的意思決定に情報を提供し、アレルギー性結膜炎および涙膜機能障害の患者に対するより標的、パーソナライズされた治療の開発をサポートする可能性があります。